- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03223233
Forudsigelse af sværhedsgraden af sårinfektioner efter kejsersnit ved hjælp af serumprocalcitoninniveauer
22. oktober 2017 opdateret af: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Serumprocalcitoninniveauerne er vigtige under infektioner og sepsis.
Efterforskerne havde til formål at vurdere dens prædiktive værdi i form af post-kejsersnit sårinfektion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Serumprocalcitoninniveauerne er vigtige under infektioner og sepsis.
Nylige undersøgelser viste, at serumprocalcitonin-niveauer er mere følsomme end serum-CRP-niveauer. Efterforskerne havde til formål at vurdere dets forudsigelige værdi i form af post-kejsersnit sårinfektion.
Serumprocalcitoninniveauerne er rettet mod at måle hos deltagere, der havde kejsersnit og udviklede infektion på operationsstedet.
Efterforskerne havde til formål at sammenligne serumprocalcitoninniveauerne mellem de patienter, der har brug for sekundær sutur, og de patienter, der ikke havde brug for sekundær sutur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er patienter efter kejsersnit, som udviklede infektioner på operationsstedet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som udviklede infektion på operationsstedet efter deres kejsersnit.
- 18-40 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- historie med chorioamnionitis og for tidlig ruptur af membraner
- urinvejsinfektioner
- enhver anden infektionstilstand end infektion på operationsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen sekundær sutur
Deltagerne, der udviklede post-kejsersnit kirurgisk sted infektion og opfølgning kun antibiotika behandling for deres sårpleje.
|
serum procalcitonin niveau vil blive målt i begge grupper.
|
|
Sekundær sutur
Deltagerne, der udviklede en infektion efter kejsersnit og har brug for en sekundær sutur til deres sårpleje
|
serum procalcitonin niveau vil blive målt i begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumprocalcitoninniveauer hos deltagere, der udviklede sårinfektion efter kejsersnit
Tidsramme: 5 måneder
|
Serumprocalcitoninniveauer vil blive målt hos deltagere, som vil udvikle infektioner efter kejsersnit.
Serumprocalcitoninniveauerne vil blive sammenlignet i undergrupper, der har behov for sekundær sutur, og dem, der ikke kræver suturering
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. september 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (FAKTISKE)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/12.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sårinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med procalcitonin niveau
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMedicinsk abortArmenien, Georgien, Kasakhstan
-
Rijnstate HospitalAfsluttetSepsis | ProcalcitoninHolland
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetBakteriæmi | Forurening | BlodkulturkontaminationFrankrig
-
Aga Khan UniversityAfsluttet
-
CAMC Health SystemTrukket tilbageIntraventrikulær blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutteringBakterielle infektioner | Børn, kun | Procalcitonin | SpytKalkun
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetInfektioner af hjerteimplanterbare elektroniske anordninger
-
National Cancer Center, KoreaAfsluttetLungebetændelse | Kræft | ProcalcitoninKorea, Republikken