Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av tre skolebaserte kroppsbildeintervensjoner levert av lærere

19. september 2017 oppdatert av: University of the West of England

En klynge randomisert kontrollert utprøving av tre skolebaserte kroppsbildeintervensjoner levert av lærere

Kroppsbilde er en av de største bekymringene for unge mennesker. Slike bekymringer kan ha alvorlige helsemessige konsekvenser, inkludert usunn vektkontroll og treningsatferd, depresjon, røyking, lav selvtillit og misbruk av rusmidler og alkohol. Ledende og nye tilnærminger for å forbedre kroppsbildet er effektive blant eldre kvinner i ungdom, og når de leveres av ekspertleverandører (f.eks. psykologer). Det er imidlertid et behov for kroppsbildeprogrammer som inkluderer menn og som kan leveres i sampedagogiske omgivelser, og kan leveres av ikke-eksperttilbydere (f.eks. lærere innen skoler) for å lette kostnadseffektiv og kontinuerlig bruk.

Dette prosjektet vil evaluere tre klasseromsbaserte programmer for å forbedre unges kroppsbilde, levert av klasselærere til jenter og gutter i alderen 13-14 år på ungdomsskoler. To programmer er basert på ledende (kognitiv dissonans) og nye (mindfulness) tilnærminger for å forbedre kroppsbilde, men som ikke tidligere har blitt evaluert med både gutter og jenter og når de er levert av lærere. Det tredje programmet har tidligere vist effektivitet i å forbedre kroppsbildet når det leveres av lærere til gutter og jenter i klasseromsmiljøet, og vil derfor gi en nyttig sammenligning for å måle disse programmene.

For å vurdere effekten av hvert program, vil den nåværende studien sammenligne kroppsbildet og trivselen til studenter som deltar i hvert program med studenter som deltar i et alternativt program, og de som ikke deltar i noe program (klasser som vanlig), over en 6-måneders periode. Etterforskerne vil også vurdere i hvilken grad kjønn og eksisterende nivåer av kroppsbildeproblemer påvirker fordelen mot å delta i leksjonene. For å gjennomføre dette prosjektet vil etterforskerne rekruttere elever og lærere fra 24 skoler i Bristol og områdene rundt i Sørvest-England. Studentene vil fylle ut spørreskjemavurderinger av kroppsbilde og velvære før og etter den 5-ukers programperioden, og igjen 6 måneder senere for å vurdere mer langsiktige fordeler. Etterforskerne vil også få dyptgående tilbakemeldinger fra studenter og lærere via fokusgrupper og intervjuer, for å informere om fremtidig forbedring av programmene for bredere implementering.

Derfor skal denne utprøvingen vurdere om de to nytilpassede programmene gir bedret kroppsbilde sammenlignet med de som får timene sine som vanlig, og sammenlignet med et eksisterende lærerledet program.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kroppsbilde er anerkjent som et viktig folkehelseproblem av myndigheter, beslutningstakere og helsepersonell. Dårlig kroppsbilde er assosiert med engasjement i usunn vekttapsatferd, depresjon, redusert akademisk ytelse, og har blitt etablert som en viktig risikofaktor for utvikling av spiseforstyrrelser. Innenfor vestlige samfunn er dårlig kroppsbilde også vanlig, med anslagsvis 25-61 % av unge jenter og gutter som er misfornøyde med utseendet sitt. Dette understreker viktigheten av forebygging og tidlig intervensjon. Som sådan søker forskere, myndigheter og helsepersonell i økende grad effektive evidensbaserte kroppsbildeintervensjoner som kan spres til publikum, i et forsøk på å redusere bekymringer om kroppsbilde og andre negative helserelaterte effekter som spiseforstyrrelser. Imidlertid er utbredt spredning av disse programmene fortsatt en utfordring på grunn av vanskelighetene med å nå ut til individer i risikogruppen, det tradisjonelle fokuset kun på kvinner og avhengigheten av ekspertintervensjonstilretteleggere.

Selv om det kan være vanskelig å nå de som er i faresonen med individuelle målrettede forebyggingsprogrammer, gir skolebaserte intervensjoner en nyttig mulighet til å nå store og mangfoldige grupper av barn og unge, krysse alle risikonivåer og få tilgang til de som ellers kanskje ikke mottar nødvendig inngrep. Effektive skolebaserte intervensjoner er utformet for å redusere tilstedeværelsen eller påvirkningen av risikofaktorer for kroppsbildeproblemer (f.eks. internalisering av utseendeidealer, utseendepress fra venner, familie og media, utseenderelatert erting og mobbing, og negative følelser som f.eks. depresjon og angst) i et forsøk på å fremme et sunt kroppsbilde. Tidligere skolebasert arbeid har vist en viss suksess med å redusere kroppsbekymringer ved avslutningen av programimplementeringen og over meningsfulle oppfølgingsperioder, med bevis som viser at mediekunnskap og kognitiv dissonanstilnærminger er nyttige i denne sammenhengen. Det er imidlertid fortsatt rom for forbedring i omfanget av effekter for universelle programmer, og flertallet er fortsatt rettet mot jenter og ledet av eksperttilretteleggere. Følgelig er det nødvendig med ytterligere evaluering av ulike tilnærminger i denne innstillingen.

I tillegg er en annen faktor som fortsatt er ganske blandet i litteraturen, og som har innvirkning på hvordan universelle programmer leveres, angående bruken av ekspertstyrte versus lærerledede intervensjoner. Tidligere anmeldelser har vist at programmer er mer effektive når de tilrettelegges av dedikerte ekspertintervensjonister. Imidlertid støtter bevis fra tidligere studier utført av etterforskerne ideen om at lærere kan levere en kroppsbildeintervensjon effektivt med minimal trening. Derfor er det nødvendig med mer forskning for å forstå effektiviteten av lærerledede intervensjoner ytterligere, ettersom vellykket oppgaveskifting til ikke-ekspertleverandører har blitt identifisert som et viktig mål for å spre mental helseintervensjoner i stor skala.

Derfor er målet med denne forskningen å evaluere effektiviteten og akseptabiliteten av tilpassede intervensjoner basert på henholdsvis mindfulness og kognitiv dissonans for levering til unge jenter og gutter (i alderen 13-14 år) av trente lærere. De vil bli sammenlignet med en eksisterende universell intervensjon med støtte for lærerstyrt levering og en klasse-som-vanlig kontrollgruppe.

Design:

Denne studien vil være en parallell 4-arm klynge randomisert kontrollert studie. Skoler vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten kognitiv dissonans, oppmerksomhet eller Dove Confident Me-intervensjoner, eller klasser-som-vanlig (kontroll). Intervensjonsvarigheten er den samme for alle eksperimentelle tilstander, og studentene vil bli vurdert på kroppsbilde og relaterte resultater ved baseline, post-intervensjon og 6 måneders oppfølging (med 12 måneder planlagt i påvente av ytterligere finansiering).

Deltakere, rekruttering og tildeling:

Prøvestørrelse for vårt design med gjentatte mål ble bestemt på forhånd. Forutsatt en liten effektstørrelse av Cohens d = .2 basert på tidligere forskning av lærerledede programmer, en middels intra-individuell korrelasjon mellom gjentatte mål på 0,5 og innstilling av kraft til 0,80, var prøvestørrelsen som kreves for å oppdage signifikans på 5 %-nivå under individuell randomisering 294 elever per arm . Bruk av en inflasjonsfaktor for å ta høyde for gruppering på skolenivå basert på en liten korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,01 (informert av tidligere studier), økte dette kravet til 585 studenter per arm. Basert på et gjennomsnitt på 100 elever fra klasse 9 klasser per skole, tar etterforskerne sikte på å rekruttere 6 skoler per arm. Etterforskerne tar derfor sikte på å rekruttere 24 videregående skoler totalt (N = 2400 elever) fra Bristol og omegn (UK).

Skoler vil i første omgang bli invitert til å delta via e-post og telefon, og via engasjement i et bredere program som tar sikte på å legge til rette for større deltakelse i høyere utdanning drevet av teamet for utvidet deltakelse ved vertsinstitusjonen. Tildeling vil foretas ved bruk av begrenset randomisering basert på minimering for å oppnå balanse i hver av armene med hensyn til sentrale skoleegenskaper (geografisk region, sosioøkonomisk status, andel elever som lærer engelsk som andrespråk). Dette er den anbefalte tilnærmingen for cluster randomized controlled trials (RCTs) som rekrutterer og allokerer sekvensielt, og vil bli implementert ved hjelp av fritt tilgjengelig dataprogramvare (Minim).

Intervensjoner:

Dove Confident Me

Dove Confident Me representerer en eksisterende skolebasert intervensjon som retter seg mot flere risikofaktorer for kroppsmisnøye, og adresserer naturen og kilden til samfunnsmessige utseendeidealer, mediekunnskap, utseenderelaterte sosiale sammenligninger, utseenderelaterte samtaler og erting, og oppmuntrer til "kroppsaktivisme". for å utfordre utseendepresset. Den består av fem 45-minutters interaktive leksjoner, designet for å bli levert av lærere i skolens klasserom. Intervensjonen var en tilpasning av et eksisterende evidensbasert ekspertledet program, Happy Being Me. Standardisert materiale inkluderer en detaljert leksjonsplan for lærere, PowerPoint-lysbilder, videoklipp og elevaktivitetsark. Intervensjonsmateriell er fritt tilgjengelig online på fem språk (selfesteem.dove.com).

