TBS vid egentlig depression

Bakgrund Major depression är förknippad med sjuklighet och ökad dödlighet. Tillsammans med den psykiska påfrestningen utgör depression en hög socioekonomisk börda som kostar Europa mer än 113 miljarder euro/år. Ungefär en tredjedel av patienterna svarar inte på lämplig behandling. Theta-burst-stimulering (TBS), en form av transkraniell magnetisk stimulering, är en framväxande behandling för patienter för vilka farmakologisk behandling är ineffektiv eller inte lämplig. Baserat på två olika teorier om prefrontal dysfunktion borde två TBS-protokoll ha de mest antidepressiva effekterna. Ingen studie har dock hittills jämfört de två tillvägagångssätten eller systematiskt undersökt deras olika effekter på hjärnans funktion och på symtomnivå.

Syfte med studien Syftet med denna studie är att testa två TBS-protokoll om symtomförbättring och associerad hjärnfunktion hos patienter med behandlingsresistent depression (TRD): iTBS över bilateral DLPFC och iTBS över vänster och cTBS över höger DLPFC. Eftersom stimulering över icke-motoriska regioner inte ger någon direkt avläsning, kommer fMRI vid baslinjen och efter behandling att utnyttjas för att kvantifiera en effekt på hjärnaktivitet och funktionella nätverksmått.

Studiepopulation 80 patienter med TRD kommer att inkluderas med 40 patienter som får det ena och 40 patienter som får det andra TBS-protokollet under en behandlingsperiod på tre veckor.

Studiedesign Studien är utformad som en longitudinell, randomiserad och dubbelblind klinisk prövning. Vid baslinjen och efter behandlingen kommer patienter att genomgå psykiatriska tester med hjälp av flera symtomskalor inklusive Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Beck Depression Inventory (BDI-II), Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) och staten - Trait Anxiety Inventory (STAI). Förändringar i HAMD-17-poäng definieras som primär endpoint. Dessutom kommer MR-undersökningar före och efter behandling att inkludera strukturella och funktionella MR-sekvenser samt diffusionsviktad avbildningssekvens (DWI). Funktionell anslutning och FET-svar kommer att fungera som primära slutpunkter för bildbehandling. Ett uppföljningsbesök 2 veckor och en slutundersökning 4 veckor efter behandlingen kommer att belysa effekternas varaktighet.

Studiens relevans och implikationer Genom att undersöka vilket tillvägagångssätt som är överlägset för vilka symtom kommer vår studie att bidra till utvecklingen av personlig behandling, minskning av personligt lidande och minskning av kostnader och arbetshandikapp.