- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03286478
Kokeilu kolmesta koulukohtaisesta kehonkuvainterventiosta, jotka opettajat toimittavat
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe kolmesta koulukohtaisesta kehonkuvainterventiosta, jotka opettajat toimittivat
Kehokuva on yksi nuorten tärkeimmistä huolenaiheista. Tällaisilla huolilla voi olla vakavia terveysvaikutuksia, kuten epäterveellistä painonhallintaa ja liikuntakäyttäytymistä, masennusta, tupakointia, huonoa itsetuntoa sekä huumeiden ja alkoholin väärinkäyttöä. Johtavat ja nousevat lähestymistavat kehonkuvan parantamiseen ovat tehokkaita iäkkäiden nuorten naisten keskuudessa ja asiantuntijoiden (esim. psykologien) toimittamana. On kuitenkin olemassa tarve kehonkuvaohjelmille, jotka sisältävät miehiä ja jotka voidaan toimittaa yhteiskoulutusympäristöissä, ja niitä voivat toimittaa ei-asiantuntijat (esim. koulujen opettajat) kustannustehokkaan ja jatkuvan käytön helpottamiseksi.
Tässä hankkeessa arvioidaan kolme luokkahuonepohjaista nuorten kehonkuvan parantamisohjelmaa, jotka luokanopettajat tarjoavat 13-14-vuotiaille tytöille ja pojille yläkouluissa. Kaksi ohjelmaa perustuu johtavaan (kognitiivinen dissonanssi) ja nousevaan (mindfulness) lähestymistapaan kehonkuvan parantamiseksi, mutta joita ei ole aiemmin arvioitu sekä poikien että tyttöjen kanssa eikä opettajien toimittamia. Kolmas ohjelma on aiemmin osoittanut tehokkuutta kehonkuvan parantamisessa, kun opettajat toimittavat sen pojille ja tytöille luokkahuoneessa, ja siksi se tarjoaa hyödyllisen vertailun näiden ohjelmien vertailuun.
Kunkin ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi nykyisessä tutkimuksessa verrataan kuhunkin ohjelmaan osallistuvien opiskelijoiden kehonkuvaa ja hyvinvointia vaihtoehtoiseen ohjelmaan osallistuviin opiskelijoihin ja niihin, jotka eivät osallistu mihinkään ohjelmaan (luokat). kuten tavallista), 6 kuukauden aikana. Tutkijat arvioivat myös, missä määrin sukupuoli ja olemassa olevat kehonkuvan huolenaiheet vaikuttavat oppitunneille osallistumisesta saatavaan hyötyyn. Tämän projektin toteuttamiseksi tutkijat rekrytoivat opiskelijoita ja opettajia 24 koulusta Bristolista ja ympäröiviltä alueilta Lounais-Englannissa. Opiskelijat suorittavat kyselylomakkeen kehonkuvan ja hyvinvoinnin arvioinnin ennen ja jälkeen 5 viikon ohjelmakauden ja uudelleen 6 kuukautta myöhemmin arvioidakseen pidemmän aikavälin hyötyjä. Tutkijat saavat myös syvällistä palautetta opiskelijoilta ja opettajilta fokusryhmien ja haastattelujen kautta, jotta he voivat saada tietoa ohjelmien tulevasta parantamisesta laajempaan toteutukseen.
Siksi tässä kokeessa arvioidaan, parantavatko kaksi äskettäin mukautettua ohjelmaa kehonkuvaa verrattuna niihin, jotka saavat tunnit tavalliseen tapaan, ja verrattuna olemassa olevaan opettajan johtamaan ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hallitukset, päättäjät ja terveydenhuollon ammattilaiset tunnustavat kehonkuvan tärkeäksi kansanterveyskysymykseksi. Huono kehonkuva liittyy epäterveelliseen painonpudotuskäyttäytymiseen, masennukseen, heikentyneeseen akateemiseen suorituskykyyn, ja se on todettu tärkeäksi syömishäiriöiden kehittymisen riskitekijäksi. Länsimaisissa yhteiskunnissa huono kehonkuva on myös yleistä, ja arviolta 25–61 prosenttia teini-ikäisistä tytöistä ja pojista on tyytymättömiä ulkonäköönsä. Tämä korostaa ennaltaehkäisyn ja varhaisen puuttumisen merkitystä. Sellaisenaan tutkijat, hallitukset ja terveydenhuollon ammattilaiset etsivät yhä enemmän tehokkaita näyttöön perustuvia kehonkuvaan liittyviä interventioita, joita voidaan levittää yleisölle pyrkien vähentämään kehonkuvaan liittyviä huolia ja muita kielteisiä terveyteen liittyviä vaikutuksia, kuten syömishäiriöitä. Näiden ohjelmien laaja levittäminen on kuitenkin edelleen haaste, koska riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden tavoittaminen on vaikeaa, koska perinteisesti keskitytään vain naisiin ja turvaudutaan asiantuntija-apuohjaajiin.