Kognitiv dissonans

Kognitiv dissonans er konseptualisert som det psykologiske ubehaget som stammer fra motstridende erkjennelser og atferd. Å indusere en slik tilstand kan brukes til å endre målrettede holdninger og atferd, ettersom individer er motivert til å gjøre det for å gjenvinne likevekt. I sammenheng med kroppsbilde og forebygging av spiseforstyrrelser, oppmuntrer dissonansbaserte intervensjoner (DBI) til en frivillig motholdningsstilling mot sosialt foreskrevne utseendeidealer for å skape en konflikt med, og derfor redusere, internalisering av slike idealer og deres konsekvenser. En eksisterende skolebasert dissonansintervensjon som tidligere ble testet blant jenter i tidlig ungdom med psykologfødsel, er tilpasset for levering til ungdom med blandet kjønn av trente lærere. Den er designet for å følge samme format og lengde som Dove Confident Me, og består derfor av 5 x 45 minutters leksjoner, med detaljerte timeplaner for lærere, tilhørende Powerpoint-presentasjoner og elevaktivitetsark.

Tankefullhet

Mindfulness refererer til bevissthet og aksept av opplevelsen i øyeblikket. Som en psykologisk teknikk vokser den i støtte for behandling av en rekke psykiske helseproblemer. Mindfulness-baserte intervensjoner (MBI) er det neste potensielle alternativet til kognitive dissonansintervensjoner (CDI) da de representerer en potensielt nyttig strategi for å fremme positivt kroppsbilde. I denne sammenhengen har MBI-er som mål å både øke kapasiteten til å avstå fra automatiske reaksjoner når de blir konfrontert med utseendeidealer og relatert sosiokulturelt press, og redusere intensiteten og virkningen av negative opplevelser hvis og når de oppstår. En eksisterende skolebasert mindfulness-intervensjon som etterforskerne tidligere har testet blant eldre ungdomsjenter med psykologlevering, er tilpasset for levering til ungdomsjenter og -gutter av utdannede lærere. Den er designet for å følge samme format og lengde som Dove Confident Me, og består derfor av 5 x 45 minutters leksjoner, med detaljerte timeplaner for lærere, tilhørende Powerpoint-presentasjoner og elevaktivitetsark.

Prosedyre Informert aktivt samtykke vil bli innhentet fra skolens øverste ledelse (under rekruttering), informert samtykke fra foreldre (før grunnlinjevurdering) og informert samtykke fra elever (ved baselinevurdering). Før leksjonslevering vil skolelærere bli opplært i sin tildelte intervensjon av eksperter på kroppsbildeforskere (2 x 1,5 timers økter), og vil få alt undervisningsmateriell som er nødvendig for å levere intervensjonene. Studentene skal fylle ut spørreskjemaer under standardiserte forhold overvåket av lærerne og utdannet forskningspersonell. Omtrent én uke etter baseline spørreskjemaer, vil intervensjonsskoler levere sin tildelte intervensjon, tilrettelagt av skolelærere til hele klasser (én leksjon per uke over fem uker), med et forhold på én lærer til 20-30 elever. Alle leksjoner vil bli tatt opp på lyd og et utvalg av leksjoner vil bli observert live av opplært forskningspersonell, med det formål å vurdere troskap til intervensjonsmanualene. Lærere og utvalgte studenter vil delta i fokusgruppeintervjuer etter endt leksjon, for å få kvalitativ tilbakemelding. Elever i kontrollskoler vil ta del i de vanlige timene. Alle studenter vil deretter fylle ut oppfølgingsspørreskjemaer etter intervensjon (innen en uke etter siste leksjon), og 6 måneders oppfølging. Blinding av studenter, lærere og forskere er ikke mulig på grunn av intervensjonens art. Imidlertid minimeres risikoen for skjevhet fra lærere og forskere på grunn av anonyme egenrapporteringsvurderinger. Smittefare minimeres også ved randomisering på skolenivå. Deltakende skoler vil motta et honnør på £200 når prosjektet er fullført. Dette prosjektet har fått etisk godkjenning fra University of West of Englands Fakultetets forskningsetiske komité (HAS.16.09.016).

Statistisk analyseplan:

Multippel imputering vil bli brukt for å håndtere manglende data. Analyse av intervensjonseffekter vil bli utført ved hjelp av en intent-to-treat-tilnærming, med en sensitivitetsanalyse utført avhengig av omfanget av manglende data. Blandede modeller på flere nivåer vil bli brukt for å sammenligne grupper etter intervensjon og 6-måneders oppfølging av primære og sekundære utfall, som tar hensyn til den grupperte karakteren av designet (gjentatte tiltak innen elever, innen klasser, innen skoler). Baseline nivåer av utfall, samt demografiske og skoleegenskaper vil bli brukt som kovariater for å øke presisjonen av effekter. Oppfølgingsanalyse vil undersøke moderering med hensyn til kjønn og grunnlinje kroppsbilde, og vil bli utført ved å inkludere interaksjonelle termer i de statistiske modellene. Påfølgende mediasjonelle analyser etter anbefalinger fra Kraemer vil undersøke hypotesemekanismer for endring i hver av forsøksarmene. Det vil også bli foretatt en analyse av kostnadseffektivitet, som sammenligner relativ effektivitet på tvers av intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannia, Bs16 1QY
        • University of the West of England

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (skole):

  • Sampedagogisk ungdomsskole
  • Tilgjengelig for å inkludere år 9 klasser i studiet

Ekskluderingskriterier (skole):

  • Enskjønnede skoler
  • Ikke tilgjengelig for å inkludere år 9-klasser i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness-basert kroppsbildeintervensjon
Mindfulness-basert kroppsbildeintervensjon som skal leveres 1 leksjon per uke i 5 uker (5 x 45 minutters leksjoner), av utdannede skolelærere.
Eksperimentell: Dissonans
Kognitiv dissonansbasert kroppsbildeintervensjon
Dissonansbasert kroppsbildeintervensjon som skal leveres 1 leksjon per uke i 5 uker (5 x 45 minutters leksjoner), av utdannede skolelærere.
Eksperimentell: Selvsikker på meg
Dove Confident Me kroppsbildeintervensjon
Dove Confident Me kroppsbildeintervensjon skal leveres 1 leksjon per uke i 5 uker (5 x 45 minutters leksjoner), av trente skolelærere.
Ingen inngripen: Kontroll
Klasser som vanlig, kontrollgruppe kun for vurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline kroppsfølelse over tid
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av globalt kroppsbilde ved hjelp av Body Esteem Scale for Adolescents and Adults, 5-punkts Likert-skala, 18 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Endring i baseline kroppstilfredshet over tid
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av kroppsmisnøye med spesifikke kroppsdeler ved hjelp av Body Satisfaction (Project Eat III), 5-punkts Likert-skala, 14 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Endring i spisepatologi over tid
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av spiseforstyrrelsespsykopatologi ved bruk av spiseforstyrrelsesundersøkelse-Spørreskjema-Kort, 4-punkts Likert-skala, 12 punkter
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiokulturelle holdninger til utseende spørreskjema-3 (internaliseringsunderskala)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av internalisering av utseendeidealer (foreslått formidler av The Body Project), 5-punkts Likert-skala, 9 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Omfattende oversikt over Mindfulness-opplevelser-ungdom
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av mindfulness (foreslåtte formidlere av Mindfulness-modusen), 4-punkts Likert-skala, 25 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Media Literacy Scale - Kommersielt genererte og Peer-genererte underskalaer
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av mediekunnskap (foreslått mekler for Dove Confident Me), 5-punkts Likert-skala, 20 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Positiv og negativ påvirkningsskala for barn
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av positive og negative emosjonelle tilstander, 5 punkts Likert-skala, 10 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Livsengasjementskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av den psykososiale virkningen av bekymringer om kroppsbilde, 4-punkts Likert-skala, 10 elementer
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Depresjon, angst og stress-skalaer-21
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av psykisk velvære (depresjon, angst og stress), 4-punkts Likert-skala, 21 punkter
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
EuroQol helserelatert livskvalitet - Ungdom (EQ-5D-Y)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Vurdering av generell helsestatus for å beregne kvalitetsjusterte leveår, 3-punkts skala, 5 punkter, pluss ett enkelt 100-punkts element
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Akademisk oppnåelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)
Selvrapporter to oftest mottatte skolekarakterer (A,B,C,D,E,F, Ufullstendig)
Baseline, etter intervensjon (6 uker), 6 måneder, 12 måneder (i påvente av ytterligere finansiering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phillippa C Diedrichs, PhD, University of the West of England
  • Hovedetterforsker: Melissa J Atkinson, PhD, University of the West of England

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SFS-16-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbilde

Kliniske studier på Tankefullhet

Abonnere