Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование активного разума

19 февраля 2019 г. обновлено: Elena Salmoirago-Blotcher, The Miriam Hospital

Изучение синергетического воздействия аэробных упражнений и тренировки осознанности на когнитивные функции у пожилых людей: экспериментальное исследование, подтверждающее концепцию

Цель этого исследования — выяснить, могут ли физические упражнения, тренировка осознанности или оба вмешательства вместе улучшить когнитивные функции у людей с множественными факторами риска развития деменции в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проверят осуществимость и приемлемость комбинированной тренировки осознанности + аэробной тренировки по сравнению с одной или без нее для улучшения когнитивных функций у пожилых людей с когнитивными нарушениями. Исследователи также получат оценки размеров эффекта (и доверительных интервалов) на когнитивную функцию. Предварительный анализ будет проведен для изучения опосредующей роли изменений аэробной способности, физической активности, сосудистых факторов риска и навыков осознанности. Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥55 лет
  2. Отсутствие физической активности (определяется как несоответствие текущим рекомендациям AHA в отношении физической активности, т. е. < 150 минут умеренной аэробной активности в неделю ИЛИ < 75 минут интенсивной аэробной активности в неделю)
  3. Когнитивная жалоба, определяемая как ответ «да» на вопрос «чувствуете ли вы, что ваша память или мыслительные способности в последнее время ухудшились?»
  4. Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  1. Нежелание/неспособность дать информированное согласие
  2. Противопоказания к физической активности согласно оценке PCP участника
  3. Артериальное давление >200/110
  4. Тяжелые депрессивные симптомы (определяемые по госпитальной шкале тревоги и депрессии [HADS], баллы подшкалы депрессии >14)
  5. Острый психоз (из медицинской карты)
  6. Тяжелые когнитивные нарушения (оценка по мини-тесту психического состояния [MMSE] <24)
  7. Недавняя госпитализация (< 6 недель)
  8. Текущая (не реже одного раза в месяц) практика ума/тела (например, медитация осознанности, йога или тай-чи)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Только тренировка осознанности
1 занятие по развитию внимательности (1 час) каждую неделю в течение 8 недель.
Поведенческий: Тренировка осознанности
Протокол тренировки осознанности будет включать следующие основные компоненты традиционной тренировки по снижению стресса, основанной на осознанности: 1) тренировка осознания ощущений («сканирование тела»); 2) тренировка осознания ощущений дыхания; 3) обучение обращению внимания на простые действия повседневной жизни и распознаванию, когда внимание больше не сосредоточено на конкретном объекте внимания; и 4) обучение «открытому осознанию».
Экспериментальный: Только аэробные тренировки
3 занятия аэробикой (1 час) в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Аэробная тренировка
Упражнения будут проводиться инструкторами YMCA, сертифицированными по сердечно-легочной реанимации и физическим упражнениям, под наблюдением старшего научного сотрудника. Занятия будут состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений (ходьба на беговой дорожке), 10 минут заминки и растяжки. В начале исследования участники получат кардиомониторы и будут обучены старшим научным сотрудником упражнениям, направленным на достижение частоты сердечных сокращений на уровне 65-75% от предполагаемой для возраста максимальной частоты сердечных сокращений или с интенсивностью 12-13 баллов по шкале Борга. скорость воспринимаемой нагрузки.
Экспериментальный: осознанность + аэробные тренировки
2 занятия по аэробике + 1 занятие по развитию осознанности каждую неделю в течение 8 недель, затем продолжайте 3 занятия по аэробике в неделю в течение дополнительных 4 недель.
Поведенческий: Тренировка осознанности
Протокол тренировки осознанности будет включать следующие основные компоненты традиционной тренировки по снижению стресса, основанной на осознанности: 1) тренировка осознания ощущений («сканирование тела»); 2) тренировка осознания ощущений дыхания; 3) обучение обращению внимания на простые действия повседневной жизни и распознаванию, когда внимание больше не сосредоточено на конкретном объекте внимания; и 4) обучение «открытому осознанию».
Поведенческий: Аэробная тренировка
Упражнения будут проводиться инструкторами YMCA, сертифицированными по сердечно-легочной реанимации и физическим упражнениям, под наблюдением старшего научного сотрудника. Занятия будут состоять из 10 минут разминки, 40 минут аэробных упражнений (ходьба на беговой дорожке), 10 минут заминки и растяжки. В начале исследования участники получат кардиомониторы и будут обучены старшим научным сотрудником упражнениям, направленным на достижение частоты сердечных сокращений на уровне 65-75% от предполагаемой для возраста максимальной частоты сердечных сокращений или с интенсивностью 12-13 баллов по шкале Борга. скорость воспринимаемой нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания 80% на последнем контрольном посещении
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Исследователи сочтут исследование возможным при этих условиях.
3 месяца от исходного уровня
Количество участников, посетивших не менее 70% запланированных занятий
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Исследователи сочтут исследование возможным при этих условиях.
3 месяца от исходного уровня
Количество участников, выполнивших 70 % назначенных индивидуальных домашних упражнений
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Исследователи сочтут исследование возможным при этих условиях.
3 месяца от исходного уровня
Приемлемость будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Приемлемость будет оцениваться с помощью опроса удовлетворенности. Вмешательство будет считаться приемлемым, если ≥80% участников ответят, что они хотя бы частично удовлетворены вмешательством.
3 месяца от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Размер эффекта на когнитивную функцию
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
Предварительные оценки размера эффекта одной тренировки осознанности по сравнению с одной только аэробной тренировкой, обе или ни одна из них на изменения по сравнению с исходной когнитивной функцией.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Результат исследования: Внимательность будет оцениваться с использованием анкеты «Пять аспектов внимательности» (краткая форма).
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
Опросник «Пять граней осознанности» (краткая форма) представляет собой опросник из 12 пунктов, в котором измеряются пять определенных компонентов медитации осознанности: наблюдение, осознанное действие, отказ от суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Исследовательский результат: депрессия будет оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
HADS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения с двумя подшкалами (0–21), измеряющими тревогу и депрессию, причем более высокие баллы указывают на большую психологическую заболеваемость.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Исследовательский результат: соотношение талии и бедер
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
соотношение талии к бедрам
исходный уровень, 3, 6 мес.
Исследовательский результат: способность к физической нагрузке будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
Тест 6-минутной ходьбы
исходный уровень, 3, 6 мес.
Исход исследования: кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
артериальное давление
исходный уровень, 3, 6 мес.
Результат исследования: социальная поддержка будет оцениваться с использованием многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки.
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
Одномерный инструмент из 12 пунктов для измерения того, как человек воспринимает свою систему социальной поддержки, включая отдельные источники социальной поддержки (например, семью, друзей и других значимых людей).
исходный уровень, 3, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Miriam Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201602917

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться