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Predire la gravità delle infezioni post-cesareo usando i livelli sierici di procalcitonina

22 ottobre 2017 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
I livelli sierici di procalcitonina sono importanti durante le infezioni e la sepsi. Gli investigatori miravano a valutare il suo valore predittivo in termini di infezione della ferita post-cesareo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I livelli sierici di procalcitonina sono importanti durante le infezioni e la sepsi. Studi recenti hanno dimostrato che i livelli sierici di procalcitonina sono più sensibili dei livelli sierici di CRP. I ricercatori miravano a valutarne il valore predittivo in termini di infezione post-cesareo. I livelli sierici di procalcitonina mirano a misurare i partecipanti che hanno subito un taglio cesareo e hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico. I ricercatori miravano a confrontare i livelli sierici di procalcitonina tra i pazienti che necessitavano di sutura secondaria e i pazienti che non necessitavano di sutura secondaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34303
        • Kanuni SSRTH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono pazienti post-cesareo che hanno sviluppato infezioni del sito chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico dopo il taglio cesareo.
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • storia di corioamnionite e rottura prematura delle membrane
  • infezioni del tratto urinario
  • qualsiasi condizione infettiva diversa dall'infezione del sito chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna sutura secondaria
I partecipanti che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico post-cesareo e seguono solo un trattamento antibiotico per la cura delle ferite.
il livello sierico di procalcitonina sarà misurato in entrambi i gruppi.
Sutura secondaria
I partecipanti che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico post-cesareo e necessitano di una sutura secondaria per la cura della ferita
il livello sierico di procalcitonina sarà misurato in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di procalcitonina nei partecipanti che hanno sviluppato un'infezione della ferita dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: 5 mesi
I livelli sierici di procalcitonina saranno misurati nei partecipanti che svilupperanno infezioni del sito della ferita post-cesareo. I livelli sierici di procalcitonina saranno confrontati nei sottogruppi che necessitano di sutura secondaria e in quelli che non richiedono sutura
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/12.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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