Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív elme tanulmánya

2019. február 19. frissítette: Elena Salmoirago-Blotcher, The Miriam Hospital

Az aerob gyakorlatok és az éberségi tréning szinergikus hatásainak feltárása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira: kísérleti tanulmány, a koncepció bizonyítéka

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, vajon a testmozgás, az éberség tréning, vagy mindkét beavatkozás együtt javíthatja-e a kognitív funkciókat olyan egyéneknél, akiknél több kockázati tényező van a demencia jövőbeni kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók tesztelni fogják a kombinált mindfulness tréning + aerob tréning beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, akár önmagában, akár egyik nélkül, hogy javítsák a kognitív funkciókat a kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőtteknél. A kutatók becsléseket is kapnak a kognitív funkcióra gyakorolt ​​hatások nagyságáról (és konfidenciaintervallumáról). Előzetes elemzések készülnek az aerob kapacitás, a fizikai aktivitás, az érrendszeri kockázati tényezők és az éber készség változásainak közvetítő szerepének feltárására. Az értékeléseket a kiinduláskor, a kiindulási állapottól számított 3 és 6 hónap múlva végzik el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
        • The Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥55
  2. Fizikailag inaktív (ez a definíció szerint nem felel meg a jelenlegi AHA-ajánlásoknak a fizikai aktivitásra vonatkozóan, azaz < 150 perc közepes intenzitású aerob tevékenység hetente VAGY < 75 perc erőteljes aerob tevékenység hetente
  3. A kognitív panasz definíciója szerint igennel válaszolt arra a kérdésre, hogy "úgy érzi, hogy az utóbbi időben romlott a memóriája vagy a gondolkodási képességei?"
  4. Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó/képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  2. A fizikai aktivitás ellenjavallatai a résztvevő PCP-értékelése szerint
  3. Vérnyomás >200/110
  4. Súlyos depressziós tünetek (a kórházi szorongás és depresszió skála [HADS] depresszió alskála pontszáma >14)
  5. Akut pszichózis (orvosi nyilvántartásból)
  6. Súlyos kognitív károsodás (Mini-Mental State Examination [MMSE] pontszám <24)
  7. Legutóbbi kórházi kezelés (< 6 hét)
  8. Jelenlegi (legalább havonta egyszer) elme/test gyakorlat (azaz mindfulness meditáció, jóga vagy tai chi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Kísérleti: Csak mindfulness tréning
1 mindfulness tréning óra (1 óra) minden héten 8 héten keresztül.
Viselkedési: Mindfulness tréning
A mindfulness tréning protokoll a hagyományos éberség alapú stresszcsökkentő tréning alábbi alapvető összetevőit fogja tartalmazni: 1) az érzések tudatosításának tréningje ("testszkennelés"); 2) képzés a légzési érzések tudatosítására; 3) képzés a figyelemnek a mindennapi élet egyszerű tevékenységeire való irányítására, és annak felismerésére, amikor a figyelem már nem egy adott tárgyra összpontosul; és 4) „nyílt tudatosság” képzés.
Kísérleti: Csak aerob edzés
Heti 3 aerob edzés (1 óra) 12 héten keresztül.
Viselkedési: Aerob edzés
A gyakorlatokat CPR- és gyakorlati tanúsítvánnyal rendelkező YMCA oktatók vezetik, és a vezető kutatási asszisztens felügyeli. A foglalkozások 10 perc bemelegítésből, 40 perc aerob gyakorlatból (séta futópadon), 10 perc lehűlésből és nyújtásból állnak. A résztvevők a vizsgálat elején szívmonitorokat kapnak, és a tudományos vezető asszisztens kiképezi őket arra, hogy az életkor előre jelzett maximális pulzusszámának 65-75%-ára vagy a Borg-skála szerint 12-13 intenzitású pulzusszámot célozzák meg. az észlelt terhelés mértéke.
Kísérleti: mindfulness + aerob edzés
2 aerob edzés + 1 mindfulness edzés minden héten 8 héten keresztül, majd folytasd heti 3 aerob edzéssel további 4 hétig.
Viselkedési: Mindfulness tréning
