- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03223233
Vorhersage der Schwere von Wundinfektionen nach einem Kaiserschnitt anhand der Serum-Procalcitonin-Spiegel
22. Oktober 2017 aktualisiert von: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Die Serum-Procalcitonin-Spiegel sind wichtig bei Infektionen und Sepsis.
Die Forscher zielten darauf ab, seinen prädiktiven Wert in Bezug auf Wundinfektionen nach einem Kaiserschnitt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Serum-Procalcitonin-Spiegel sind wichtig bei Infektionen und Sepsis.
Jüngste Studien zeigten, dass die Serum-Procalcitonin-Spiegel empfindlicher sind als die Serum-CRP-Spiegel. Die Forscher zielten darauf ab, seinen prädiktiven Wert in Bezug auf Wundinfektionen nach einem Kaiserschnitt zu bewerten.
Die Serum-Procalcitonin-Spiegel sollen bei Teilnehmern gemessen werden, die einen Kaiserschnitt hatten und eine postoperative Wundinfektion entwickelten.
Die Forscher zielten darauf ab, die Serum-Procalcitoninspiegel zwischen den Patienten, die eine Sekundärnaht benötigten, und den Patienten, die keine Sekundärnaht benötigten, zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34303
- Kanuni SSRTH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer sind Post-Sectio-Patienten, die postoperative Wundinfektionen entwickelt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die nach ihrem Kaiserschnitt eine postoperative Wundinfektion entwickelten.
- 18-40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Chorioamnionitis und vorzeitigem Blasensprung
- Harnwegsinfektion
- jeder andere infektiöse Zustand als eine postoperative Wundinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine Sekundärnaht
Die Teilnehmer, die nach einem Kaiserschnitt eine postoperative Wundinfektion entwickelten und nur eine Antibiotikabehandlung für ihre Wundversorgung erhielten.
|
Der Serum-Procalcitonin-Spiegel wird in beiden Gruppen gemessen.
|
|
Sekundäre Naht
Die Teilnehmer, die nach einem Kaiserschnitt eine postoperative Wundinfektion entwickelt haben und eine Sekundärnaht für ihre Wundversorgung benötigen
|
Der Serum-Procalcitonin-Spiegel wird in beiden Gruppen gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Procalcitonin-Spiegel bei Teilnehmern, die nach Kaiserschnitten eine Wundinfektion entwickelten
Zeitfenster: 5 Monate
|
Serum-Procalcitonin-Spiegel werden bei Teilnehmern gemessen, die Wundinfektionen nach einem Kaiserschnitt entwickeln werden.
Die Serum-Procalcitonin-Spiegel werden in Untergruppen verglichen, die eine sekundäre Naht benötigen, und solchen, die keine Naht benötigen
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wacker C, Prkno A, Brunkhorst FM, Schlattmann P. Procalcitonin as a diagnostic marker for sepsis: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2013 May;13(5):426-35. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70323-7. Epub 2013 Feb 1.
- Takakura Y, Hinoi T, Egi H, Shimomura M, Adachi T, Saito Y, Tanimine N, Miguchi M, Ohdan H. Procalcitonin as a predictive marker for surgical site infection in elective colorectal cancer surgery. Langenbecks Arch Surg. 2013 Aug;398(6):833-9. doi: 10.1007/s00423-013-1095-0. Epub 2013 Jun 20.
- Erenel H, Yilmaz N, Oncul M, Acikgoz AS, Karatas S, Ayhan I, Aslan B, Tuten A. Usefulness of Serum Procalcitonin Levels in Predicting Tubo-Ovarian Abscess in Patients with Acute Pelvic Inflammatory Disease. Gynecol Obstet Invest. 2017;82(3):262-266. doi: 10.1159/000449161. Epub 2016 Sep 3.
- Aslan Cetin B, Aydogan Mathyk B, Koroglu N, Temel Yuksel I, Konal M, Erenel H, Atis Aydin A. Serum procalcitonin levels in incisional surgical site infections requiring a secondary suture after cesarean sections. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Dec;32(24):4108-4113. doi: 10.1080/14767058.2018.1481949. Epub 2018 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/12.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wundinfektion
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
Klinische Studien zur Procalcitonin-Spiegel
-
Erasmus Medical CenterAbgeschlossen
-
Rijnstate HospitalAbgeschlossenSepsis | ProcalcitoninNiederlande
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenBakteriämie | Kontamination | Kontamination der BlutkulturFrankreich
-
Aga Khan UniversityAbgeschlossen
-
CAMC Health SystemZurückgezogenIntraventrikuläre Blutung | HirnblutungVereinigte Staaten
-
Ege UniversityTHE SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL RESEARCH COUNCIL OF TÜRKİYERekrutierungBakterielle Infektionen | Nur Kinder | Procalcitonin | SpeichelTruthahn
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAbgeschlossenHerzinfektionen mit implantierbaren elektronischen Geräten
-
National Cancer Center, KoreaAbgeschlossenLungenentzündung | Krebs | ProcalcitoninKorea, Republik von
-
McGill University Health Centre/Research Institute...BeendetVentilator-assoziierte PneumonieKanada
-
Ain Shams UniversityRekrutierungSepsis | Verbrennungen | Septischer Schock | TodÄgypten