A terhesség előtti depresszióval és az észlelt stresszel kapcsolatos módosított éberségi tréning megvalósíthatósága férfi gyermeket preferáló terhes nőknél
2025. április 24. frissítette: Khyber Medical University Peshawar
Tanulmány a módosított Mindfulness Training Program (MMTP) megvalósíthatóságáról a terhesség előtti depresszió és az észlelt stressz kezelésére a férfi gyermeket preferáló terhes nők körében
Ez a tanulmány felméri egy módosított éberség-tréning-beavatkozás megvalósíthatóságát, amelynek célja a terhesség előtti depresszió és az észlelt stressz csökkentése a fiúgyermekeket preferáló terhes nőknél.
Az eredmények célja a mentálhigiénés beavatkozások támogatása a szülési ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az ADAPT-ITT keretrendszert felhasználva testre szabja az éberségen alapuló beavatkozásokat az egyedi kulturális stresszorok kezelésére, különösen azokra, amelyek az anyák mentális egészségét érintik a fiúgyermekek preferenciája miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Qatar Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők az első és a második trimeszterben
- Pontszám ≥10 az Edinburgh Postnatal Depression Skálán (EPDS)
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség anamnézis, pszichiátriai gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Modified Mindfulness Training Programban (MMTP) részesül, amelyet a kulturális stresszorok kezelésére és a születés előtti depresszió csökkentésére alakítottak ki.
|
A Modified Mindfulness Training Program (MMTP) programként tervezett beavatkozás célja a terhesség előtti depresszió és az észlelt stressz csökkentése a terhes nők körében, különösen a fiúgyermeket preferáló nők körében. Ezt a programot úgy alakították ki, hogy kezelje az e nők számára releváns kulturálisan specifikus stressztényezőket, elősegítve a mentális egészséget és a terhesség alatti ellenálló képességet. A beavatkozás Nola Pender egészségfejlesztési modelljén alapul, és az ADAPT-ITT keretrendszert használja fel, amely magában foglalja az értékelési, döntési, adaptációs, termelési, helyi szakértői, integrációs, képzési és tesztelési fázisokat. Ez a szakaszos megközelítés biztosítja a kulturális relevanciát és megvalósíthatóságot a pakisztáni terhes nők célpopulációjában. Időtartam és gyakoriság: A beavatkozás hat heti ülésből áll, mindegyik kétórás, nyugodt, ellenőrzött környezetben a Sindh Govt. szemináriumi termében. Katari Kórház, Karacsi. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos terhesgondozásban részesül mindfulness beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés előtti depresszió csökkentése
Időkeret: Kiindulási értékelés, közvetlenül a beavatkozás után (hat hét) és egy hónapos utánkövetés.
|
Ez az eredmény kifejezetten méri a terhesség előtti depresszió szintjének változásait a férfi gyermeket preferáló terhes nők körében.
A depressziót az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével értékelik, a pontszámokat a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és az egy hónapos utánkövetés során.
Az EPDS-pontszámok csökkenése a kiindulási értékről a nyomon követésig a mentális egészség javulását jelzi.
|
Kiindulási értékelés, közvetlenül a beavatkozás után (hat hét) és egy hónapos utánkövetés.
|
|
Az észlelt stressz csökkentése
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
Ez az eredmény az észlelt stresszszint változásaira összpontosít az észlelt stressz skála (PSS-10) segítségével.
Pontszámokat vesznek az alapvonalon, a beavatkozás után és egy hónapos nyomon követéskor, hogy mérjék a Módosított Mindfulness Training Program (MMTP) stresszcsökkentési hatékonyságát.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
|
A résztvevők elégedettsége a módosított Mindfulness tréningprogrammal
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
Ez az eredmény méri a résztvevők elégedettségi szintjét a Modified Mindfulness Training Program beavatkozásával, méri a könnyű használatot, a kulturális megfelelőséget és a program általános relevanciáját.
Az adatok összegyűjtése a beavatkozás utáni visszacsatolási kérdőív segítségével történik, Likert-skálájú válaszokkal.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
|
A módosított Mindfulness Training Program elfogadhatósága klinikai környezetben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
Ez az eredmény a Modified Mindfulness Training Program klinikai környezetben történő beavatkozásának elfogadhatóságát értékeli, nyílt végű interjúk kvalitatív adatait felhasználva.
