- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309852
A szívmegállás utáni betegnél a jobb kamrai funkció és méret sürgősségi osztályának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ápolási pont ultrahang (POCUS) használata gyorsan növekedett. Számos szervezet széles körben gyakorolja és jóváhagyja a POCU -k beépítését a sokkban és a betegek szívmegállásának reverzibilis etiológiájának azonosításához. Noha gyakran figyelmen kívül hagyják, a jobb kamra (RV) kritikus szerepet játszik, és gyakran nyomokat adhat a sokkban lévő beteg etiológiájára. A jobb kamra nagyon egyedi, mivel anatómiai szerkezete és funkciója jelentősen különbözik, mint a bal kamra. Amit gyakran értékelnek, a jobb kamra mérete. Ha tágul, amelyet úgy határoznak meg, hogy a bal kamra> 0,6 -szorosa van, ez jelezheti a megnövekedett jobb oldali nyomást. A megfelelő klinikai kontextusban ezt egy akut tüdőembólus okozhatja. Noha ez a megállapítás felvetheti az akut jobb kamrai törzs klinikai gyanúját, a gondozási pont ultrahangja nem tudja biztonságosan kizárni az akut tüdőembólia. Számos publikáció demonstrálja a trombolitika alkalmazását, ha a POCUS -on kitágult lakóautó látható. Ez olyan szívfunkciós betegeknél vonatkozik, akik nem tartottak fenn szívmegállást. De azokban a betegekben, akik szívmegállást tartanak fenn, ezek a betegek a POCUS leleteinek fekete lyukba esnek a jobb kamrával kapcsolatban. A Nemzetközi Kapcsolati Újjáélesztési Bizottság figyelmeztetést sürget a szívmegállás során ismeretlen POCUS megállapításai miatt. Ha azt feltételeznénk, hogy egy kitágult lakóautó egy olyan beteg környezetében, amelyben szívmegállást tartottak fenn, akkor a pulmonális embolusnak köszönhető, a trombolitikumok indokoltak. Ugyanakkor a betegnek a trombolitikának való kitettség, amely önmagában 20%-os vérzési kockázatot hordoz, nem jóindulatú döntés. Így a POCUS megállapításai, amikor a lakóautóra vonatkoznak, a szívmegállás fenntartó betegeknél nem ismert, hogy klinikailag korrelálnak. A kritikus ellátásból származó irodalom azt mutatja, hogy a jobb kamra tágul, RV diszfunkciót mutat, és rosszabb prognózist hordoz, mint a bal kamra. A legfrissebb állati adatok azt sugallják, hogy az RV dilatáció egy sertés által indukált szívmegállás modellben fordul elő. A mai napig nem létezik az RV funkció és méret emberi értékelése az azonnali letartóztatás utáni állapotban, és ennek egyértelműen szükség van ennek tanulmányozására.
Célkitűzések és hipotézis célkitűzések a megfelelő kamrai funkció és méret felmérésére azoknál a betegeknél, akik azonnal letartóztatást követő betegek.
Hipotézis A hipotézisünk az, hogy a jobb kamrai diszfunkció és a dilatáció elterjedt a szívmegállásban szenvedő betegeknél és a szívmegállás utáni betegek populációjában, függetlenül attól, hogy szívmegállásuk etiológiájától.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely szívmegállás utáni beteg, aki eléri a spontán keringés visszatérését, amelyet a RV -vel a ROSC -tól számított 1 órán belül értékelhetnek az ápolási pont visszhangos kardiográfiájával.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős hemodinamikai instabilitás, terhesség, bebörtönzött betegek, 6 éves koruk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jobb kamrai diszfunkció
Időkeret: 12 hónap
|
Az RV diszfunkció értékelése szívmegállás utáni betegeknél.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomislav Jelic, MD, University of Manitoba, Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2017:104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívroham
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMiokardiális sérülés nem cardiac műtét utánEgyesült Államok
-
Medipol UniversityIstanbul Medipol University HospitalMég nincs toborzásNephrolithiasis | Vesekő | Vesekövek | Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) | Percutan nephrolithotomia (PNL) | Perc | Miokardiális sérülés nem cardiac műtét után