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Una prova di tre interventi scolastici sull'immagine corporea offerti dagli insegnanti

19 settembre 2017 aggiornato da: University of the West of England

Una prova controllata randomizzata a grappolo di tre interventi scolastici sull'immagine corporea forniti dagli insegnanti

L'immagine corporea è una delle preoccupazioni principali per i giovani. Tali preoccupazioni possono avere gravi conseguenze sulla salute, tra cui malsano controllo del peso e comportamenti di esercizio fisico, depressione, fumo, bassa autostima e abuso di droghe e alcol. Gli approcci principali ed emergenti per migliorare l'immagine corporea sono efficaci tra le adolescenti di sesso femminile più grandi e quando forniti da fornitori esperti (ad es. Psicologi). Tuttavia, vi è la necessità di programmi di immagine corporea che includano i maschi e quindi possano essere forniti in contesti co-educativi e possono essere forniti da fornitori non esperti (ad esempio, insegnanti all'interno delle scuole) per facilitare un uso economico e continuo.

Questo progetto valuterà tre programmi in classe per migliorare l'immagine corporea dei giovani, forniti dagli insegnanti di classe a ragazze e ragazzi di età compresa tra 13 e 14 anni nelle scuole secondarie. Due programmi si basano su approcci principali (dissonanza cognitiva) ed emergenti (consapevolezza) per migliorare l'immagine corporea, ma che non sono stati precedentemente valutati sia con ragazzi che con ragazze e quando forniti dagli insegnanti. Il terzo programma ha precedentemente dimostrato l'efficacia nel migliorare l'immagine corporea quando viene fornito dagli insegnanti a ragazzi e ragazze in classe, e quindi fornirà un utile confronto per confrontare questi programmi.

Per valutare l'impatto di ciascun programma, il presente studio confronterà l'immagine corporea e il benessere degli studenti che prendono parte a ciascun programma con gli studenti che prendono parte a un programma alternativo e quelli che non prendono parte a nessun programma (classi come di consueto), per un periodo di 6 mesi. Gli investigatori valuteranno anche la misura in cui il genere e i livelli preesistenti di immagine corporea incidono sul beneficio ricevuto dalla partecipazione alle lezioni. Per intraprendere questo progetto, i ricercatori recluteranno studenti e insegnanti da 24 scuole a Bristol e nelle aree circostanti nel sud-ovest dell'Inghilterra. Gli studenti completeranno le valutazioni del questionario sull'immagine corporea e sul benessere prima e dopo il periodo del programma di 5 settimane e di nuovo 6 mesi dopo per valutare i benefici a lungo termine. Gli investigatori otterranno anche un feedback approfondito da studenti e insegnanti tramite focus group e interviste, al fine di informare il futuro miglioramento dei programmi per una più ampia implementazione.

Pertanto, questo studio valuterà se i due programmi appena adattati si traducono in una migliore immagine corporea rispetto a coloro che ricevono le loro lezioni come al solito e rispetto a un programma esistente guidato dall'insegnante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

L'immagine corporea è riconosciuta come un importante problema di salute pubblica da governi, responsabili politici e operatori sanitari. Una scarsa immagine corporea è associata all'impegno in comportamenti malsani di perdita di peso, depressione, rendimento scolastico ridotto ed è stato stabilito come un importante fattore di rischio nello sviluppo di disturbi alimentari. All'interno delle società occidentali, è comune anche una scarsa immagine corporea, con circa il 25-61% di ragazze e ragazzi adolescenti insoddisfatti del proprio aspetto. Ciò sottolinea l'importanza della prevenzione e dell'intervento precoce. Pertanto, i ricercatori, i governi e gli operatori sanitari sono sempre più alla ricerca di interventi efficaci sull'immagine corporea basati sull'evidenza che possano essere diffusi al pubblico, nel tentativo di ridurre le preoccupazioni sull'immagine corporea e altri effetti negativi sulla salute come i disturbi alimentari. Tuttavia, l'ampia diffusione di questi programmi rimane una sfida a causa della difficoltà di raggiungere le persone a rischio, la tradizionale attenzione alle sole donne e la dipendenza da facilitatori di intervento esperti.