Vaikka riskiryhmien tavoittaminen yksittäisillä kohdistetuilla ennaltaehkäisyohjelmilla voi olla vaikeaa, koulukohtaiset interventiot tarjoavat hyödyllisen mahdollisuuden tavoittaa suuria ja erilaisia lapsi- ja nuorisoryhmiä, jotka ylittävät kaikki riskitasot ja pääsevät niiden luo, jotka eivät muuten saa apua. välttämätön väliintulo. Tehokkaat koulukohtaiset interventiot on suunniteltu vähentämään kehonkuvaan liittyvien riskitekijöiden esiintymistä tai vaikutusta (esim. ulkonäön ihanteiden sisäistäminen, ystävien, perheen ja median ulkonäköpaineet, ulkonäköön liittyvä kiusaaminen ja kiusaaminen sekä negatiiviset tunteet, kuten esim. masennusta ja ahdistusta) terveen kehonkuvan edistämiseksi. Aiemmat koulutyöt ovat osoittaneet onnistumisia kehon huolenaiheiden vähentämisessä ohjelman täytäntöönpanon päätteeksi ja merkityksellisten seurantajaksojen aikana, ja näyttö osoittaa, että medialukutaidon ja kognitiivisen dissonanssin lähestymistavat ovat hyödyllisiä tässä yhteydessä. Yleismaailmallisten ohjelmien vaikutusten laajuudessa on kuitenkin vielä parantamisen varaa, ja suurin osa on edelleen suunnattu tytöille ja niitä ohjaavat asiantuntijafasilitaattorit. Tästä syystä eri lähestymistapojen lisäarviointia tässä ympäristössä tarvitaan.
Lisäksi toinen tekijä, joka on kirjallisuudessa edelleen melko sekaisin ja jolla on vaikutusta siihen, miten yleismaailmallisia ohjelmia tarjotaan, on asiantuntija- ja opettajan johtamien interventioiden käyttö. Aiemmat katsaukset ovat osoittaneet, että ohjelmat ovat tehokkaampia, kun niitä edistävät asiantuntija-ammattilaiset. Tutkijoiden aikaisemmista tutkimuksista saadut todisteet kuitenkin tukevat käsitystä, että opettajat voivat toteuttaa kehonkuvan interventiota tehokkaasti minimaalisella koulutuksella. Siksi tarvitaan lisää tutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin opettajan johtamien interventioiden tehokkuutta, sillä onnistunut tehtävien siirtäminen muille kuin asiantuntijoille on tunnistettu tärkeäksi tavoitteeksi mielenterveysinterventioiden laajamittaisessa levittämisessä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulnessiin ja kognitiiviseen dissonanssiin perustuvien sovitettujen interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä koulutettujen opettajien toimittamien teini-ikäisille tytöille ja pojille (13-14-vuotiaille). Niitä verrataan olemassa olevaan yleiseen interventioon, joka tukee opettajan johtamaa opetusta ja luokka-asual -vertailuryhmää.
Design:
Tämä tutkimus on rinnakkainen 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Koulut jaetaan satunnaisesti vastaanottamaan joko kognitiivisia dissonanssi-, mindfulness- tai Dove Confident Me -interventioita tai tavallisia luokkia (kontrolli). Intervention kesto on sama kaikissa koeolosuhteissa, ja opiskelijoiden kehonkuvan ja siihen liittyvien tulosten perusteella arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa (12 kuukautta on suunniteltu jatkorahoitusta odotellessa).
Osallistujat, rekrytointi ja jako:
Toistuvien mittausten suunnittelumme otoskoko määritettiin etukäteen. Olettaen, että Cohenin d = .2 efektikoko on pieni Opettajan vetämien ohjelmien aikaisemman tutkimuksen perusteella, keskitasoisen yksilön sisäisen korrelaation välillä toistuvien mittausten 0,5 ja tehon 0,80 välillä, otoskoko, joka vaadittiin merkitsevyyden havaitsemiseen 5 %:n tasolla yksilöllisen satunnaistuksen yhteydessä, oli 294 opiskelijaa per käsi. . Inflaatiokertoimen käyttäminen ottamaan huomioon koulutason klusterit, jotka perustuvat pieneen luokan sisäiseen korrelaatiokertoimeen (ICC) 0,01 (aiempien tutkimusten perusteella) lisäsi tämän vaatimuksen 585 opiskelijaan per käsi. Perustuen keskimäärin 100 oppilaan 9. luokan luokista koulua kohti, tutkijat pyrkivät värväämään 6 koulua per haara. Näin ollen tutkijat pyrkivät rekrytoimaan yhteensä 24 toisen asteen koulua (N = 2400 oppilasta) Bristolista ja lähialueilta (Yhdistynyt kuningaskunta).
Kouluja kutsutaan aluksi osallistumaan sähköpostitse ja puhelimitse sekä osallistumalla laajempaan ohjelmaan, jonka tarkoituksena on helpottaa osallistumista korkea-asteen koulutukseen, jota johtaa vastaanottavan oppilaitoksen Widening Participation -tiimi. Jakamisessa käytetään rajoitettua satunnaistamista, joka perustuu minimointiin, jotta saavutetaan tasapaino kussakin haarassa koulun keskeisten ominaisuuksien (maantieteellinen alue, sosioekonominen asema, englantia toisena kielenä opiskelevien opiskelijoiden osuus) suhteen. Tämä on suositeltava lähestymistapa satunnaistetuissa kontrolloiduissa klusterikokeissa (RCT), joissa rekrytoidaan ja jaetaan peräkkäin, ja se toteutetaan käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa tietokoneohjelmistoa (Minim).
Interventiot:
Dove Confident Me
Dove Confident Me edustaa olemassa olevaa koulupohjaista interventiota, joka kohdistuu useisiin kehon tyytymättömyyden riskitekijöihin, käsittelee yhteiskunnallisten ulkonäköihanteiden luonnetta ja lähteitä, medialukutaitoa, ulkonäköön liittyviä sosiaalisia vertailuja, ulkonäköön liittyviä keskusteluja ja kiusaamista sekä rohkaisee kehon aktiivisuutta. ' haastaa ulkonäköpaineet. Se koostuu viidestä 45 minuutin interaktiivisesta oppitunnista, jotka on suunniteltu opettajien pitämiksi koulun luokkahuoneissa. Interventio oli muunnelma olemassa olevasta näyttöön perustuvasta asiantuntijavetoisesta Happy Being Me -ohjelmasta. Standardoidut materiaalit sisältävät yksityiskohtaisen tuntisuunnitelman opettajille, PowerPoint-dioja, videoleikkeitä ja oppilaiden tehtäväarkkeja. Interventiomateriaalit ovat vapaasti saatavilla verkossa viidellä kielellä (selfesteem.dove.com).
Kognitiivinen dissonanssi
Kognitiivinen dissonanssi käsitetään psykologiseksi epämukavuudeksi, joka johtuu ristiriitaisista kognitioista ja käyttäytymisestä. Tällaisen tilan aiheuttamista voidaan käyttää kohdennettujen asenteiden ja käyttäytymisen muuttamiseksi, koska yksilöt ovat motivoituneita tekemään niin tasapainon palauttamiseksi. Kehokuvan ja syömishäiriöiden ehkäisyn yhteydessä dissonanssiin perustuvat interventiot (DBI:t) rohkaisevat vapaaehtoista vasta-asennetta sosiaalisesti määrättyjä ulkonäön ihanteita vastaan luodakseen ristiriidan tällaisten ihanteiden ja niiden seurausten sisäistämisen kanssa ja siten vähentääkseen niitä. Olemassa oleva koulupohjainen dissonanssiinterventio, jota on aiemmin testattu varhaisnuorten tyttöjen keskuudessa psykologisynnytyksellä, on koulutettujen opettajien mukautettu toimittamaan eri sukupuolta oleville nuorille. Se on suunniteltu noudattamaan samaa muotoa ja pituutta kuin Dove Confident Me, ja siksi se koostuu 5 x 45 minuutin oppitunnista, joissa on yksityiskohtaiset tuntisuunnitelmat opettajille, mukana Powerpoint-esityksiä ja oppilaiden tehtävälomakkeet.
Tarkkaavaisuus
Mindfulness tarkoittaa nykyhetken kokemuksen tiedostamista ja hyväksymistä. Psykologisena tekniikkana sen tuki kasvaa useiden mielenterveysongelmien hoidossa. Mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) ovat seuraava mahdollinen vaihtoehto kognitiivisille dissonanssiinterventioille (CDI), koska ne edustavat mahdollisesti hyödyllistä strategiaa positiivisen kehonkuvan edistämiseen. Tässä yhteydessä MBI:t pyrkivät sekä lisäämään kykyä pidättäytyä automaattisista vastauksista, kun kohdataan ulkonäön ihanteet ja niihin liittyvät sosiokulttuuriset paineet, että vähentää negatiivisten kokemusten voimakkuutta ja vaikutusta, jos ja kun niitä esiintyy. Olemassa oleva koulupohjainen mindfulness-interventio, jota tutkijat ovat aiemmin testanneet vanhempien teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa psykologin välityksellä, on koulutettujen opettajien mukautettu toimittamaan teini-ikäisille tytöille ja pojille. Se on suunniteltu noudattamaan samaa muotoa ja pituutta kuin Dove Confident Me, ja siksi se koostuu 5 x 45 minuutin oppitunnista, joissa on yksityiskohtaiset tuntisuunnitelmat opettajille, mukana Powerpoint-esityksiä ja oppilaiden tehtävälomakkeet.
Menettely Tietoinen aktiivinen suostumus hankitaan koulun ylimmältä johdolta (rekrytoinnin aikana), tietoinen suostumus vanhemmilta (ennen lähtötilanteen arviointia) ja tietoinen suostumus oppilailta (perusarvioinnissa). Ennen oppitunnin toimittamista koulun opettajat kouluttavat heille osoitettuun interventioon asiantuntijoiden kehokuvatutkijoilta (2 x 1,5 tunnin istuntoja) ja heille toimitetaan kaikki interventioiden toteuttamiseen tarvittava opetusmateriaali. Opiskelijat täyttävät kyselylomakkeet standardoiduissa olosuhteissa opettajiensa ja koulutetun tutkimushenkilöstön valvonnassa. Noin viikon kuluttua perustason kyselylomakkeista interventiokoulut toimittavat niille osoitetun intervention, jonka opettajat helpottavat koko luokkia (yksi oppitunti viikossa viiden viikon aikana), ja yhden opettajan suhde 20-30 oppilaan on. Kaikki oppitunnit äänitetään, ja koulutettu tutkimushenkilöstö tarkkailee tiettyjä oppitunteja suorana, jotta voidaan arvioida uskollisuutta interventiokäsikirjoille. Opettajat ja valitut opiskelijat osallistuvat oppituntien päätyttyä fokusryhmähaastatteluihin laadullisen palautteen saamiseksi. Kontrollikoulujen oppilaat osallistuvat tavanomaisiin aikatauluihinsa. Kaikki opiskelijat täyttävät sitten seurantakyselylomakkeet interventioiden jälkeen (viikon sisällä viimeisestä oppitunnista) ja 6 kuukauden seurannassa. Opiskelijoiden, opettajien ja tutkijoiden sokeuttaminen ei ole mahdollista interventioiden luonteen vuoksi. Opettajien ja tutkijoiden puolueellisuuden riski on kuitenkin minimoitu anonyymien itsearviointien ansiosta. Tartuntariskiä minimoidaan myös koulutasolla satunnaisttamalla. Osallistuvat koulut saavat 200 punnan palkkion projektin päätyttyä. Tämä hanke on saanut eettisen hyväksynnän Länsi-Englannin yliopiston tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta (HAS.16.09.016).
