- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03223233
Predire la gravità delle infezioni post-cesareo usando i livelli sierici di procalcitonina
22 ottobre 2017 aggiornato da: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
I livelli sierici di procalcitonina sono importanti durante le infezioni e la sepsi.
Gli investigatori miravano a valutare il suo valore predittivo in termini di infezione della ferita post-cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I livelli sierici di procalcitonina sono importanti durante le infezioni e la sepsi.
Studi recenti hanno dimostrato che i livelli sierici di procalcitonina sono più sensibili dei livelli sierici di CRP. I ricercatori miravano a valutarne il valore predittivo in termini di infezione post-cesareo.
I livelli sierici di procalcitonina mirano a misurare i partecipanti che hanno subito un taglio cesareo e hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico.
I ricercatori miravano a confrontare i livelli sierici di procalcitonina tra i pazienti che necessitavano di sutura secondaria e i pazienti che non necessitavano di sutura secondaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono pazienti post-cesareo che hanno sviluppato infezioni del sito chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico dopo il taglio cesareo.
- 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- storia di corioamnionite e rottura prematura delle membrane
- infezioni del tratto urinario
- qualsiasi condizione infettiva diversa dall'infezione del sito chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessuna sutura secondaria
I partecipanti che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico post-cesareo e seguono solo un trattamento antibiotico per la cura delle ferite.
|
il livello sierico di procalcitonina sarà misurato in entrambi i gruppi.
|
Sutura secondaria
I partecipanti che hanno sviluppato un'infezione del sito chirurgico post-cesareo e necessitano di una sutura secondaria per la cura della ferita
|
il livello sierico di procalcitonina sarà misurato in entrambi i gruppi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livelli sierici di procalcitonina nei partecipanti che hanno sviluppato un'infezione della ferita dopo taglio cesareo
Lasso di tempo: 5 mesi
|
I livelli sierici di procalcitonina saranno misurati nei partecipanti che svilupperanno infezioni del sito della ferita post-cesareo.
I livelli sierici di procalcitonina saranno confrontati nei sottogruppi che necessitano di sutura secondaria e in quelli che non richiedono sutura
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/12.2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su livello di procalcitonina
-
Institut Straumann AGCompletato
-
Institut Straumann AGAttivo, non reclutante
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
-
Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
-
Legacy Health SystemCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Queen Mary University of LondonCompletatoOsteoporosi, PostmenopausaRegno Unito
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaSconosciutoAtrofia non specificata della cresta alveolare edentulaStati Uniti, Lituania, Spagna, Tacchino
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VCompletatoApnea ostruttiva del sonnoGermania
-
University of LiegeInstitut Straumann AG; Université de Liège; ITI International Team for Implantology...CompletatoCresta alveolare edentulaBelgio