Sebbene possa essere difficile raggiungere le persone a rischio con programmi individuali di prevenzione mirati, gli interventi scolastici offrono un'utile opportunità per raggiungere gruppi ampi e diversificati di bambini e giovani, attraversando tutti i livelli di rischio e ottenendo l'accesso a coloro che altrimenti non potrebbero ricevere intervento necessario. Interventi scolastici efficaci sono progettati per ridurre la presenza o l'influenza di fattori di rischio per problemi di immagine corporea (ad esempio, interiorizzazione di ideali di apparenza, pressioni sull'aspetto da parte di amici, familiari e media, prese in giro e bullismo legati all'aspetto ed emozioni negative come depressione e ansia) nel tentativo di promuovere un'immagine corporea sana. Il precedente lavoro scolastico ha dimostrato un certo successo nel ridurre le preoccupazioni del corpo alla conclusione dell'attuazione del programma e durante periodi di follow-up significativi, con prove che dimostrano che l'alfabetizzazione mediatica e gli approcci alla dissonanza cognitiva sono utili in questo contesto. Tuttavia, c'è ancora spazio per migliorare l'entità degli effetti dei programmi universali, e la maggior parte è ancora rivolta alle ragazze e guidata da facilitatori esperti. Di conseguenza, è necessaria un'ulteriore valutazione dei diversi approcci in questo contesto.

Inoltre, un altro fattore che è ancora piuttosto eterogeneo all'interno della letteratura e ha un impatto sul modo in cui i programmi universali vengono forniti, riguarda l'uso di interventi guidati da esperti rispetto a quelli guidati dall'insegnante. Precedenti revisioni hanno dimostrato che i programmi sono più efficaci se facilitati da interventisti esperti dedicati. Tuttavia, le prove di studi precedenti condotti dagli investigatori supportano l'idea che gli insegnanti possano fornire un intervento sull'immagine corporea in modo efficace con una formazione minima. Pertanto, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere ulteriormente l'efficacia degli interventi guidati dall'insegnante, poiché il passaggio di compiti di successo a fornitori non esperti è stato identificato come un obiettivo importante per la diffusione di interventi di salute mentale su larga scala.

Pertanto, lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia e l'accettabilità di interventi adattati basati sulla consapevolezza e sulla dissonanza cognitiva, rispettivamente, per l'erogazione a ragazze e ragazzi adolescenti (di età compresa tra 13 e 14 anni) da parte di insegnanti qualificati. Saranno confrontati con un intervento universale esistente con supporto per la consegna guidata dall'insegnante e un gruppo di controllo di classe come al solito.

Progetto:

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato a cluster parallelo a 4 bracci. Le scuole saranno assegnate in modo casuale per ricevere gli interventi di dissonanza cognitiva, consapevolezza o Dove Confident Me, o classi-as-usual (controllo). La durata dell'intervento è la stessa per tutte le condizioni sperimentali e gli studenti saranno valutati sull'immagine corporea e sui relativi risultati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 6 mesi (con 12 mesi pianificati in attesa di ulteriori finanziamenti).

Partecipanti, reclutamento e allocazione:

La dimensione del campione per il nostro progetto di misure ripetute è stata determinata a priori. Assumendo una piccola dimensione dell'effetto di d = .2 di Cohen sulla base di precedenti ricerche sui programmi guidati dall'insegnante, una correlazione intra-individuale media tra misure ripetute di 0,5 e l'impostazione della potenza a 0,80, la dimensione del campione richiesta per rilevare la significatività al livello del 5% con la randomizzazione individuale era di 294 studenti per braccio . Applicazione di un fattore di inflazione per tenere conto del raggruppamento a livello di scuola sulla base di un piccolo coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) di 0,01 (informato da studi precedenti), ha aumentato questo requisito a 585 studenti per braccio. Sulla base di una media di 100 studenti delle classi di grado 9 per scuola, gli investigatori mirano a reclutare 6 scuole per braccio. Pertanto gli investigatori mirano a reclutare 24 scuole secondarie in totale (N = 2400 studenti) da Bristol e aree circostanti (Regno Unito).

Le scuole saranno inizialmente invitate a partecipare via e-mail e telefono, e attraverso il coinvolgimento in un programma più ampio volto a facilitare una maggiore partecipazione all'istruzione superiore gestito dal team di allargamento della partecipazione presso l'istituto ospitante. L'assegnazione sarà effettuata utilizzando una randomizzazione ristretta basata sulla minimizzazione al fine di raggiungere l'equilibrio in ciascuna delle braccia per quanto riguarda le caratteristiche principali della scuola (regione geografica, stato socioeconomico, percentuale di studenti che imparano l'inglese come seconda lingua). Questo è l'approccio raccomandato per gli studi randomizzati controllati (RCT) a grappolo che reclutano e assegnano in sequenza e sarà implementato utilizzando software per computer disponibile gratuitamente (Minim).

Interventi:

Colomba fidati di me

Dove Confident Me rappresenta un intervento scolastico esistente che prende di mira molteplici fattori di rischio per l'insoddisfazione del corpo, affrontando la natura e la fonte degli ideali di aspetto sociale, l'alfabetizzazione mediatica, i confronti sociali relativi all'aspetto, le conversazioni e le prese in giro relative all'aspetto e incoraggiando l'attivismo corporeo ' per sfidare le pressioni dell'apparenza. Consiste in cinque lezioni interattive di 45 minuti, pensate per essere tenute dagli insegnanti nelle aule scolastiche. L'intervento è stato un adattamento di un programma esistente guidato da esperti basato sull'evidenza, Happy Being Me. I materiali standardizzati includono un programma dettagliato delle lezioni per gli insegnanti, diapositive PowerPoint, clip video e fogli di attività degli studenti. I materiali di intervento sono disponibili gratuitamente online in cinque lingue (selfsumption.dove.com).

Dissonanza cognitiva

La dissonanza cognitiva è concettualizzata come il disagio psicologico derivante da cognizioni e comportamenti contrastanti. L'induzione di un tale stato può essere utilizzata per modificare atteggiamenti e comportamenti mirati, poiché gli individui sono motivati ​​a farlo per ritrovare l'equilibrio. Nel contesto dell'immagine corporea e della prevenzione dei disturbi alimentari, gli interventi basati sulla dissonanza (DBI) incoraggiano una posizione contro-attitudinale volontaria contro gli ideali di apparenza socialmente prescritti al fine di produrre un conflitto con, e quindi ridurre, l'interiorizzazione di tali ideali e le loro conseguenze. Un intervento di dissonanza scolastico esistente, precedentemente testato tra le ragazze della prima adolescenza con consegna da parte di uno psicologo, è stato adattato per la consegna ad adolescenti di genere misto da parte di insegnanti qualificati. È stato progettato per seguire lo stesso formato e la stessa durata di Dove Confident Me, e quindi consiste in 5 lezioni da 45 minuti, con piani di lezione dettagliati per gli insegnanti, presentazioni Powerpoint di accompagnamento e fogli di attività per gli studenti.

Consapevolezza

La consapevolezza si riferisce alla consapevolezza e all'accettazione dell'esperienza del momento presente. Come tecnica psicologica, sta crescendo a sostegno del trattamento di una serie di problemi di salute mentale. Gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sono la prossima potenziale alternativa agli interventi di dissonanza cognitiva (CDI) in quanto rappresentano una strategia potenzialmente utile per promuovere un'immagine corporea positiva. In questo contesto, gli MBI mirano sia ad aumentare la capacità di astenersi da risposte automatiche di fronte agli ideali di apparenza e alle relative pressioni socioculturali, sia a ridurre l'intensità e l'impatto delle esperienze negative se e quando si verificano. Un intervento di mindfulness scolastico esistente che gli investigatori hanno precedentemente testato tra ragazze adolescenti più grandi con consegna da parte di psicologi è stato adattato per la consegna a ragazze e ragazzi adolescenti da parte di insegnanti qualificati. È stato progettato per seguire lo stesso formato e la stessa durata di Dove Confident Me, e quindi consiste in 5 lezioni da 45 minuti, con piani di lezione dettagliati per gli insegnanti, presentazioni Powerpoint di accompagnamento e fogli di attività per gli studenti.

Procedura Il consenso attivo informato sarà ottenuto dall'alta dirigenza della scuola (durante il reclutamento), il consenso informato dei genitori (prima della valutazione di base) e il consenso informato degli studenti (alla valutazione di base). Prima della consegna della lezione, gli insegnanti della scuola saranno formati nell'intervento loro assegnato da esperti ricercatori dell'immagine corporea (2 sessioni di 1,5 ore) e riceveranno tutto il materiale didattico necessario per la consegna degli interventi. Gli studenti completeranno i questionari in condizioni standardizzate sotto la supervisione dei loro insegnanti e personale di ricerca qualificato. Circa una settimana dopo i questionari di base, le scuole di intervento consegneranno il loro intervento assegnato, facilitato dagli insegnanti a intere classi (una lezione alla settimana per cinque settimane), con un rapporto di un insegnante per 20-30 studenti. Tutte le lezioni saranno audioregistrate e una selezione di lezioni sarà osservata in diretta da personale di ricerca formato, al fine di valutare la fedeltà ai manuali di intervento. I docenti e gli studenti selezionati parteciperanno a focus group al termine delle lezioni, al fine di ottenere un feedback qualitativo. Gli studenti delle scuole di controllo parteciperanno alle consuete lezioni programmate. Tutti gli studenti completeranno quindi i questionari di follow-up post-intervento (entro una settimana dalla lezione finale) e il follow-up di 6 mesi. L'accecamento di studenti, insegnanti e ricercatori non è possibile a causa della natura degli interventi. Tuttavia, il rischio di parzialità da parte di insegnanti e ricercatori è ridotto al minimo a causa di valutazioni self-report anonime. Il rischio di contagio è minimizzato anche dalla randomizzazione a livello scolastico. Le scuole partecipanti riceveranno un onorario di £ 200 al completamento del progetto. Questo progetto ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato etico di ricerca della facoltà dell'Università dell'Inghilterra occidentale (HAS.16.09.016).

