TBS súlyos depresszióban

Háttér A súlyos depresszió morbiditással és megnövekedett mortalitással jár. A pszichológiai megterhelés mellett a depresszió magas társadalmi-gazdasági terhet jelent, amely több mint évi 113 milliárd euróba kerül Európának. A betegek körülbelül egyharmada nem reagál a megfelelő terápiára. A théta-burst stimuláció (TBS), a koponyán átnyúló mágneses stimuláció egyik formája, újszerű kezelési mód azon betegek számára, akiknél a gyógyszeres kezelés hatástalan vagy nem megfelelő. A prefrontális diszfunkció két különböző elmélete alapján két TBS-protokollnak kell a legtöbb antidepresszáns hatása lennie. Azonban ez idáig egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a két megközelítést, vagy szisztematikusan vizsgálta az agyműködésre és a tünetek szintjén gyakorolt ​​eltérő hatásukat.

A vizsgálat célja A tanulmány célja két TBS protokoll tesztelése a tünetek javulására és a kapcsolódó agyműködésre a kezelésre rezisztens depresszióban (TRD) szenvedő betegeknél: az iTBS-t a kétoldali DLPFC-vel és az iTBS-t a baloldali DLPFC-vel és a cTBS-t a jobb oldali DLPFC-vel szemben. Mivel a nem motoros régiók feletti stimuláció nem kínál közvetlen leolvasást, az fMRI-t a kiinduláskor és a kezelés után felhasználják az agyi aktivitásra és a funkcionális hálózat mutatóira gyakorolt ​​hatás számszerűsítésére.

Vizsgálati populáció 80 TRD-s beteget vonnak be, közülük 40 beteg az egyiket, 40 beteg pedig a másik TBS protokollt kapja háromhetes kezelési időszakon keresztül.

A vizsgálat felépítése A vizsgálatot longitudinális, randomizált és kettős vak klinikai vizsgálatként tervezték. A kezelés kezdetekor és a kezelés után a betegek pszichiátriai vizsgálaton esnek át számos tünetskálával, beleértve a Hamilton Depresszió Értékelő Skálát (HAMD-17), a Beck Depressziós Leltárt (BDI-II), a Depressziós Tünetegyüttest (IDS-C) és az Állami állapotot. -Trait Anxiety Inventory (STAI). A HAMD-17 pontszámokban bekövetkezett változások elsődleges végpontnak minősülnek. Ezenkívül a kezelés előtti és utáni MRI-vizsgálatok strukturális és funkcionális MRI-szekvenciákat, valamint diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) szekvenciákat tartalmaznak. A funkcionális kapcsolat és a BOLD válaszok elsődleges képalkotási végpontként szolgálnak majd. A kezelés után 2 héttel végzett ellenőrző látogatás és 4 héttel a végső vizsgálat tisztázza a hatások tartósságát.

A vizsgálat relevanciája és vonatkozásai Azzal, hogy megvizsgáljuk, hogy melyik megközelítés melyik tünet esetén jobb, a vizsgálatunk hozzájárul a személyre szabott kezelés kialakításához, a személyes szenvedés mérsékléséhez, valamint a költségek és a foglalkozási fogyatékosság csökkentéséhez.