Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Három iskolai testkép-beavatkozás próbája, tanárok által

2017. szeptember 19. frissítette: University of the West of England

Három, tanárok által végrehajtott iskolai testkép-beavatkozás klaszter véletlenszerű, kontrollált kísérlete

A testkép a fiatalok egyik vezető aggálya. Az ilyen aggodalmak súlyos egészségügyi következményekkel járhatnak, beleértve az egészségtelen testsúlykontrollt és testmozgást, depressziót, dohányzást, alacsony önbecsülést, valamint a kábítószerrel és alkohollal való visszaélést. A testkép javítására szolgáló vezető és feltörekvő megközelítések hatékonyak az idősebb serdülő nők körében, és ha szakértő szolgáltatók (például pszichológusok) nyújtják őket. Szükség van azonban olyan testkép-programokra, amelyek férfiakat is magukban foglalnak, és így együtt oktatói keretek között is elérhetők, illetve nem szakértő szolgáltatók (pl. tanárok az iskolákban) is biztosíthatják a költséghatékony és folyamatos használat megkönnyítése érdekében.

Ez a projekt három, a fiatalok testképének javítását célzó, osztálytermi alapú programot értékel, amelyeket az osztályfőnökök 13-14 éves lányoknak és fiúknak tartanak a középiskolákban. Két program a vezető (kognitív disszonancia) és a kialakulóban lévő (mindfulness) megközelítéseken alapul a testkép javítására, de amelyeket korábban nem értékeltek fiúknál és lányoknál, illetve tanárok által. A harmadik program korábban már bizonyította hatékonyságának javítását a testkép javításában, amikor a tanárok a fiúknak és a lányoknak osztálytermi környezetben adták át, és ezért hasznos összehasonlítást nyújt e programok összehasonlításához.

Az egyes programok hatásának felmérése érdekében a jelenlegi tanulmány összehasonlítja az egyes programokban részt vevő hallgatók testképét és jólétét azokkal a hallgatókkal, akik alternatív programban vesznek részt, illetve azokkal, akik nem vesznek részt semmilyen programban (órák). szokás szerint), 6 hónapon keresztül. A vizsgálók azt is felmérik, hogy a nemi hovatartozás és a testkép már meglévő szintjei milyen mértékben befolyásolják a leckéken való részvételből származó előnyöket. A projekt megvalósításához a nyomozók 24 Bristol és Délnyugat-Anglia környező területeinek iskolájából toboroznak majd diákokat és tanárokat. A hallgatók kérdőíves felmérést végeznek a testképről és a jólétről az 5 hetes programidőszak előtt és után, majd 6 hónappal később, hogy értékeljék a hosszabb távú előnyöket. A kutatók mélyreható visszajelzéseket is kapnak a diákoktól és a tanároktól fókuszcsoportok és interjúk segítségével, hogy tájékoztassák a programok jövőbeni fejlesztését a szélesebb körű megvalósítás érdekében.

Ezért ez a próba azt fogja felmérni, hogy a két újonnan adaptált program jobb testképet eredményez-e azokhoz képest, akik a szokásos módon vesznek részt az órákon, illetve egy meglévő tanár által vezetett programhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

A testképet a kormányok, a döntéshozók és az egészségügyi szakemberek fontos közegészségügyi kérdésként ismerik el. A rossz testkép összefüggésbe hozható az egészségtelen fogyókúrás magatartásokkal, a depresszióval, a csökkent tanulmányi teljesítménnyel, és az evészavarok kialakulásának fontos kockázati tényezőjeként került megállapításra. A nyugati társadalmakon belül is gyakori a rossz testkép, a becslések szerint a serdülő lányok és fiúk 25-61%-a elégedetlen a megjelenésével. Ez hangsúlyozza a megelőzés és a korai beavatkozás fontosságát. Ennek megfelelően a kutatók, a kormányok és az egészségügyi szakemberek egyre gyakrabban keresnek olyan hatékony, bizonyítékokon alapuló testkép-beavatkozásokat, amelyek terjeszthetők a nyilvánosság számára, hogy csökkentsék a testképpel kapcsolatos aggodalmakat és az egészséggel kapcsolatos egyéb káros negatív hatásokat, például az étkezési zavarokat. E programok széleskörű terjesztése azonban továbbra is kihívást jelent a veszélyeztetett egyének elérésének nehézségei, a hagyományosan csak a nőkre való összpontosítás és a szakértő beavatkozási segítőkre való támaszkodás miatt.

Bár nehéz lehet elérni a veszélyeztetetteket egyéni célzott prevenciós programokkal, az iskolai beavatkozások hasznos lehetőséget biztosítanak a gyermekek és fiatalok nagy és változatos csoportjainak eléréséhez, átlépve a kockázatok minden szintjét, és hozzáférést kaphatnak azokhoz, akik egyébként nem részesülnének szükséges beavatkozás. A hatékony iskolai beavatkozások célja, hogy csökkentsék a testképpel kapcsolatos aggodalmak kockázati tényezőinek jelenlétét vagy befolyását (pl. a megjelenési ideálok internalizálása, a barátok, a család és a média megjelenési nyomása, a megjelenéssel kapcsolatos kötekedés és zaklatás, valamint a negatív érzelmek, mint pl. depresszió és szorongás) az egészséges testkép előmozdítása érdekében. A korábbi iskolai munka bizonyos sikereket mutatott a test aggodalmának csökkentésében a program végrehajtásának befejezésekor és az értelmes nyomon követési időszakok során, és bizonyítékok mutatják, hogy a médiaműveltség és a kognitív disszonancia megközelítései hasznosak ebben az összefüggésben. Az univerzális programok hatásainak nagyságrendjét illetően azonban még mindig van mit javítani, és a többség továbbra is a lányokat célozza meg, és szakértő facilitátorok vezetik. Következésképpen ebben a környezetben a különböző megközelítések további értékelésére van szükség.

Ezen túlmenően egy másik tényező, amely még mindig meglehetősen vegyes a szakirodalomban, és hatással van az univerzális programok megvalósítására, a szakértő által vezetett, illetve a tanár által vezetett beavatkozások alkalmazása. A korábbi áttekintések azt mutatták, hogy a programok hatékonyabbak, ha elkötelezett szakértő intervenciók segítik őket. A kutatók által végzett korábbi tanulmányokból származó bizonyítékok azonban alátámasztják azt az elképzelést, hogy a tanárok minimális képzéssel hatékonyan képesek végrehajtani a testképi beavatkozást. Ennélfogva további kutatásokra van szükség a tanár által vezetett beavatkozások hatékonyságának további megértéséhez, mivel a sikeres feladat-áthelyezést nem szakértő szolgáltatókra a mentálhigiénés beavatkozások széles körű elterjesztésének fontos céljaként azonosították.

Ezért ennek a kutatásnak az a célja, hogy értékelje a mindfulness és kognitív disszonancián alapuló adaptált beavatkozások hatékonyságát és elfogadhatóságát serdülő lányok és fiúk (13-14 éves kor közötti) számára képzett tanárok által. Összehasonlítják őket egy létező univerzális beavatkozással, amely támogatja a tanárok által vezetett oktatást és egy osztályban szokásos kontrollcsoportot.

Tervezés:

Ez a vizsgálat egy párhuzamos, 4 karból álló klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Az iskolákat véletlenszerűen osztják ki, hogy megkapják a kognitív disszonancia, mindfulness vagy a Dove Confident Me beavatkozásokat, vagy a szokásos osztályokat (kontroll). A beavatkozás időtartama minden kísérleti körülmény esetében azonos, és a hallgatók testképét és a kapcsolódó eredményeket a kiindulási, a beavatkozás utáni és a 6 hónapos nyomon követés során értékelik (a további finanszírozásig 12 hónapot terveznek).

