- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03223233
Predicción de la gravedad de las infecciones de heridas posteriores a la cesárea utilizando los niveles de procalcitonina sérica
22 de octubre de 2017 actualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Los niveles séricos de procalcitonina son importantes durante infecciones y sepsis.
El objetivo de los investigadores fue evaluar su valor predictivo en términos de infección de la herida posterior a la cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles séricos de procalcitonina son importantes durante infecciones y sepsis.
Estudios recientes mostraron que los niveles séricos de procalcitonina son más sensibles que los niveles séricos de CRP. Los investigadores intentaron evaluar su valor predictivo en términos de infección de la herida posterior a la cesárea.
Los niveles de procalcitonina en suero están destinados a medirse en participantes que se sometieron a una cesárea y desarrollaron una infección en el sitio quirúrgico.
Los investigadores intentaron comparar los niveles séricos de procalcitonina entre los pacientes que necesitaban sutura secundaria y los pacientes que no necesitaban sutura secundaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes son pacientes poscesáreas que desarrollaron infecciones en el sitio quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- que desarrollaron infección del sitio quirúrgico después de sus cesáreas.
- 18-40 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de corioamnionitis y ruptura prematura de membranas
- infecciones del tracto urinario
- cualquier condición infecciosa que no sea infección del sitio quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin sutura secundaria
Los participantes que desarrollaron infección del sitio quirúrgico posterior a la cesárea y siguieron solo tratamiento con antibióticos para el cuidado de la herida.
|
el nivel de procalcitonina sérica se medirá en ambos grupos.
|
|
Sutura secundaria
Los participantes que desarrollaron una infección en el sitio quirúrgico posterior a la cesárea y necesitan una sutura secundaria para el cuidado de la herida.
|
el nivel de procalcitonina sérica se medirá en ambos grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de procalcitonina en participantes que desarrollaron infección de la herida después de una cesárea
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Los niveles de procalcitonina sérica se medirán en los participantes que desarrollarán infecciones en el sitio de la herida después de la cesárea.
Los niveles de procalcitonina sérica se compararán en subgrupos que necesitan sutura secundaria y aquellos que no requieren sutura
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/12.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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