TBS при глубокой депрессии

Актуальность темы Большая депрессия связана с заболеваемостью и повышенной смертностью. Наряду с психологическим напряжением депрессия представляет собой тяжелое социально-экономическое бремя, которое обходится Европе более чем в 113 миллиардов евро в год. Около трети пациентов не реагируют на соответствующую терапию. Стимуляция тета-всплеска (TBS), форма транскраниальной магнитной стимуляции, является новым методом лечения пациентов, для которых фармакологическое лечение неэффективно или не подходит. Основываясь на двух разных теориях префронтальной дисфункции, два TBS-протокола должны иметь наибольший антидепрессивный эффект. Однако до сих пор ни одно исследование не сравнило эти два подхода или систематически не исследовало их дифференциальное влияние на функцию мозга и на уровень симптомов.

Цели исследования Целью данного исследования является тестирование двух протоколов TBS на улучшение симптомов и связанных с ними функций мозга у пациентов с резистентной к терапии депрессией (TRD): iTBS поверх двусторонней DLPFC и iTBS поверх левой DLPFC и cTBS поверх правой DLPFC. Поскольку стимуляция немоторных областей не дает прямого считывания, фМРТ на исходном уровне и после лечения будет использоваться для количественной оценки влияния на активность мозга и показатели функциональной сети.

Исследуемая популяция 80 пациентов с TRD будут включены в исследование, из них 40 пациентов будут получать один и 40 пациентов будут получать другой протокол TBS в течение трехнедельного периода лечения.

Дизайн исследования Исследование разработано как продольное, рандомизированное и двойное слепое клиническое испытание. На исходном уровне и после лечения пациенты будут проходить психиатрическое тестирование с использованием нескольких шкал симптомов, включая шкалу оценки депрессии Гамильтона (HAMD-17), шкалу депрессии Бека (BDI-II), шкалу симптоматики депрессии (IDS-C) и шкалу состояния. - Инвентаризация тревожности (STAI). Изменения показателей HAMD-17 определяются как первичная конечная точка. Кроме того, МРТ-сканирование до и после лечения будет включать структурные и функциональные последовательности МРТ, а также последовательность диффузионно-взвешенной визуализации (ДВИ). Функциональная связь и ответы BOLD будут служить основными конечными точками визуализации. Последующий визит через 2 недели и заключительный осмотр через 4 недели после лечения прояснят длительность эффекта.

Актуальность и последствия исследования. Изучая, какой подход лучше подходит для каких симптомов, наше исследование будет способствовать развитию персонализированного лечения, уменьшению личных страданий и снижению затрат и профессиональной нетрудоспособности.