Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A háztartási látogatások és kiscsoportok értékelése a fogamzásgátlás növelése érdekében a házas serdülő lányok körében Niger vidéki részén (IMPACT-RMA)

2023. február 22. frissítette: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego
Ez a tanulmány kvázi-kísérleti, vegyes módszerekkel (azaz kiegészítő kvantitatív és kvalitatív) eredményértékelést tartalmaz a Pathfinder International által kifejlesztett és végrehajtott Reaching Married Adolescents (RMA) beavatkozások hatékonyságának felmérésére a házasok fogamzásgátlási használatának és fogamzásgátlási szándékának növelésére. 13-19 éves serdülő lányok Niger Dosso régiójának három vidéki körzetében. A beavatkozási modelleket (nemek szerint szinkronizált háztartáslátogatás és kiscsoportos csoportok) egy randomizált, 4 karból álló eredményértékelési terv segítségével tesztelik; Az 1. kar háztartáslátogatásokat, a 2. kar kiscsoportokat kap; A 3. kar háztartáslátogatásokat és kiscsoportokat kap, a 4. kar pedig kontrollcsoportként fog szolgálni, és nem részesül semmilyen beavatkozásban. A kvantitatív komponens kvantitatív kiindulási, 16 hónapos nyomon követési és 27 hónapos felmérési adatok gyűjtéséből áll, véletlenszerűen kiválasztott házas serdülő lányoktól (n=1200) és férjeiktől (n=1200), akik részt vesznek az egyes karokban. tanulmány. A kvalitatív elemek közé tartozik a két időpontban végzett etnográfia és a félig strukturált mélyinterjúk a beavatkozás végrehajtásának felénél. Költségszámítási és költséghatékonysági elemzést is végeznek annak értékelésére, hogy minden egyes elköltött dollár után melyik beavatkozás biztosítja a legnagyobb nyereséget az elsődleges eredmények tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány kvázi-kísérleti, vegyes módszerekkel (azaz kiegészítő kvantitatív és kvalitatív) eredményértékelést tartalmaz a Reaching Married Adolescents (RMA) beavatkozások hatékonyságának felmérésére a fogamzásgátlás használatának és a fogamzásgátlás használatának szándékának növelése érdekében a 13-19 éves házas serdülő lányok körében. Niger Dosso régiójának három vidéki körzetében. Két beavatkozási modellt (a nemek szerint szinkronizált háztartáslátogatásokat és kiscsoportokat) tesztelünk egy randomizált, 4 karból álló eredményértékelési terv segítségével; Az 1. kar háztartáslátogatásokat, a 2. kar kiscsoportokat kap; A 3. kar háztartáslátogatásokat és kiscsoportokat kap, a 4. kar pedig kontrollcsoportként fog szolgálni, és nem részesül semmilyen beavatkozásban. A kvantitatív komponens kvantitatív kiindulási és 16 hónapos nyomon követési felmérési adatok gyűjtéséből áll, véletlenszerűen kiválasztott házas serdülő lányoktól (n=1200) és férjeiktől (n=1200), akik részt vesznek a vizsgálat mindegyik karjában. A kvalitatív elemek közé tartozik a két időpontban végzett etnográfia és a félig strukturált mélyinterjúk a beavatkozás végrehajtásának felénél. Költségszámítási és költséghatékonysági elemzést is végeznek annak értékelésére, hogy minden egyes elköltött dollár után melyik beavatkozás biztosítja a legnagyobb nyereséget az elsődleges eredmények tekintetében.

Kvázi-kísérleti kvantitatív értékelési tervezés. A négyágú RMA eredményértékelésre a nigeri Dosso régió 3 körzetében (azaz körzetenként 16 falu) csoportosuló 48 faluban kerül sor; konkrétan a Loga, a Doutchi és a Dosso. Mind a 3 körzet a 3 beavatkozási feltétel közül 1-hez lesz hozzárendelve. Minden körzeten belül véletlenszerűen kiválasztanak 16 hasonló falut (azaz falusi, hausai vagy zarmai nyelvű, legalább 1000 lakosú, hasonló vagyoneloszlási profillal rendelkező, és a hatékony fogamzásgátlást biztosító egészségügyi intézményektől meghatározott távolságon belül találhatók) véletlenszerűen. akár a körzet-specifikus beavatkozási ágra, akár a kontrollállapotra. Rétegzett randomizációs megközelítést alkalmazunk, amelyben a falvakat két csoportra osztják aszerint, hogy a faluban van-e vagy nincs egészségügyi központ a faluban. Konkrétan minden körzeten belül 8 falut véletlenszerűen választanak ki azok közül, amelyeknek közös egészségügyi központjuk van, és 8 falut véletlenszerűen választanak ki azok közül a falvak közül, amelyekben nincs közös egészségügyi központ (mind a felsorolt ​​paramétereken belül felett). Mind a két 8 faluból álló csoporton belül 2 falut véletlenszerűen választanak ki, amelyeket a vezérlőkarhoz rendelnek. Így minden körzetben 12 falut rendelnek a beavatkozáshoz, és 4-et jelölnek ki ellenőrző faluként. Minden falu klaszterként fog működni, az elemzési egység a házas serdülő nő (13-19 éves korig).

Minőségi értékelés tervezése. Ez az értékelő tanulmány kvalitatív módszereket alkalmaz a javasolt mennyiségi értékelési terv kiegészítésére. Az elsőként alkalmazott módszer az etnográfia lesz (azaz a résztvevők megfigyelése, mélyinterjúk, kötetlen beszélgetések), hogy feltárják a modern fogamzásgátlás használatához kapcsolódó felfogások, szándékok és magatartások változásával kapcsolatos folyamatokat az RMA beavatkozásaiban való részvétellel összefüggésben. A 3. kar három faluja, amelyek megkapják az RMA programok teljes kínálatát (azaz a férfi és női háztartáslátogatásokat, valamint a férfi és női csoportokat), lesz a forrása az etnográfiai megfigyelési terepfeljegyzéseknek, az informális csoportos vitaterepjegyzeteknek és az informális interjúterepfeljegyzéseknek. Három pár képzett, helyi kutatási asszisztens (összesen 6; falunként 2) fog élni a serdülő feleség résztvevőinek családjával, akik három különálló faluban élnek, és részt vesznek a családok és a szélesebb közösség mindennapi életében (főzés, takarítás, gazdálkodás). stb.) összesen két hónapig, egy hónapig, amely megfelel a program elindítását követő 3 és 14 hónapnak. A kutatóasszisztensek megfigyelik, de nem vesznek részt a háztartáslátogatásokon és a kiscsoportos beavatkozásokon. Ezenkívül informális, nyílt végű interjúkat és konzultációkat folytatnak a kulcsfontosságú válaszadókkal a közösségben (férfi és női RMA résztvevők, idősebb felnőttek, beleértve a sógorokat, helyi politikai, üzleti és vallási vezetők).

Az etnográfiai szakasz eredményei egy félig strukturált interjúfázisban fognak szolgálni, hogy megragadják a narratívákat a beavatkozás elfogadhatóságáról és az RMA program szerepéről a megnövekedett tudásban, a megváltozott szándékban és a megváltozott viselkedésben a modern fogamzásgátlás használatára vonatkozó döntések kapcsán, beleértve a fogamzásgátlás kérdéseire való összpontosítást is. a nemek közötti egyenlőség és a fogamzásgátlás elfogadásának és használatának állandó akadályai. Az RMA programban részt vevő negyvennyolc serdülő feleség és serdülő feleségek férje, valamint az 1. és 2. ágból származó kulcsinformátorok (pl. faluvezetők, egészségügyi szolgáltatók stb.) félig strukturált interjúadatokat szolgáltatnak (n=24 interjú per tanulmányi kar). A félig strukturált interjúkat (60 perc) körülbelül 8 hónappal a megvalósítás megkezdése után készítik. Ezek az adatok pedig tájékoztatják a második néprajzi kör fókuszpontjait, amelyeket a program elindítását követő 14 hónapban kell gyűjteni.

A költség- és költséghatékonyságot minden vizsgálati ág esetében kiszámítják. Ha egy vagy több beavatkozási ág hatékonynak bizonyul a fogamzásgátlás használatának növelésében vagy a fogamzásgátlás használatának szándékában, a vizsgálók összehasonlítják az eredmények elérésének költséghatékonyságát a WHO-CHOICE módszertan segítségével.

A vizsgálat összesen 4 éven keresztül zajlik majd; a gördülő toborzás és az alapadatgyűjtés 3 hónapon keresztül zajlik majd, a beavatkozást 16 hónapon keresztül hajtják végre gördülő kezdéssel és befejezéssel, a nyomon követési (27 hónap) és a végvonali (45 hónapos) adatgyűjtést a későbbiekben. 3 hónap. A kvalitatív néprajzi adatgyűjtés két időpontban történik; 3 hónappal és 14 hónappal a beavatkozás végrehajtásának megkezdése után, minden időpontban egy hónap. A félig strukturált interjúkat a beavatkozás végrehajtásának kezdete és vége között körülbelül félúton, a 8. hónapban készítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2898

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego
      • Niamey, Niger
        • Pathfinder International

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nőknek:

  • házas
  • 13-19 évesek
  • Folyékonyan beszél Hausában vagy Zarmában
  • Abban a faluban lakik, ahol a toborzás zajlik, és nem tervezi, hogy a következő 18 hónapban elköltözik, vagy nem tervez 6 hónapnál hosszabb utazást ebben az időszakban
  • Tájékozott beleegyezés megadása.

Férfiaknak:

  • A vizsgálatban részt vevő jogosult serdülő férjének kell lennie
  • Hausa vagy Zarma beszél
  • Tájékozott beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

Nőknek:

  • azt tervezi, hogy elköltözik a következő 18 hónapban, vagy azt tervezi, hogy több mint 6 hónapra utazik ebben az időszakban;
  • Jelenleg sterilizálva (az ideiglenes fogamzásgátlási módszerek használatában bekövetkezett változások mérésének lehetővé tétele az alapvonaltól a 16 hónapos követésig)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: Háztartási látogatások
Az 1. kar nemileg szinkronizált háztartási látogatásokat kap (azaz egy női közösségi egészségügyi dolgozó látogatása a részt vevő házas serdülő nőnél, és egy férfi közösségi egészségügyi dolgozó látogatása a házas serdülő nő részt vevő férjénél). A projekt során hozzávetőleg 10-12 feleség- és 4-6 férjlátogatás várható. A Study Arms 1-3 ezenkívül közösséget segítő környezeti tevékenységeket és serdülőspecifikus szolgáltatásnyújtási tevékenységeket is kap a serdülők fogamzásgátlás használatának támogatására. A közösséget segítő környezetvédelmi tevékenységek magukban foglalják a vallási vezetők, közösségi vezetők és a házas, serdülő feleségek, például a sógorok, családi kapuőrök bevonását a közösségi párbeszédbe havi rendszerességgel.
Háztartási látogatásokra kerül sor az egészségügyi rendszerbe vetett bizalom építése, a modern fogamzásgátlás különböző formáira (a beadás módja, működése, elérhetősége) kapcsolatos oktatás, a kapcsolódó mítoszok (azaz a meddőségre vonatkozó) eloszlatása, a születési időköz egészségügyi előnyeinek népszerűsítése. és ehhez kapcsolódó párbeszédet teremt a serdülő feleségek és a háztartás többi tagja között, akik jelen vannak ezeken a látogatásokon. A relé orális fogamzásgátló tablettákkal és óvszerekkel látja el és szállítja az érdeklődő résztvevőket, és kérésre elkíséri a házas serdülőt a legközelebbi egészségügyi intézménybe a fogamzásgátlás egyéb formáiért. A házas női serdülőknél tett házi látogatások kiegészítéseként a férfi relais otthoni látogatásokat tart, hogy megvitassák a terhesség egészséges időzítését és időtartamát a serdülő nők férjeivel, oktatást adnak a fogamzásgátlás különböző formáiról, és megvitassák a férjek fogamzásgátlás használatával kapcsolatos aggályait.
Kísérleti: 2. kar: Kiscsoportok
Ez a kar a közösségi szintű komponenseken túlmenően megkapja a nemek szerint szinkronizált csoportalapú beavatkozásokat (azaz külön csoportos beavatkozásokat a serdülő feleségek férjei és a serdülő feleségek számára). A résztvevő férjek és feleségek csak férfiakból és nőkből álló kiscsoportjai kéthavi, illetve havi időközönként külön-külön kerülnek megrendezésre. Ebben a projektben minden kiscsoport 10-15 résztvevőből áll majd, és olyan helyeken kerül megrendezésre, ahol a résztvevők biztonságosnak ítélték meg (pl. egy olyan hely, ahol hallás- és látásvédelem van, a lányok biztonságosan sétálhatnak, amelyet a közösség jelölt ki. vezetők a lányok találkozási helyeként). Körülbelül 8-10 női kiscsoport és 4-6 férficsoport várható a projekt során.
A csak feleségből álló csoportokban a serdülő feleségeket képzett felnőtt női közösség tagjai hívják össze, hogy megtanulják és megvitassák a nemekkel és az egészséggel kapcsolatos témák széles skáláját, a modern fogamzásgátlásra összpontosítva, valamint az önhatékonyságot, a szociális támogatást és az életet ápolják. készségek. A kiscsoportokat képzett női kiscsoportos mentorok vezetik, akik képzett társaik, és a Pathfinder International által hetente különböző témákból álló kijelölt tantervet követnek, amely a Népességi Tanács/UNFPA biztonságos terek tantervéből származik. A férjcsoportok a Promundo P6 programjából adaptált tantervet követik, amelyet a Pathfinder International által kifejlesztett eszközök és tevékenységek egészítenek ki. Ezek a férjcsoportok a reflexió és a párbeszéd elősegítésére összpontosítanak, hogy hozzájáruljanak a nemek közötti egyenlőbb normákhoz, a fogamzásgátlás használatának támogatásához a HTSP-hez, a pozitív egészségkereső magatartásra számukra és családjuk számára, valamint a párok fokozottabb kommunikációjára és a közös SRH-döntéshozatalra.
Kísérleti: 3. kar: Háztartási látogatások + kiscsoportok
A közösséget lehetővé tevő környezeti összetevők mellett ez a kar a háztartáslátogatás és a kiscsoportos beavatkozási összetevők kombinációját kapja, amint azt fentebb az 1. és 2. karnál leírtuk, annak érdekében, hogy megértsük e két beavatkozás együttes hatását az érdeklődésre számot tartó eredményekre.
Háztartási látogatásokra kerül sor az egészségügyi rendszerbe vetett bizalom építése, a modern fogamzásgátlás különböző formáira (a beadás módja, működése, elérhetősége) kapcsolatos oktatás, a kapcsolódó mítoszok (azaz a meddőségre vonatkozó) eloszlatása, a születési időköz egészségügyi előnyeinek népszerűsítése. és ehhez kapcsolódó párbeszédet teremt a serdülő feleségek és a háztartás többi tagja között, akik jelen vannak ezeken a látogatásokon. A relé orális fogamzásgátló tablettákkal és óvszerekkel látja el és szállítja az érdeklődő résztvevőket, és kérésre elkíséri a házas serdülőt a legközelebbi egészségügyi intézménybe a fogamzásgátlás egyéb formáiért. A házas női serdülőknél tett házi látogatások kiegészítéseként a férfi relais otthoni látogatásokat tart, hogy megvitassák a terhesség egészséges időzítését és időtartamát a serdülő nők férjeivel, oktatást adnak a fogamzásgátlás különböző formáiról, és megvitassák a férjek fogamzásgátlás használatával kapcsolatos aggályait.
A csak feleségből álló csoportokban a serdülő feleségeket képzett felnőtt női közösség tagjai hívják össze, hogy megtanulják és megvitassák a nemekkel és az egészséggel kapcsolatos témák széles skáláját, a modern fogamzásgátlásra összpontosítva, valamint az önhatékonyságot, a szociális támogatást és az életet ápolják. készségek. A kiscsoportokat képzett női kiscsoportos mentorok vezetik, akik képzett társaik, és a Pathfinder International által hetente különböző témákból álló kijelölt tantervet követnek, amely a Népességi Tanács/UNFPA biztonságos terek tantervéből származik. A férjcsoportok a Promundo P6 programjából adaptált tantervet követik, amelyet a Pathfinder International által kifejlesztett eszközök és tevékenységek egészítenek ki. Ezek a férjcsoportok a reflexió és a párbeszéd elősegítésére összpontosítanak, hogy hozzájáruljanak a nemek közötti egyenlőbb normákhoz, a fogamzásgátlás használatának támogatásához a HTSP-hez, a pozitív egészségkereső magatartásra számukra és családjuk számára, valamint a párok fokozottabb kommunikációjára és a közös SRH-döntéshozatalra.
Nincs beavatkozás: 4. kar: Vezérlés
A negyedik kar szolgál majd vezérlőfeltételként. Ezekben a falvakban az egyének nem kapják meg a háztartási, kiscsoportos vagy közösségépítő környezeti beavatkozási komponenseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátlás használatára vonatkozó kérdőív
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
Változás a hatékony fogamzásgátlási módszerek használatában (a módszereket egyénileg kell értékelni)
alapvonal és 18 hónapos követés
Fogamzásgátlási kérdőív
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
A hatékony fogamzásgátló használattal kapcsolatos viselkedési szándékok változása (következő 3 hónap)
alapvonal és 18 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi normák a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatban Kérdőív
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
Változások a társadalmi normákban a férj feleség elleni fizikai és szexuális erőszakkal, a nők autonómiájával és a családi élettel kapcsolatos férjkontrollal kapcsolatban
alapvonal és 18 hónapos követés
Női felhatalmazási kérdőív
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
Változás az autonómiában, a döntéshozatalban, az erőszaktól és az ellenőrzéstől való mentességben, különös tekintettel a fogamzásgátló használatára
alapvonal és 18 hónapos követés
Knowledge of effective contraceptive methods Questionnaire
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
Változás a hatékony fogamzásgátló módszerekről, mechanizmusokról és gyakori mellékhatásokról szóló ismeretek terén
alapvonal és 18 hónapos követés
Hatékony fogamzásgátló módszerek elfogadása Kérdőív
Időkeret: alapvonal és 18 hónapos követés
Változás a fogamzásgátlási módszerek szüléstávolságra való alkalmazásával kapcsolatos attitűdökben és hiedelmekben
alapvonal és 18 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay G Silverman, PhD, Center on Gender Equity and Health, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-1430

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Háztartási látogatások

Iratkozz fel