- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03223233
Prevendo a gravidade das infecções pós-cesariana usando níveis séricos de procalcitonina
22 de outubro de 2017 atualizado por: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Os níveis séricos de procalcitonina são importantes durante infecções e sepse.
Os investigadores pretenderam avaliar o seu valor preditivo em termos de infecção da ferida pós-cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os níveis séricos de procalcitonina são importantes durante infecções e sepse.
Estudos recentes mostraram que os níveis séricos de procalcitonina são mais sensíveis do que os níveis séricos de PCR. Os pesquisadores visaram avaliar seu valor preditivo em termos de infecção de ferida pós-cesárea.
Os níveis séricos de procalcitonina destinam-se a medir em participantes que tiveram cesariana e desenvolveram infecção do sítio cirúrgico.
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis séricos de procalcitonina entre os pacientes que necessitavam de sutura secundária e os pacientes que não necessitavam de sutura secundária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são pacientes pós-cesáreas que desenvolveram infecções de sítio cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- que desenvolveram infecção de sítio cirúrgico após suas cesáreas.
- 18-40 anos
Critério de exclusão:
- história de corioamnionite e ruptura prematura de membranas
- infecções do trato urinário
- qualquer condição infecciosa que não seja infecção de sítio cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem sutura secundária
As participantes que desenvolveram infecção de sítio cirúrgico pós-cesárea e seguiram apenas tratamento com antibióticos para o cuidado de suas feridas.
|
nível sérico de procalcitonina será medido em ambos os grupos.
|
|
Sutura secundária
As participantes que desenvolveram infecção do sítio cirúrgico pós-cesariana e precisam de uma sutura secundária para o cuidado da ferida
|
nível sérico de procalcitonina será medido em ambos os grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de procalcitonina em participantes que desenvolveram infecção de ferida após cesariana
Prazo: 5 meses
|
Os níveis séricos de procalcitonina serão medidos em participantes que desenvolverão infecções no local da ferida pós-cesárea.
Os níveis séricos de procalcitonina serão comparados em subgrupos que necessitam de sutura secundária e aqueles que não necessitam de sutura
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
29 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
8 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/12.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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