A mindfulness tréning protokoll a hagyományos éberség alapú stresszcsökkentő tréning alábbi alapvető összetevőit fogja tartalmazni: 1) az érzések tudatosításának tréningje ("testszkennelés"); 2) képzés a légzési érzések tudatosítására; 3) képzés a figyelemnek a mindennapi élet egyszerű tevékenységeire való irányítására, és annak felismerésére, amikor a figyelem már nem egy adott tárgyra összpontosul; és 4) „nyílt tudatosság” képzés.
Viselkedési: Aerob edzés
A gyakorlatokat CPR- és gyakorlati tanúsítvánnyal rendelkező YMCA oktatók vezetik, és a vezető kutatási asszisztens felügyeli. A foglalkozások 10 perc bemelegítésből, 40 perc aerob gyakorlatból (séta futópadon), 10 perc lehűlésből és nyújtásból állnak. A résztvevők a vizsgálat elején szívmonitorokat kapnak, és a tudományos vezető asszisztens kiképezi őket arra, hogy az életkor előre jelzett maximális pulzusszámának 65-75%-ára vagy a Borg-skála szerint 12-13 intenzitású pulzusszámot célozzák meg. az észlelt terhelés mértéke.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A visszatartási arány 80% az utolsó utánkövetési látogatáson
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
A vizsgálók ezen feltételek mellett a vizsgálatot megvalósíthatónak tartják
3 hónap az alaphelyzettől számítva
Azon résztvevők száma, akik a tervezett foglalkozások legalább 70%-án részt vettek
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
A vizsgálók ezen feltételek mellett a vizsgálatot megvalósíthatónak tartják
3 hónap az alaphelyzettől számítva
Azon résztvevők száma, akik a kijelölt egyéni házi gyakorlatok 70%-át teljesítették
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
A vizsgálók ezen feltételek mellett a vizsgálatot megvalósíthatónak tartják
3 hónap az alaphelyzettől számítva
Az elfogadhatóságot elégedettségi felméréssel értékelik
Időkeret: 3 hónap az alaphelyzettől számítva
Az elfogadhatóságot elégedettségi felméréssel értékelik. A beavatkozás akkor tekinthető elfogadhatónak, ha a résztvevők ≥80%-a azt válaszolja, hogy legalább valamennyire elégedett a beavatkozással.
3 hónap az alaphelyzettől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatásméret a kognitív funkciókra
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
Előzetes becslések az éberség-edzés hatásának nagyságára az egyedül végzett aerob edzéshez képest, mindkettő vagy egyik sem az alapszintű kognitív funkciók változásaira.
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: A Mindfulness értékelése a Mindfulness Five Facets of Mindfulness kérdőívével (rövid formában) történik.
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
A Mindfulness Five Facets kérdőíve (rövid forma) egy 12 elemből álló kérdőív, amely a mindfulness meditáció öt azonosított összetevőjét méri: megfigyelést, tudatos cselekvést, a belső élmény megítélésének hiányát és a belső tapasztalatra való reagálás hiányát.
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: A depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelik.
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
A HADS egy önkitöltős kérdőív, két alskálával (0-21) a szorongás és a depresszió mérésére, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pszichés morbiditást jeleznek.
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: derék-csípő arány
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
derék-csípő arány
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: A gyakorlati kapacitást a 6 perces sétateszten keresztül értékelik
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
A 6 perces séta teszt
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: vérnyomás
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
vérnyomás
alapérték, 3, 6 hónap
Feltáró eredmény: A szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája segítségével értékelik.
Időkeret: alapérték, 3, 6 hónap
Egy 12 elemből álló, egydimenziós eszköz annak mérésére, hogyan érzékeli az ember a szociális támogatási rendszerét, beleértve az egyének szociális támogatási forrásait (azaz a családot, a barátokat és a többi fontosat).
alapérték, 3, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Miriam Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201602917

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel