TBS bij ernstige depressie

Achtergrond Ernstige depressie wordt in verband gebracht met morbiditeit en verhoogde mortaliteit. Samen met de psychologische belasting vertegenwoordigt depressie een hoge sociaaleconomische last die Europa meer dan 113 miljard euro per jaar kost. Ongeveer een derde van de patiënten reageert niet op de juiste therapie. Theta-burst-stimulatie (TBS), een vorm van transcraniële magnetische stimulatie, is een opkomende behandeling voor patiënten voor wie farmacologische behandeling niet effectief of niet geschikt is. Op basis van twee verschillende theorieën over prefrontale disfunctie zouden twee TBS-protocollen de meeste antidepressieve effecten moeten hebben. Tot nu toe heeft echter geen enkele studie de twee benaderingen vergeleken of systematisch hun differentiële effecten op de hersenfunctie en op symptoomniveau onderzocht.

Doelstellingen van de studie Het doel van deze studie is om twee TBS-protocollen te testen op symptoomverbetering en bijbehorende hersenfunctie bij patiënten met therapieresistente depressie (TRD): iTBS over bilaterale DLPFC en iTBS over linker en cTBS over rechter DLPFC. Aangezien stimulatie over niet-motorische regio's geen directe uitlezing biedt, zal fMRI bij baseline en na de behandeling worden gebruikt om een ​​effect op hersenactiviteit en functionele netwerkstatistieken te kwantificeren.

Onderzoekspopulatie 80 patiënten met TRD zullen worden ingeschreven met 40 patiënten die het ene en 40 patiënten het andere TBS-protocol krijgen voor een behandelingsperiode van drie weken.

Onderzoeksopzet Het onderzoek is opgezet als een longitudinaal, gerandomiseerd en dubbelblind klinisch onderzoek. Bij baseline en na de behandeling ondergaan patiënten psychiatrische tests met behulp van verschillende symptoomschalen, waaronder de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17), de Beck Depression Inventory (BDI-II), de Inventory of Depressive Symptomatology (IDS-C) en de State -Trait Anxiety Inventory (STAI). Veranderingen in HAMD-17-scores worden gedefinieerd als primair eindpunt. Bovendien zullen MRI-scans voor en na de behandeling zowel structurele en functionele MRI-sequenties als diffusiegewogen beeldvormingssequenties (DWI-sequenties) bevatten. Functionele connectiviteit en BOLD-reacties zullen dienen als primaire beeldvormingseindpunten. Een vervolgbezoek 2 weken en een eindonderzoek 4 weken na de behandeling zullen de duurzaamheid van de effecten ophelderen.

Relevantie en implicaties van het onderzoek Door te onderzoeken welke aanpak voor welke klachten superieur is, zal ons onderzoek bijdragen aan de ontwikkeling van gepersonaliseerde behandeling, het verminderen van persoonlijk leed en het verminderen van kosten en arbeidsongeschiktheid.