- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03223233
Voorspelling van de ernst van post-keizersnede wondinfecties met behulp van serumprocalcitoninespiegels
22 oktober 2017 bijgewerkt door: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
De serumprocalcitoninespiegels zijn belangrijk tijdens infecties en sepsis.
De onderzoekers probeerden de voorspellende waarde ervan te beoordelen in termen van post-keizersnede wondinfectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De serumprocalcitoninespiegels zijn belangrijk tijdens infecties en sepsis.
Recente studies toonden aan dat serumprocalcitoninespiegels gevoeliger zijn dan serum CRP-spiegels. De onderzoekers probeerden de voorspellende waarde ervan te beoordelen in termen van post-keizersnede wondinfectie.
De serumprocalcitoninespiegels zijn bedoeld om te meten bij deelnemers die een keizersnede hebben ondergaan en een postoperatieve wondinfectie hebben ontwikkeld.
De onderzoekers probeerden de serumprocalcitoninespiegels te vergelijken tussen de patiënten die secundaire hechting nodig hadden en de patiënten die geen secundaire hechting nodig hadden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn post-keizersnede patiënten die postoperatieve wondinfecties ontwikkelden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die een postoperatieve wond ontwikkelden na hun keizersnede.
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van chorioamnionitis en voortijdige breuk van de vliezen
- urineweginfecties
- elke andere besmettelijke aandoening dan een postoperatieve wondinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen secundaire hechting
De deelnemers die een post-keizersnede-infectie op de operatieplaats ontwikkelden en alleen een antibioticabehandeling voor hun wondverzorging volgden.
|
serum procalcitonine niveau zal worden gemeten in beide groepen.
|
Secundaire hechting
De deelnemers die na een keizersnede een postoperatieve wondinfectie ontwikkelden en een secundaire hechting nodig hebben voor hun wondverzorging
|
serum procalcitonine niveau zal worden gemeten in beide groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Serum procalcitoninespiegels bij deelnemers die wondinfectie ontwikkelden na keizersneden
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Serumprocalcitoninespiegels zullen worden gemeten bij deelnemers die wondinfecties na een keizersnede zullen ontwikkelen.
De serumprocalcitoninespiegels zullen worden vergeleken in subgroepen die secundaire hechting nodig hebben en degenen die geen hechting nodig hebben
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/12.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op procalcitonine niveau
-
The Rogosin InstituteWeill Medical College of Cornell UniversityVoltooidNierfalen, chronischVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiGazi UniversityOnbekend
-
Institut Straumann AGActief, niet wervend
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië