Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisen mielen tutkimus

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Elena Salmoirago-Blotcher, The Miriam Hospital

Aerobisen harjoituksen ja mindfulness-harjoittelun synergististen vaikutusten tutkiminen ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin: Pilotti, käsitetutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko fyysinen harjoittelu, mindfulness-harjoittelu tai molemmat interventiot yhdessä parantaa kognitiivista toimintaa yksilöillä, joilla on useita riskitekijöitä dementian kehittymiselle tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat yhdistetyn mindfulness-harjoittelun ja aerobisen harjoittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna joko yksinään tai ei mihinkään kognitiivisten toimintojen parantamiseksi ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen häiriö. Tutkijat saavat myös arvioita vaikutusten koosta (ja luottamusvälistä) kognitiiviseen toimintaan. Alustavilla analyyseillä selvitetään aerobisen kapasiteetin, fyysisen aktiivisuuden, verisuonten riskitekijöiden ja mindfulness-taitojen muutosten välittäjäroolia. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥55
  2. olla fyysisesti passiivinen (määritelty siten, että se ei täytä nykyisiä AHA-suosituksia fyysiselle aktiivisuudelle, eli < 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa viikossa TAI < 75 minuuttia voimakasta aerobista toimintaa viikossa
  3. Kognitiivinen vaiva määritellään vastaukseksi kyllä ​​kysymykseen "tunnetko muistisi tai ajattelukykysi huonontuneen viime aikoina?"
  4. Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. Haluttomuus/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet osallistujan PCP-arvioinnin mukaan
  3. Verenpaine > 200/110
  4. Vaikeat masennusoireet (määritelty sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon [HADS] masennuksen ala-asteikon pisteet >14)
  5. Akuutti psykoosi (potilastiedot)
  6. Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination [MMSE] pisteet <24)
  7. Viimeaikainen sairaalahoito (< 6 viikkoa)
  8. Nykyinen (vähintään kerran kuukaudessa) mielen/kehon harjoittelu (eli mindfulness-meditaatio, jooga tai tai chi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Vain mindfulness-koulutus
1 mindfulness-harjoitustunti (1 tunti) joka viikko 8 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Mindfulness koulutus
Mindfulness-harjoitteluprotokolla sisältää seuraavat perinteisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskoulutuksen peruskomponentit: 1) tunteiden tiedostamisen koulutus ("body scan"); 2) hengityksen tunteiden tiedostamisen koulutus; 3) koulutus ohjaamaan huomio arjen yksinkertaisiin toimintoihin ja tunnistamaan, milloin huomio ei ole enää keskittynyt tiettyyn huomion kohteeseen; ja 4) "avoimen tietoisuuden" koulutus.
Kokeellinen: Vain aerobista harjoittelua
3 aerobista harjoitusta (1 tunti) viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Harjoitukset johtavat elvytys- ja harjoitussertifioidut NMCA-ohjaajat ja vanhempi tutkimusassistentti valvoo. Harjoitukset sisältävät 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely juoksumatolla), 10 minuuttia jäähtymistä ja venyttelyä. Osallistujat saavat sykemittarit tutkimuksen alussa, ja vanhempi tutkimusassistentti kouluttaa heidät harjoittelemaan sykettä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä tai intensiteetillä 12-13 Borgin asteikolla. havaitun rasituksen määrä.
Kokeellinen: mindfulness + aerobinen harjoittelu
2 aerobista harjoittelua + 1 mindfulness-harjoittelutunti joka viikko 8 viikon ajan, sitten jatka 3 aerobista harjoittelua/viikko 4 lisäviikkoa.
Käyttäytyminen: Mindfulness koulutus
Mindfulness-harjoitteluprotokolla sisältää seuraavat perinteisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskoulutuksen peruskomponentit: 1) tunteiden tiedostamisen koulutus ("body scan"); 2) hengityksen tunteiden tiedostamisen koulutus; 3) koulutus ohjaamaan huomio arjen yksinkertaisiin toimintoihin ja tunnistamaan, milloin huomio ei ole enää keskittynyt tiettyyn huomion kohteeseen; ja 4) "avoimen tietoisuuden" koulutus.
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Harjoitukset johtavat elvytys- ja harjoitussertifioidut NMCA-ohjaajat ja vanhempi tutkimusassistentti valvoo. Harjoitukset sisältävät 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely juoksumatolla), 10 minuuttia jäähtymistä ja venyttelyä. Osallistujat saavat sykemittarit tutkimuksen alussa, ja vanhempi tutkimusassistentti kouluttaa heidät harjoittelemaan sykettä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä tai intensiteetillä 12-13 Borgin asteikolla. havaitun rasituksen määrä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysaste 80 % viimeisellä seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
3 kuukautta lähtötilanteesta
Osallistujien määrä, jotka osallistuivat vähintään 70 %:iin suunnitelluista istunnoista
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
3 kuukautta lähtötilanteesta
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat 70 % määrätyistä yksittäisistä kotiharjoituksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
3 kuukautta lähtötilanteesta
Hyväksyttävyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
Hyväksyttävyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä. Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥ 80 % osallistujista vastaa olevansa ainakin jonkin verran tyytyväisiä interventioon.
3 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuskoko kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Alustavat arviot pelkän mindfulness-harjoittelun vaikutuksen koosta verrattuna pelkkään aerobiseen harjoitteluun, molempiin tai ei kumpaankaan muutoksiin verrattuna lähtötilanteen kognitiiviseen toimintaan.
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkiva tulos: Mindfulnessia arvioidaan Five Facets of Mindfulness -kyselylomakkeella (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Five Facets of Mindfulness -kyselylomake (lyhyt muoto) on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa mindfulness-meditaation viittä tunnistettua komponenttia: tarkkailu, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuus.
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkiva tulos: masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
HADS on itsetehtävä kyselylomake, jossa on kaksi alaasteikkoa (0-21), jotka mittaavat ahdistusta ja masennusta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä sairastuvuutta.
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkimustulos: vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
vyötärön ja lantion välinen suhde
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkiva tulos: Harjoituskykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
6 minuutin kävelytesti
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkimustulos: verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
verenpaine
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
Tutkiva tulos: Sosiaalista tukea arvioidaan käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
12 kohteen yksiulotteinen työkalu, jolla mitataan, miten ihminen kokee sosiaalisen tukijärjestelmänsä, mukaan lukien yksilön sosiaalisen tuen lähteet (eli perhe, ystävät ja muut tärkeät).
lähtötaso, 3, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Miriam Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201602917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa