TBS ved alvorlig depresjon

Bakgrunn Major depresjon er assosiert med sykelighet og økt dødelighet. Sammen med den psykiske belastningen representerer depresjon en høy sosioøkonomisk byrde som koster Europa mer enn 113 milliarder euro/år. Omtrent en tredjedel av pasientene responderer ikke på passende behandling. Theta-burst-stimulering (TBS), en form for transkraniell magnetisk stimulering, er en ny behandling for pasienter som farmakologisk behandling er ineffektiv eller ikke hensiktsmessig. Basert på to forskjellige teorier om prefrontal dysfunksjon skulle to TBS-protokoller ha mest antidepressive effekter. Imidlertid har ingen studie så langt sammenlignet de to tilnærmingene eller systematisk undersøkt deres differensielle effekter på hjernefunksjon og på symptomnivå.

Mål for studien Målet med denne studien er å teste to TBS-protokoller på symptomforbedring og assosiert hjernefunksjon hos pasienter med behandlingsresistent depresjon (TRD): iTBS over bilateral DLPFC og iTBS over venstre og cTBS over høyre DLPFC. Siden stimulering over ikke-motoriske regioner ikke gir noen direkte avlesning, vil fMRI ved baseline og etter behandling bli utnyttet for å kvantifisere en effekt på hjerneaktivitet og funksjonelle nettverksmålinger.

Studiepopulasjon 80 pasienter med TRD vil bli registrert med 40 pasienter som får den ene, og 40 pasienter som får den andre TBS-protokollen i en behandlingsperiode på tre uker.

Studiedesign Studien er designet som en longitudinell, randomisert og dobbeltblind klinisk studie. Ved baseline og etter behandling vil pasienter gjennomgå psykiatriske tester ved bruk av flere symptomskalaer, inkludert Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), Beck Depression Inventory (BDI-II), Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) og staten -Trait Anxiety Inventory (STAI). Endringer i HAMD-17-skåre er definert som primært endepunkt. I tillegg vil MR-skanninger før og etter behandling inkludere strukturelle og funksjonelle MR-sekvenser samt diffusjonsvektet avbildningssekvens (DWI). Funksjonell tilkobling og FET-svar vil fungere som primære bildeendepunkter. Et oppfølgingsbesøk 2 uker og en sluttundersøkelse 4 uker etter behandling vil belyse effektens varighet.

Studiens relevans og implikasjoner Ved å undersøke hvilken tilnærming som er overlegen for hvilke symptomer vil vår studie bidra til utvikling av personlig behandling, reduksjon av personlig lidelse og reduksjon av kostnader og yrkesmessig uførhet.