Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met drie op scholen gebaseerde lichaamsbeeldinterventies, uitgevoerd door leraren

19 september 2017 bijgewerkt door: University of the West of England

Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie van drie op school gebaseerde lichaamsbeeldinterventies, uitgevoerd door leraren

Lichaamsbeeld is een van de belangrijkste zorgen voor jongeren. Dergelijke zorgen kunnen ernstige gevolgen hebben voor de gezondheid, waaronder ongezonde gewichtsbeheersing en bewegingsgedrag, depressie, roken, een laag zelfbeeld en misbruik van drugs en alcohol. Toonaangevende en opkomende benaderingen voor het verbeteren van het lichaamsbeeld zijn effectief bij oudere adolescente vrouwen en wanneer geleverd door deskundige aanbieders (bijv. Psychologen). Er is echter behoefte aan lichaamsbeeldprogramma's waarin ook mannen zijn opgenomen en die dus kunnen worden geleverd in co-educatieve omgevingen, en kunnen worden geleverd door niet-deskundige aanbieders (bijv. Leraren binnen scholen) om kosteneffectief en doorlopend gebruik te vergemakkelijken.

Dit project evalueert drie klassikale programma's voor het verbeteren van het lichaamsbeeld van jongeren, die door klasleerkrachten worden gegeven aan meisjes en jongens van 13-14 jaar op middelbare scholen. Twee programma's zijn gebaseerd op leidende (cognitieve dissonantie) en opkomende (mindfulness) benaderingen voor het verbeteren van het lichaamsbeeld, maar die niet eerder zijn geëvalueerd bij zowel jongens als meisjes en wanneer ze door leraren werden gegeven. Het derde programma heeft eerder bewezen effectief te zijn in het verbeteren van het lichaamsbeeld wanneer het door leraren aan jongens en meisjes in de klas wordt gegeven, en zal daarom een ​​nuttige vergelijking bieden om deze programma's te benchmarken.

Om de impact van elk programma te beoordelen, zal de huidige studie het lichaamsbeeld en het welzijn van studenten die aan elk programma deelnemen vergelijken met studenten die deelnemen aan een alternatief programma, en degenen die niet deelnemen aan een programma (lessen zoals gebruikelijk), gedurende een periode van 6 maanden. De onderzoekers zullen ook beoordelen in welke mate het geslacht en reeds bestaande niveaus van lichaamsbeeld van invloed zijn op het voordeel dat wordt verkregen door deel te nemen aan de lessen. Om dit project uit te voeren, zullen de onderzoekers studenten en docenten rekruteren van 24 scholen in Bristol en omliggende gebieden in het zuidwesten van Engeland. Studenten zullen voor en na de programmaperiode van 5 weken vragenlijsten invullen over lichaamsbeeld en welzijn, en zes maanden later opnieuw om de voordelen op langere termijn te beoordelen. De onderzoekers zullen ook diepgaande feedback krijgen van studenten en docenten via focusgroepen en interviews, om toekomstige verbetering van de programma's voor bredere implementatie te informeren.

Daarom zal deze proef beoordelen of de twee nieuw aangepaste programma's resulteren in een verbeterd lichaamsbeeld in vergelijking met degenen die hun lessen zoals gewoonlijk ontvangen, en in vergelijking met een bestaand door een leraar geleid programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Lichaamsbeeld wordt erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid door overheden, beleidsmakers en gezondheidswerkers. Een slecht lichaamsbeeld wordt in verband gebracht met betrokkenheid bij ongezond afslankgedrag, depressie, verminderde academische prestaties en is vastgesteld als een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van eetstoornissen. In westerse samenlevingen komt een slecht lichaamsbeeld ook vaak voor, met naar schatting 25-61% van de adolescente meisjes en jongens die ontevreden zijn over hun uiterlijk. Dit onderstreept het belang van preventie en vroegtijdig ingrijpen. Als zodanig zoeken onderzoekers, overheden en gezondheidswerkers in toenemende mate naar effectieve evidence-based lichaamsbeeldinterventies die onder het publiek kunnen worden verspreid, in een poging om zorgen over het lichaamsbeeld en andere nadelige negatieve gezondheidsgerelateerde effecten, zoals eetstoornissen, te verminderen. De brede verspreiding van deze programma's blijft echter een uitdaging vanwege de moeilijkheid om risicogroepen te bereiken, de traditionele focus op alleen vrouwen en de afhankelijkheid van deskundige interventiebegeleiders.

Hoewel het moeilijk kan zijn om risicogroepen te bereiken met individuele, gerichte preventieprogramma's, bieden interventies op scholen een nuttige gelegenheid om grote en diverse groepen kinderen en jongeren te bereiken, waarbij alle risiconiveaus worden overschreden en toegang wordt verkregen tot degenen die anders misschien geen toegang zouden krijgen. noodzakelijke tussenkomst. Effectieve schoolinterventies zijn ontworpen om de aanwezigheid of invloed van risicofactoren voor problemen met het lichaamsbeeld te verminderen (bijv. internalisering van uiterlijke idealen, uiterlijke druk van vrienden, familie en de media, uiterlijkgerelateerd plagen en pesten, en negatieve emoties zoals depressie en angst) in een poging om een ​​gezond lichaamsbeeld te bevorderen. Eerder werk op school heeft enig succes aangetoond bij het verminderen van zorgen over het lichaam aan het einde van de programma-implementatie en gedurende zinvolle vervolgperioden, met bewijs dat aantoont dat mediageletterdheid en benaderingen van cognitieve dissonantie nuttig zijn in deze context. Er is echter nog ruimte voor verbetering in de omvang van de effecten van universele programma's, en de meeste zijn nog steeds gericht op meisjes en worden geleid door deskundige facilitators. Bijgevolg is verdere evaluatie van verschillende benaderingen in deze setting vereist.

Daarnaast is er nog een andere factor die nogal gemengd is in de literatuur en die van invloed is op de manier waarop universele programma's worden geleverd, het gebruik van interventies onder leiding van experts versus interventies onder leiding van docenten. Eerdere beoordelingen hebben aangetoond dat programma's effectiever zijn wanneer ze worden gefaciliteerd door toegewijde deskundige interventionisten. Bewijs uit eerdere onderzoeken die door de onderzoekers zijn uitgevoerd, ondersteunt echter het idee dat leraren een lichaamsbeeldinterventie effectief kunnen geven met minimale training. Daarom is meer onderzoek nodig om de effectiviteit van door docenten geleide interventies verder te begrijpen, aangezien succesvolle taakverschuiving naar niet-deskundige aanbieders is geïdentificeerd als een belangrijk doel voor het verspreiden van interventies op het gebied van geestelijke gezondheid op grote schaal.

Daarom is het doel van dit onderzoek om de effectiviteit en aanvaardbaarheid te evalueren van aangepaste interventies op basis van respectievelijk mindfulness en cognitieve dissonantie, voor levering aan adolescente meisjes en jongens (leeftijd 13-14 jaar) door getrainde leraren. Ze zullen worden vergeleken met een bestaande universele interventie met ondersteuning voor door de leraar geleide levering en een klas-zoals-gebruikelijke controlegroep.

Ontwerp:

Deze studie zal een parallelle 4-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. Scholen worden willekeurig toegewezen om ofwel de cognitieve dissonantie, mindfulness of Dove Confident Me-interventies te ontvangen, ofwel lessen zoals gewoonlijk (controle). De duur van de interventie is gelijk voor alle experimentele omstandigheden, en studenten worden beoordeeld op het lichaamsbeeld en gerelateerde resultaten bij aanvang, post-interventie en 6 maanden follow-up (met 12 maanden gepland in afwachting van verdere financiering).

Deelnemers, werving en toewijzing:

De steekproefomvang voor ons ontwerp met herhaalde metingen werd a priori bepaald. Uitgaande van een kleine effectgrootte van Cohen's d = .2 op basis van eerder onderzoek van door docenten geleide programma's, een gemiddelde intra-individuele correlatie tussen herhaalde metingen van 0,5 en een vermogen van 0,80, was de vereiste steekproefomvang om significantie op het 5%-niveau te detecteren onder individuele randomisatie 294 studenten per arm . Een inflatiefactor toepassen om rekening te houden met clustering op schoolniveau op basis van een kleine intraclasscorrelatiecoëfficiënt (ICC) van 0,01 (op basis van eerdere studies), verhoogde deze vereiste tot 585 studenten per arm. Op basis van een gemiddelde van 100 leerlingen uit klas 9 per school, streven de onderzoekers ernaar om 6 scholen per arm te rekruteren. De onderzoekers streven er dus naar om in totaal 24 middelbare scholen (N = 2400 leerlingen) uit Bristol en omliggende gebieden (VK) te rekruteren.

Scholen worden in eerste instantie uitgenodigd om deel te nemen via e-mail en telefoon, en via deelname aan een breder programma dat gericht is op het faciliteren van een grotere deelname aan het hoger onderwijs, geleid door het team Verbredende Participatie van de gastinstelling. Toewijzing zal plaatsvinden met behulp van beperkte randomisatie op basis van minimalisatie om evenwicht te bereiken in elk van de takken met betrekking tot de belangrijkste schoolkenmerken (geografische regio, sociaaleconomische status, percentage leerlingen dat Engels als tweede taal leert). Dit is de aanbevolen aanpak voor cluster randomized controlled trials (RCT's) die opeenvolgend rekruteren en toewijzen, en zal worden geïmplementeerd met behulp van vrij beschikbare computersoftware (Minim).

Interventies:

Duif heeft me zelfverzekerd

Dove Confident Me vertegenwoordigt een bestaande schoolgebaseerde interventie die zich richt op meerdere risicofactoren voor ontevredenheid over het lichaam, waarbij de aard en bron van maatschappelijke schoonheidsidealen, mediageletterdheid, uiterlijkgerelateerde sociale vergelijkingen, uiterlijkgerelateerde gesprekken en plagerijen worden aangepakt, en lichaamsactivisme wordt aangemoedigd. ' om uiterlijke druk uit te dagen. Het bestaat uit vijf interactieve lessen van 45 minuten, ontworpen om te worden gegeven door leraren in klaslokalen. De interventie was een aanpassing van een bestaand evidence-based, door experts geleid programma, Happy Being Me. Gestandaardiseerd materiaal omvat een gedetailleerd lesplan voor docenten, PowerPoint-dia's, videoclips en activiteitenbladen voor leerlingen. Interventiemateriaal is gratis online beschikbaar in vijf talen (self-respect.dove.com).

Cognitieve dissonantie

Cognitieve dissonantie wordt geconceptualiseerd als het psychologische ongemak dat voortkomt uit tegenstrijdige cognities en gedragingen. Het induceren van een dergelijke toestand kan worden gebruikt om gerichte attitudes en gedragingen te veranderen, aangezien individuen gemotiveerd zijn om dit te doen om het evenwicht te herstellen. In de context van lichaamsbeeld en preventie van eetstoornissen, moedigen op dissonantie gebaseerde interventies (DBI's) een vrijwillige tegenhouding aan tegen sociaal voorgeschreven uiterlijke idealen om een ​​conflict te veroorzaken met, en daardoor de internalisering van dergelijke idealen en hun gevolgen te verminderen. Een bestaande dissonantie-interventie op school, die eerder werd getest bij meisjes in de vroege adolescentie met een psycholoog, is door getrainde leraren aangepast voor levering aan adolescenten van gemengd geslacht. Het is ontworpen om hetzelfde formaat en dezelfde lengte te volgen als Dove Confident Me, en bestaat daarom uit lessen van 5 x 45 minuten, met gedetailleerde lesplannen voor leerkrachten, begeleidende Powerpoint-presentaties en activiteitenbladen voor leerlingen.

Mindfulness

Mindfulness verwijst naar het bewustzijn en de acceptatie van ervaringen in het huidige moment. Als psychologische techniek groeit het ter ondersteuning van de behandeling van een reeks geestelijke gezondheidsproblemen. Mindfulness-gebaseerde interventies (MBI) zijn het volgende potentiële alternatief voor cognitieve dissonantie-interventies (CDI), aangezien ze een potentieel bruikbare strategie vertegenwoordigen voor het bevorderen van een positief lichaamsbeeld. In deze context streven MBI's naar zowel het vergroten van het vermogen om af te zien van automatische reacties wanneer ze worden geconfronteerd met uiterlijke idealen en gerelateerde sociaal-culturele druk, als het verminderen van de intensiteit en impact van negatieve ervaringen als en wanneer ze zich voordoen. Een bestaande op school gebaseerde mindfulness-interventie die de onderzoekers eerder hebben getest bij oudere adolescente meisjes met een psycholoog, is door getrainde leraren aangepast voor levering aan adolescente meisjes en jongens. Het is ontworpen om hetzelfde formaat en dezelfde lengte te volgen als Dove Confident Me, en bestaat daarom uit lessen van 5 x 45 minuten, met gedetailleerde lesplannen voor leerkrachten, begeleidende Powerpoint-presentaties en activiteitenbladen voor leerlingen.

Procedure Geïnformeerde actieve toestemming zal worden verkregen van het senior management van de school (tijdens de werving), geïnformeerde toestemming van ouders (voorafgaand aan de nulmeting) en geïnformeerde toestemming van studenten (bij de nulmeting). Voorafgaand aan het geven van de les zullen leraren op school worden getraind in hun toegewezen interventie door deskundige lichaamsbeeldonderzoekers (2 x 1,5 uur sessies), en zullen ze worden voorzien van alle lesmaterialen die nodig zijn voor het leveren van de interventies. Studenten vullen vragenlijsten in onder gestandaardiseerde omstandigheden onder toezicht van hun docenten en getraind onderzoekspersoneel. Ongeveer een week na de basisvragenlijsten zullen de interventiescholen hun toegewezen interventie geven, gefaciliteerd door onderwijzers voor hele klassen (één les per week gedurende vijf weken), met een verhouding van één leraar op 20-30 leerlingen. Alle lessen worden op audio opgenomen en een selectie van lessen zal live worden geobserveerd door getraind onderzoekspersoneel, om de getrouwheid aan de interventiehandleidingen te beoordelen. Docenten en geselecteerde studenten nemen na afloop van de lessen deel aan focusgroepinterviews om kwalitatieve feedback te verkrijgen. Leerlingen in controlescholen nemen deel aan hun gebruikelijke geplande lessen. Alle studenten vullen vervolgens vervolgvragenlijsten in na de interventie (binnen een week na de laatste les) en na zes maanden. Blindering van studenten, docenten en onderzoekers is vanwege de aard van de interventies niet mogelijk. Het risico op vooroordelen van docenten en onderzoekers wordt echter tot een minimum beperkt dankzij anonieme zelfrapportagebeoordelingen. Ook wordt het besmettingsgevaar geminimaliseerd door randomisatie op schoolniveau. Deelnemende scholen ontvangen na voltooiing van het project een honorarium van £ 200. Dit project heeft ethische goedkeuring gekregen van de Facultaire Research Ethics Committee van de University of the West of England (HAS.16.09.016).

Statistisch analyseplan:

Meervoudige imputatie zal worden gebruikt om ontbrekende gegevens te verwerken. Analyse van interventie-effecten zal worden uitgevoerd met behulp van een intent-to-treat-benadering, waarbij een gevoeligheidsanalyse wordt uitgevoerd afhankelijk van de omvang van ontbrekende gegevens. Gemengde modellen op meerdere niveaus zullen worden gebruikt om groepen te vergelijken bij post-interventie en 6 maanden follow-up op primaire en secundaire uitkomsten, rekening houdend met de geclusterde aard van het ontwerp (herhaalde metingen binnen studenten, binnen klassen, binnen scholen). Basislijnniveaus van uitkomsten, evenals demografische en schoolkenmerken zullen als covariaten worden gebruikt om de precisie van de effecten te vergroten. Vervolganalyse zal onderzoek doen naar matiging met betrekking tot zorgen over geslacht en basislijn van het lichaamsbeeld, en zal worden uitgevoerd door interactietermen in de statistische modellen op te nemen. Daaropvolgende mediationanalyses op basis van aanbevelingen van Kraemer zullen veronderstelde veranderingsmechanismen in elk van de onderzoeksarmen onderzoeken. Er zal ook een analyse van de kosteneffectiviteit worden uitgevoerd, waarbij de relatieve effectiviteit van alle interventies wordt vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Avon
      • Bristol, Avon, Verenigd Koninkrijk, Bs16 1QY
        • University of the West of England

