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Prédire la gravité des infections de plaies post-césariennes à l'aide des taux sériques de procalcitonine

22 octobre 2017 mis à jour par: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Les taux sériques de procalcitonine sont importants lors d'infections et de septicémies. Les investigateurs ont cherché à évaluer sa valeur prédictive en termes d'infection de la plaie post-césarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux sériques de procalcitonine sont importants lors d'infections et de septicémies. Des études récentes ont montré que les taux sériques de procalcitonine sont plus sensibles que les taux sériques de CRP. Les chercheurs ont cherché à évaluer sa valeur prédictive en termes d'infection de la plaie post-césarienne. Les taux sériques de procalcitonine sont destinés à être mesurés chez les participants ayant subi une césarienne et développé une infection du site opératoire. Les enquêteurs visaient à comparer les taux sériques de procalcitonine entre les patients nécessitant une suture secondaire et les patients n'ayant pas besoin de suture secondaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34303
        • Kanuni SSRTH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont des patientes post-césariennes qui ont développé des infections du site opératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • qui ont développé une infection du site opératoire après leur césarienne.
  • 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents de chorioamnionite et de rupture prématurée des membranes
  • infections des voies urinaires
  • toute condition infectieuse autre qu'une infection du site opératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pas de suture secondaire
Les participants qui ont développé une infection du site opératoire post-césarienne et suivi uniquement un traitement antibiotique pour le soin de leurs plaies.
Autre: taux de procalcitonine
le taux de procalcitonine sérique sera mesuré dans les deux groupes.
Suture secondaire
Les participants qui ont développé une infection du site opératoire post-césarienne et qui ont besoin d'une suture secondaire pour le soin de leurs plaies
Autre: taux de procalcitonine
le taux de procalcitonine sérique sera mesuré dans les deux groupes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de procalcitonine sérique chez les participants qui ont développé une infection de plaie après une césarienne
Délai: 5 mois
Les taux de procalcitonine sérique seront mesurés chez les participants qui développeront des infections du site de la plaie après une césarienne. Les niveaux de procalcitonine sérique seront comparés dans les sous-groupes qui ont besoin d'une suture secondaire et ceux qui n'ont pas besoin de suturer
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/12.2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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