A minőségi visszajelzések jelzik a kulturális megfelelőséget és a megvalósítás megvalósíthatóságát.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (hat hét után)
|
|
A megküzdési készségekre gyakorolt nyomon követési hatások
Időkeret: Egy hónapos követés a beavatkozás befejezése után
|
Ez az eredmény a beavatkozás utáni terhességi stressz kezeléséhez szükséges megküzdési készségek tartós javulását értékeli, a PSS-10 pontszámai alapján mérve az egy hónapos követés során.
|
Egy hónapos követés a beavatkozás befejezése után
|
|
Nyomon követési hatások a rezilienciára
Időkeret: Egy hónapos követés a beavatkozás befejezése után
|
Ez az eredmény a résztvevők rugalmasságára összpontosít a terhesség előtti depresszió kezelésében, amelyet EPDS-pontszámokkal mérnek, és egy hónapos utánkövetés során kvalitatív visszajelzésekkel támasztják alá.
|
Egy hónapos követés a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Badil, Institute of Nursing Sciences, Khyber Medical University Peshawar
- Kutatásvezető: Dr Najma Naz, PhD, Institute of Nursing, Khyber Medical University Peshawar
- Kutatásvezető: Dr Khalid Rahman, PhD, Institute of Public Health and Social Science, Khyber Medical University Peshawar
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yin X, Sun N, Jiang N, Xu X, Gan Y, Zhang J, Qiu L, Yang C, Shi X, Chang J, Gong Y. Prevalence and associated factors of antenatal depression: Systematic reviews and meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2021 Feb;83:101932. doi: 10.1016/j.cpr.2020.101932. Epub 2020 Oct 25.
- Ayano G, Tesfaw G, Shumet S. Prevalence and determinants of antenatal depression in Ethiopia: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2019 Feb 19;14(2):e0211764. doi: 10.1371/journal.pone.0211764. eCollection 2019.
- Guo J, Zheng A, He J, Ai M, Gan Y, Zhang Q, Chen L, Liang S, Yu X, Kuang L. The prevalence of and factors associated with antenatal depression among all pregnant women first attending antenatal care: a cross-sectional study in a comprehensive teaching hospital. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Oct 26;21(1):713. doi: 10.1186/s12884-021-04090-z.
- Sikander S, Ahmad I, Bates LM, Gallis J, Hagaman A, O'Donnell K, Turner EL, Zaidi A, Rahman A, Maselko J. Cohort Profile: Perinatal depression and child socioemotional development ; the Bachpan cohort study from rural Pakistan. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e025644. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025644.
- Tesfaye Y, Agenagnew L. Antenatal Depression and Associated Factors among Pregnant Women Attending Antenatal Care Service in Kochi Health Center, Jimma Town, Ethiopia. J Pregnancy. 2021 Feb 8;2021:5047432. doi: 10.1155/2021/5047432. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU/DIR/CTU/2024/009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD-megosztási terv tartalmazza az elsődleges és másodlagos kimenetelekre vonatkozó azonosítatlan adatokat, amelyek kifejezetten a terhesség előtti depresszióhoz és az észlelt stresszpontszámokhoz (PSS-10 és EPDS) kapcsolódnak a beavatkozás előtt és után, valamint olyan demográfiai információkat, amelyek befolyásolhatják az eredményeket (pl. életkor, terhességi szakasz, nemi preferencia).
Az adatokat megosztják a replikációs vizsgálatok, a metaanalízisek és a Modified Mindfulness Training Program terhesség előtti mentális egészségre gyakorolt hatásaival kapcsolatos további kutatások megkönnyítése érdekében.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az elsődleges tanulmány közzététele után hat hónappal válnak elérhetővé, és három évig hozzáférhetők maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók az IPD-hez való hozzáférést egy hivatalos jelentkezési folyamaton keresztül kérhetik, amely magában foglalja a használat indoklását, a kutatási célokat és az adatvédelmi megállapodások betartását.
A minősített kutatók az adatmegosztó bizottság felülvizsgálatát és jóváhagyását követően kapják meg a hozzáférést.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .