- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03223233
Przewidywanie ciężkości infekcji rany po cięciu cesarskim na podstawie poziomu prokalcytoniny w surowicy
22 października 2017 zaktualizowane przez: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stężenie prokalcytoniny w surowicy jest ważne podczas infekcji i sepsy.
Celem badaczy była ocena jego wartości predykcyjnej w odniesieniu do zakażenia rany po cięciu cesarskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stężenie prokalcytoniny w surowicy jest ważne podczas infekcji i sepsy.
Ostatnie badania wykazały, że stężenie prokalcytoniny w surowicy jest bardziej czułe niż stężenie CRP w surowicy. Celem badaczy była ocena jej wartości predykcyjnej w odniesieniu do zakażenia rany po cięciu cesarskim.
Stężenia prokalcytoniny w surowicy mają na celu pomiar u uczestniczek, które przeszły cesarskie cięcie i rozwinęła się infekcja miejsca operowanego.
Badacze mieli na celu porównanie poziomów prokalcytoniny w surowicy między pacjentami, którzy potrzebowali szwu wtórnego, a pacjentami, którzy nie potrzebowali szwu wtórnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami badania są pacjentki po cięciu cesarskim, u których rozwinęły się infekcje miejsca operowanego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u których rozwinęła się infekcja miejsca operowanego po cięciu cesarskim.
- 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia zapalenia błon płodowych i przedwczesnego pęknięcia błon płodowych
- infekcje dróg moczowych
- jakikolwiek stan zakaźny inny niż zakażenie miejsca operowanego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak szwu wtórnego
Uczestniczki, u których rozwinęła się infekcja miejsca po cesarskim cięciu chirurgicznym i które kontynuowały tylko antybiotykoterapię w celu opatrzenia rany.
|
poziom prokalcytoniny w surowicy zostanie zmierzony w obu grupach.
|
|
Szew wtórny
Uczestniczki, u których rozwinęła się infekcja miejsca po cięciu cesarskim i które potrzebują dodatkowego szwu do opatrzenia rany
|
poziom prokalcytoniny w surowicy zostanie zmierzony w obu grupach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia prokalcytoniny w surowicy u uczestniczek, u których rozwinęła się infekcja rany po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Poziomy prokalcytoniny w surowicy będą mierzone u uczestniczek, u których rozwinie się zakażenie rany po cięciu cesarskim.
Stężenia prokalcytoniny w surowicy zostaną porównane w podgrupach, które wymagają szwów wtórnych i tych, które nie wymagają szycia
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/12.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziom prokalcytoniny
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VZakończonyObturacyjny bezdech sennyNiemcy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHipotermia | Drżenie pooperacyjne | Zaburzenia termoregulacjiNiemcy
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y LeónNieznanyOparzenia | Rola pielęgniarki | Uraz termiczny