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (school):

  • Gemengde middelbare school
  • Beschikbaar om jaar 9 klassen in de studie op te nemen

Uitsluitingscriteria (school):

  • Gescheiden scholen
  • Niet beschikbaar om jaar 9-klassen in het onderzoek op te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness
Op mindfulness gebaseerde lichaamsbeeldinterventie
Op mindfulness gebaseerde lichaamsbeeldinterventie, 1 les per week gedurende 5 weken (5 lessen van 45 minuten), door getrainde onderwijzers.
Experimenteel: Dissonantie
Op cognitieve dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldinterventie
Op dissonantie gebaseerde lichaamsbeeldinterventie, 1 les per week gedurende 5 weken (5 lessen van 45 minuten), door getrainde onderwijzers.
Experimenteel: Zelfverzekerd
Dove Confident Me lichaamsbeeldinterventie
Dove Confident Me lichaamsbeeldinterventie wordt gedurende 5 weken 1 les per week gegeven (5 lessen van 45 minuten), door getrainde onderwijzers.
Geen tussenkomst: Controle
Klassen zoals gewoonlijk, controlegroep met alleen beoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basiswaarde van het lichaam in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van het globale lichaamsbeeld met behulp van de Body Esteem Scale for Adolescents and Adults, 5-punts Likert-schaal, 18 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Verandering in baseline lichaamstevredenheid in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van ontevredenheid over het lichaam met specifieke lichaamsdelen met behulp van de lichaamstevredenheid (Project Eat III), 5-punts Likert-schaal, 14 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Verandering in eetpathologie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van eetstoornispsychopathologie met behulp van eetstoornisonderzoek-vragenlijst-kort, 4-punts Likert-schaal, 12 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Socioculturele houding ten opzichte van uiterlijk Vragenlijst-3 (subschaal internalisering)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van internalisering van schoonheidsidealen (voorgestelde bemiddelaar van The Body Project), 5-punts Likert-schaal, 9 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Uitgebreide inventarisatie van Mindfulness-ervaringen - Adolescenten
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van mindfulness (voorgestelde bemiddelaars van de Mindfulness-modus), 4-punts Likert-schaal, 25 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Mediageletterdheidsschaal - Commercieel gegenereerde en door collega's gegenereerde subschalen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van mediageletterdheid (voorgenomen bemiddelaar van Dove Confident Me), 5-punts Likert-schaal, 20 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Positieve en negatieve affectschaal voor kinderen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van positieve en negatieve emotionele toestanden, 5-punts Likert-schaal, 10 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Schaal voor betrokkenheid bij het leven
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van de psychosociale impact van zorgen over het lichaamsbeeld, 4-punts Likert-schaal, 10 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Depressie-, angst- en stressschalen-21
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van mentaal welzijn (depressie, angst en stress), 4-punts Likert-schaal, 21 items
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
EuroQol gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Jeugd (EQ-5D-Y)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Beoordeling van de algehele gezondheidstoestand om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te berekenen, 3-puntsschaal, 5 items, plus een enkel item van 100 punten
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Academische prestatie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)
Zelfrapportage twee meest ontvangen schoolcijfers (A,B,C,D,E,F, onvolledig)
Baseline, post-interventie (6 weken), 6 maanden, 12 maanden (in afwachting van verdere financiering)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Hoofdonderzoeker: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SFS-16-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld

Abonneren