Piano di analisi statistica:

L'assegnazione multipla verrà utilizzata per gestire i dati mancanti. L'analisi degli effetti dell'intervento sarà condotta utilizzando un approccio intent-to-treat, con un'analisi di sensibilità condotta in base all'entità dei dati mancanti. Verranno utilizzati modelli misti multilivello per confrontare i gruppi post-intervento e il follow-up a 6 mesi sui risultati primari e secondari, tenendo conto della natura raggruppata del progetto (misure ripetute all'interno degli studenti, all'interno delle classi, all'interno delle scuole). I livelli di riferimento dei risultati, così come le caratteristiche demografiche e scolastiche saranno utilizzati come covariate per aumentare la precisione degli effetti. L'analisi di follow-up esaminerà la moderazione rispetto al genere e alle preoccupazioni sull'immagine corporea di base e sarà condotta includendo termini di interazione nei modelli statistici. Le successive analisi di mediazione seguendo le raccomandazioni di Kraemer indagheranno i meccanismi ipotizzati di cambiamento in ciascuno dei bracci di prova. Sarà inoltre intrapresa un'analisi dell'efficacia in termini di costi, confrontando l'efficacia relativa tra gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, Bs16 1QY
        • University of the West of England

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (scuola):

  • Scuola secondaria co-educativa
  • Disponibile per includere le classi del nono anno nello studio

Criteri di esclusione (scuola):

  • Scuole dello stesso sesso
  • Non disponibile per includere le classi del nono anno nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Intervento sull'immagine corporea basato sulla consapevolezza
Intervento sull'immagine corporea basato sulla consapevolezza da tenere 1 lezione a settimana per 5 settimane (5 lezioni da 45 minuti), da parte di insegnanti di scuola qualificati.
Sperimentale: Dissonanza
Intervento sull'immagine corporea basato sulla dissonanza cognitiva
Intervento sull'immagine corporea basato sulla dissonanza da tenere 1 lezione a settimana per 5 settimane (5 lezioni da 45 minuti), da parte di insegnanti qualificati.
Sperimentale: Fiducioso di me
Intervento sull'immagine corporea di Dove Confident Me
Intervento sull'immagine corporea Dove Confident Me da tenere 1 lezione a settimana per 5 settimane (5 lezioni da 45 minuti), da insegnanti qualificati.
Nessun intervento: Controllo
Classi come al solito, gruppo di controllo di sola valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della stima corporea di base nel tempo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dell'immagine corporea globale utilizzando la Body Esteem Scale for Adolescents and Adults, scala tipo Likert a 5 punti, 18 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Variazione della soddisfazione corporea di base nel tempo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dell'insoddisfazione corporea per specifiche parti del corpo utilizzando la Body Satisfaction (Project Eat III), scala tipo Likert a 5 punti, 14 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Cambiamento della patologia alimentare nel tempo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione della psicopatologia dei disturbi alimentari utilizzando Eating Disorder Examination-Questionnaire-Short, scala tipo Likert a 4 punti, 12 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti socioculturali verso l'apparenza Questionario-3 (sottoscala interiorizzazione)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dell'interiorizzazione degli ideali di apparenza (mediatore proposto di The Body Project), scala tipo Likert a 5 punti, 9 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Inventario completo delle esperienze di consapevolezza-adolescenti
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione della mindfulness (proposti mediatori della Mindfulness Mode), scala tipo Likert a 4 punti, 25 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Media Literacy Scale - Sottoscale generate commercialmente e generate dai pari
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dell'alfabetizzazione mediatica (mediatore proposto di Dove Confident Me), scala tipo Likert a 5 punti, 20 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Scala degli affetti positivi e negativi per i bambini
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione degli stati emotivi positivi e negativi, scala tipo Likert a 5 punti, 10 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Scala dell'impegno nella vita
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dell'impatto psicosociale delle preoccupazioni relative all'immagine corporea, scala di tipo Likert a 4 punti, 10 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Scale di depressione, ansia e stress-21
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione del benessere mentale (depressione, ansia e stress), scala tipo Likert a 4 punti, 21 item
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
EuroQol qualità della vita correlata alla salute - Giovani (EQ-5D-Y)
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Valutazione dello stato di salute generale per il calcolo degli anni di vita aggiustati per la qualità, scala a 3 punti, 5 item, più un unico item da 100 punti
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)
Autosegnalazione dei due voti scolastici più comunemente ricevuti (A, B, C, D, E, F, incompleti)
Basale, post-intervento (6 settimane), 6 mesi, 12 mesi (in attesa di ulteriori finanziamenti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Investigatore principale: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFS-16-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Consapevolezza

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