Résztvevők, toborzás és elosztás:

Az ismételt mérések tervezésénél a minta méretét a priori meghatároztuk. Feltételezve, hogy a Cohen-féle d = .2 kis hatásméret A tanárok által vezetett programok korábbi kutatásai alapján, az ismétlődő 0,5-ös mérés és a 0,80-as teljesítmény közötti közepes egyénen belüli korreláció alapján az egyéni randomizálás során az 5%-os szignifikancia kimutatásához szükséges mintanagyság karonként 294 diák volt. . Inflációs tényező alkalmazása az iskolai szintű klaszterezés figyelembevételéhez egy kis, 0,01-es osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) alapján (korábbi tanulmányok alapján) ezt a követelményt karonként 585 hallgatóra emelte. A 9. osztályos osztályok iskolánkénti átlagosan 100 tanulója alapján a nyomozók karonként 6 iskolát kívánnak toborozni. Így a nyomozók célja összesen 24 középiskola (N = 2400 diák) toborzása Bristolból és a környező területekről (Egyesült Királyság).

Az iskolákat kezdetben e-mailben és telefonon, valamint egy szélesebb körű programban való részvétellel hívják meg, amelynek célja, hogy elősegítse a nagyobb részvételt a felsőoktatásban, amelyet a Widening Participation csapat vezet a fogadó intézményben. Az elosztásra a minimalizáláson alapuló, korlátozott véletlenszerűsítéssel kerül sor annak érdekében, hogy a kulcsfontosságú iskolai jellemzők (földrajzi régió, társadalmi-gazdasági helyzet, az angolt második nyelvként tanuló diákok aránya) tekintetében egyensúlyt érjenek el az egyes ágak között. Ez az ajánlott megközelítés a klaszteres randomizált kontrollált vizsgálatokhoz (RCT), amelyek egymás után toboroznak és osztanak ki, és szabadon elérhető számítógépes szoftverrel (Minim) kerülnek megvalósításra.

Beavatkozások:

Dove Confident Me

A Dove Confident Me egy létező iskolai alapú beavatkozás, amely a testtel való elégedetlenség több kockázati tényezőjét célozza meg, foglalkozik a társadalmi megjelenési ideálok természetével és forrásaival, a médiaműveltséggel, a megjelenéssel kapcsolatos társadalmi összehasonlításokkal, a megjelenéssel kapcsolatos beszélgetésekkel és kötekedéssel, valamint ösztönzi a testaktivizmust. ' hogy kihívást jelentsen a megjelenési nyomás. Öt 45 perces interaktív leckéből áll, amelyeket úgy terveztek, hogy a tanárok tartsák le az iskolai osztálytermekben. A beavatkozás egy létező, bizonyítékokon alapuló szakértő által vezetett program, a Happy Being Me adaptációja volt. A szabványosított anyagok részletes óratervet tartalmaznak a tanárok számára, PowerPoint diákat, videoklipeket és tanulói feladatlapokat. A beavatkozási anyagok öt nyelven ingyenesen elérhetők online (selfesteem.dove.com).

Kognitív disszonancia

A kognitív disszonanciát az egymásnak ellentmondó kogníciókból és viselkedésekből fakadó pszichológiai kényelmetlenségként értelmezik. Az ilyen állapot előidézése felhasználható a célzott attitűdök és magatartások megváltoztatására, mivel az egyének motiváltak erre, hogy visszanyerjék egyensúlyukat. A testkép és az étkezési zavarok prevenciójával összefüggésben a disszonancia alapú beavatkozások (DBI-k) a társadalmilag előírt megjelenési ideálokkal szembeni önkéntes ellentétes magatartást ösztönzik annak érdekében, hogy konfliktust idézzenek elő az ilyen ideálok és következményeik internalizálásával. Egy létező iskolai disszonancia-beavatkozást, amelyet korábban pszichológussal végzett korai serdülő lányok körében teszteltek, képzett tanárok adaptáltak a vegyes nemű serdülők számára történő beadásra. Úgy tervezték, hogy ugyanazt a formátumot és hosszúságot kövesse, mint a Dove Confident Me, ezért 5 x 45 perces leckékből áll, részletes óravázlatokkal a tanárok számára, valamint Powerpoint prezentációkat és tanulói tevékenységi lapokat.

Mindfulness

Az éberség a jelen pillanatban szerzett tapasztalatok tudatosítására és elfogadására utal. Pszichológiai technikaként egyre inkább támogatja számos mentális egészségügyi probléma kezelését. A mindfulness alapú beavatkozások (MBI) a kognitív disszonancia intervenciók (CDI) következő lehetséges alternatívája, mivel potenciálisan hasznos stratégiát jelentenek a pozitív testkép előmozdítására. Ebben az összefüggésben az MBI-k célja, hogy növeljék az automatikus válaszadástól való tartózkodás képességét, amikor a megjelenési ideálokkal és a kapcsolódó szociokulturális nyomással szembesülnek, és csökkentsék a negatív tapasztalatok intenzitását és hatását, ha és amikor előfordulnak. Egy létező iskolai éber figyelemfelkeltő beavatkozást, amelyet a kutatók korábban idősebb serdülő lányok körében teszteltek pszichológussal, képzett tanárok adaptálták a serdülő lányok és fiúk számára történő megvalósításra. Úgy tervezték, hogy ugyanazt a formátumot és hosszúságot kövesse, mint a Dove Confident Me, ezért 5 x 45 perces leckékből áll, részletes óravázlatokkal a tanárok számára, valamint Powerpoint prezentációkat és tanulói tevékenységi lapokat.

Eljárás Az iskola felső vezetésétől (a toborzás során) tájékozott, aktív hozzájárulást kell kérni, a szülőktől (az alapszintű értékelés előtt) és a tanulóktól (az alapszintű értékeléskor) kell tájékozott hozzájárulást kérni. Az óraleadás előtt az iskolai tanárokat szakértő testképkutatók (2 x 1,5 órás foglalkozás) kiképezik a számukra kijelölt beavatkozásra, és megkapják a beavatkozásokhoz szükséges összes tananyagot. A hallgatók kérdőíveket töltenek ki szabványos feltételek mellett, tanáraik és képzett kutatói személyzetük felügyelete mellett. Körülbelül egy héttel az alapkérdőívek kitöltését követően az intervenciós iskolák elvégzik a számukra kijelölt beavatkozást, amelyet az iskolai tanárok segítik az egész osztályok számára (heti egy óra öt héten keresztül), egy tanár 20-30 diák arányában. Az összes leckét hangfelvétellel rögzítik, és a kiválasztott leckéket képzett kutatószemélyzet élőben figyeli meg a beavatkozási kézikönyvekhez való hűség felmérése céljából. A tanárok és a kiválasztott tanulók az órák befejezését követően fókuszcsoportos interjúkon vesznek részt, hogy minőségi visszajelzést kapjanak. Az ellenőrző iskolák diákjai részt vesznek a szokásos órarend szerinti óráikon. Ezután minden tanuló kitölti az utókövetési kérdőíveket a beavatkozás után (az utolsó leckét követő egy héten belül), valamint a 6 hónapos nyomon követés során. A hallgatók, tanárok, kutatók elvakítása a beavatkozások jellegéből adódóan nem lehetséges. A tanárok és kutatók részrehajlásának kockázata azonban minimális az anonim önbevallási értékeléseknek köszönhetően. A fertőzés kockázatát az iskolai szintű randomizálás is minimalizálja. A projektben részt vevő iskolák 200 GBP tiszteletdíjat kapnak a projekt befejezése után. Ez a projekt etikai jóváhagyást kapott a Nyugat-Anglia Egyetem Kari Kutatási Etikai Bizottságától (HAS.16.09.016).

Statisztikai elemzési terv:

A hiányzó adatok kezelésére többszörös imputációt alkalmazunk. Az intervenciós hatások elemzése a „intent-to-treat” megközelítéssel történik, a hiányzó adatok mértékétől függően érzékenységi elemzéssel. Többszintű vegyes modelleket fognak használni a csoportok összehasonlítására a beavatkozás utáni és az alap- és középiskolai eredmények 6 hónapos nyomon követése során, figyelembe véve a tervezés klaszteres jellegét (ismételt mérések tanulókon belül, osztályokon belül, iskolákon belül). Az eredmények kiindulási szintjeit, valamint a demográfiai és iskolai jellemzőket kovariánsként fogják használni a hatások pontosságának növelése érdekében. A nyomon követési elemzés a nemi és kiindulási testképi aggályok mérséklését vizsgálja, és az interakciós kifejezések statisztikai modellekbe való bevonásával kerül végrehajtásra. A Kraemer ajánlásait követő további mediációs elemzések megvizsgálják a változás feltételezett mechanizmusait mindegyik vizsgálati ágban. A költséghatékonyság elemzésére is sor kerül, összehasonlítva a beavatkozások relatív hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Avon
      • Bristol, Avon, Egyesült Királyság, Bs16 1QY
        • University of the West of England

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok (iskola):

  • Együttművelt középiskola
  • A 9. évfolyamos osztályok bevonhatók a tanulmányba

Kizárási kritériumok (iskola):

  • Egynemű iskolák
  • Nem lehetséges a 9. évfolyamos osztályok bevonása a vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness
Mindfulness alapú testképi beavatkozás
Mindfulness alapú testképi beavatkozás heti 1 órában 5 héten keresztül (5 x 45 perces óra), képzett iskolai tanárok által.
Kísérleti: Disszonancia
Kognitív disszonancián alapuló testképi beavatkozás
Disszonancia alapú testképi beavatkozás heti 1 órában 5 héten keresztül (5 x 45 perces óra), képzett iskolai tanárok által.
Kísérleti: Magabiztos Én
Dove Confident Me testképes beavatkozás
Dove Confident Me testkép-beavatkozás heti 1 órában 5 héten keresztül (5 x 45 perces óra), képzett iskolai tanárok által.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az osztályok szokás szerint, csak értékeléses kontrollcsoport.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A test alapértékének változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Globális testkép értékelése a serdülők és felnőttek testértékelési skálájával, 5 pontos Likert-féle skála, 18 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
A kiindulási testelégedettség változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
A test bizonyos testrészekkel való elégedetlenségének felmérése a Body Satisfaction (Project Eat III) segítségével, 5 pontos Likert-féle skála, 14 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Az étkezési patológia változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Evészavar pszichopatológia felmérése evési zavar vizsgálata-kérdőív-rövid, 4 pontos Likert-féle skála, 12 tétel segítségével
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociokulturális attitűdök a megjelenéshez kérdőív-3 (Internalizáció alskála)
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
A megjelenési ideálok internalizálásának értékelése (a The Body Project javasolt közvetítője), 5 pontos Likert-féle skála, 9 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Átfogó leltár a Mindfulness-élményekről – serdülők
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Mindfulness értékelése (a Mindfulness mód javasolt közvetítői), 4 pontos Likert-féle skála, 25 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Médiaműveltségi Skála – Kereskedelmileg generált és Peer által generált alskálák
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Médiaismeret felmérése (a Dove Confident Me javasolt közvetítője), 5 pontos Likert-féle skála, 20 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Pozitív és negatív hatások skála gyerekeknek
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Pozitív és negatív érzelmi állapotok értékelése, 5 pontos Likert-féle skála, 10 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Life Engagement Scale
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Testképi problémák pszichoszociális hatásának felmérése, 4 pontos Likert-féle skála, 10 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Depresszió, szorongás és stressz skálák-21
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Mentális jólét felmérése (depresszió, szorongás és stressz), 4 pontos Likert-féle skála, 21 tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
EuroQol egészséggel kapcsolatos életminőség – Ifjúság (EQ-5D-Y)
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Az általános egészségi állapot felmérése a minőségileg korrigált életévek kiszámításához, 3 pontos skála, 5 tétel, plusz egyetlen 100 pontos tétel
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Akadémiai elismerés
Időkeret: Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)
Két leggyakrabban kapott iskolai osztályzat önértékelése (A,B,C,D,E,F, hiányos)
Kiindulási, beavatkozás utáni (6 hét), 6 hónapos, 12 hónapos (további finanszírozásig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Kutatásvezető: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SFS-16-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testkép

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness

Iratkozz fel