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Puuttuvien tietojen käsittelemiseen käytetään useita imputaatioita. Interventiovaikutusten analyysi suoritetaan käyttämällä intent-to-treat -lähestymistapaa, ja herkkyysanalyysi tehdään puuttuvien tietojen laajuuden mukaan. Monitasoisia sekamalleja käytetään ryhmien vertaamiseen hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa perus- ja toisen asteen tuloksista ottaen huomioon suunnittelun klusteroitunut luonne (toistuvat toimenpiteet oppilaiden sisällä, luokissa, kouluissa). Tulosten lähtötasoja sekä väestö- ja koulupiirteitä käytetään yhteismuuttujina vaikutusten tarkkuuden lisäämiseksi. Seuranta-analyysissä tutkitaan maltillisuutta suhteessa sukupuoleen ja perustilan kehokuvaan liittyviin huolenaiheisiin, ja se tehdään sisällyttämällä tilastollisiin malleihin vuorovaikutustermejä. Myöhemmät välitysanalyysit Kraemerin suositusten mukaisesti tutkivat oletettuja muutosmekanismeja kussakin tutkimusryhmässä. Lisäksi tehdään kustannustehokkuusanalyysi, jossa verrataan eri toimien suhteellista tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, Bs16 1QY
- University of the West of England
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (koulu):
- Yhteisoppiva lukio
- Voidaan sisällyttää 9. vuoden luokat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (koulu):
- Yhden sukupuolen koulut
- Ei voida sisällyttää 9. luokan luokkia tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Mindfulness-pohjainen kehonkuvainterventio
|
Mindfulness-pohjainen kehonkuvainterventio annetaan 1 oppitunti viikossa 5 viikon ajan (5 x 45 minuutin oppituntia), koulutettujen koulun opettajien toimesta.
|
Kokeellinen: Dissonanssi
Kognitiivinen dissonanssipohjainen kehonkuvainterventio
|
Dissonanssipohjainen kehonkuvainterventio, joka annetaan 1 oppitunti viikossa 5 viikon ajan (5 x 45 minuutin oppituntia), koulutettujen koulun opettajien toimesta.
|
Kokeellinen: Luottavainen minä
Dove Confident Me -vartalokuvainterventio
|
Dove Confident Me -vartalokuvainterventio annetaan koulutettujen koulun opettajien toimesta 1 oppitunti viikossa 5 viikon ajan (5 x 45 minuutin oppituntia).
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Luokat tuttuun tapaan, vain arviointiryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon arvostuksen muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Globaalin kehonkuvan arviointi teini-ikäisten ja aikuisten kehon arvostusasteikolla, 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 18 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Muutos kehon tyytyväisyyden perustilassa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Kehon tyytymättömyyden arviointi tiettyihin kehon osiin käyttämällä Body Satisfaction -projektia (Project Eat III), 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 14 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Muutos syömispatologiassa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Syömishäiriön psykopatologian arviointi syömishäiriötutkimuksella-kyselylomakkeella-lyhyt, 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 12 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake 3 (Internalisoinnin alaasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Arvio ulkonäön ihanteiden sisäistymisestä (The Body Projectin ehdotettu välittäjä), 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 9 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Kattava luettelo Mindfulness-kokemuksista - Nuoret
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Mindfulnessin arviointi (ehdotetut Mindfulness-moodin välittäjät), 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 25 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Medialukutaitoasteikko – kaupallisesti luodut ja vertaisluotettavat aliasteikot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Medialukutaidon arviointi (ehdotettu Dove Confident Me -välittäjä), 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 20 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Positiivisten ja negatiivisten tunnetilojen arviointi, 5 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 10 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Life Engagement Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Kehokuvahuolien psykososiaalisten vaikutusten arviointi, 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 10 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot-21
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Arvio henkisestä hyvinvoinnista (masennus, ahdistus ja stressi), 4 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, 21 kohtaa
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
EuroQol terveyteen liittyvä elämänlaatu - Nuoriso (EQ-5D-Y)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Yleisen terveydentilan arviointi laatusopeutuneiden elinvuosien laskemiseksi, 3 pisteen asteikko, 5 kohtaa ja yksi 100 pisteen kohta
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Akateeminen saavutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Ilmoita itse kaksi yleisimmin saatua kouluarvosanaa (A,B,C,D,E,F, keskeneräinen)
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 6 kuukautta, 12 kuukautta (odottaessa lisärahoitusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
- Päätutkija: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kraemer HC, Wilson GT, Fairburn CG, Agras WS. Mediators and moderators of treatment effects in randomized clinical trials. Arch Gen Psychiatry. 2002 Oct;59(10):877-83. doi: 10.1001/archpsyc.59.10.877.
- Al Sabbah H, Vereecken CA, Elgar FJ, Nansel T, Aasvee K, Abdeen Z, Ojala K, Ahluwalia N, Maes L. Body weight dissatisfaction and communication with parents among adolescents in 24 countries: international cross-sectional survey. BMC Public Health. 2009 Feb 6;9:52. doi: 10.1186/1471-2458-9-52.
- Neumark-Sztainer D, Paxton SJ, Hannan PJ, Haines J, Story M. Does body satisfaction matter? Five-year longitudinal associations between body satisfaction and health behaviors in adolescent females and males. J Adolesc Health. 2006 Aug;39(2):244-51. doi: 10.1016/j.jadohealth.2005.12.001.
- Yager Z, Diedrichs PC, Ricciardelli LA, Halliwell E. What works in secondary schools? A systematic review of classroom-based body image programs. Body Image. 2013 Jun;10(3):271-81. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.04.001. Epub 2013 May 14.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- Xie B, Unger JB, Gallaher P, Johnson CA, Wu Q, Chou CP. Overweight, body image, and depression in Asian and Hispanic adolescents. Am J Health Behav. 2010 Jul-Aug;34(4):476-88. doi: 10.5993/ajhb.34.4.9.
- Diedrichs PC, Atkinson MJ, Steer RJ, Garbett KM, Rumsey N, Halliwell E. Effectiveness of a brief school-based body image intervention 'Dove Confident Me: Single Session' when delivered by teachers and researchers: Results from a cluster randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2015 Nov;74:94-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.09.004. Epub 2015 Sep 30.
- Atkinson MJ, Wade TD. Mindfulness-based prevention for eating disorders: A school-based cluster randomized controlled study. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):1024-37. doi: 10.1002/eat.22416. Epub 2015 Jun 6.
- Halliwell E, Yager Z, Paraskeva N, Diedrichs PC, Smith H, White P. Body Image in Primary Schools: A pilot evaluation of a primary school intervention program designed by teachers to improve children's body satisfaction. Body Image. 2016 Dec;19:133-141. doi: 10.1016/j.bodyim.2016.09.002. Epub 2016 Sep 28.
- Halliwell E, Diedrichs PC. Testing a dissonance body image intervention among young girls. Health Psychol. 2014 Feb;33(2):201-4. doi: 10.1037/a0032585. Epub 2013 May 13.
- Bird EL, Halliwell E, Diedrichs PC, Harcourt D. Happy Being Me in the UK: a controlled evaluation of a school-based body image intervention with pre-adolescent children. Body Image. 2013 Jun;10(3):326-34. doi: 10.1016/j.bodyim.2013.02.008. Epub 2013 Apr 3.
- Stice E, Shaw H, Becker CB, Rohde P. Dissonance-based Interventions for the prevention of eating disorders: using persuasion principles to promote health. Prev Sci. 2008 Jun;9(2):114-28. doi: 10.1007/s11121-008-0093-x. Epub 2008 May 28.
- Halliwell E, Jarman H, McNamara A, Risdon H, Jankowski G. Dissemination of evidence-based body image interventions: A pilot study into the effectiveness of using undergraduate students as interventionists in secondary schools. Body Image. 2015 Jun;14:1-4. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.02.002. Epub 2015 Mar 21.
- Atkinson MJ, Wade TD. Enhancing dissemination in selective eating disorders prevention: an investigation of voluntary participation among female university students. Behav Res Ther. 2013 Dec;51(12):806-16. doi: 10.1016/j.brat.2013.09.012. Epub 2013 Oct 9.
- Wilksch SM, Paxton SJ, Byrne SM, Austin SB, McLean SA, Thompson KM, Dorairaj K, Wade TD. Prevention Across the Spectrum: a randomized controlled trial of three programs to reduce risk factors for both eating disorders and obesity. Psychol Med. 2015 Jul;45(9):1811-23. doi: 10.1017/S003329171400289X. Epub 2014 Dec 19.
- Fairburn CG, Patel V. The global dissemination of psychological treatments: a road map for research and practice. Am J Psychiatry. 2014 May;171(5):495-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13111546. No abstract available.
- Sharpe H, Schober I, Treasure J, Schmidt U. Feasibility, acceptability and efficacy of a school-based prevention programme for eating disorders: cluster randomised controlled trial. Br J Psychiatry. 2013 Dec;203(6):428-35. doi: 10.1192/bjp.bp.113.128199. Epub 2013 Oct 10.
- Richardson SM, Paxton SJ. An evaluation of a body image intervention based on risk factors for body dissatisfaction: a controlled study with adolescent girls. Int J Eat Disord. 2010 Mar;43(2):112-22. doi: 10.1002/eat.20682.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFS-16-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonkuva
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat