- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03309852
Emergency Department vurdering av høyre ventrikkelfunksjon og størrelse i pasienten etter hjertestans
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bruken av omsorgs ultralyd (Pocus) har vokst raskt. Inkorporering av Pocus i vurderingen av pasienter i sjokk og for å identifisere en reversibel etiologi til en pasientens hjertestans er mye praktisert og godkjent av flere organisasjoner. Mens de ofte blir oversett, spiller høyre ventrikkel (RV) en kritisk rolle og kan ofte gi ledetråder til etiologien til en pasient som er i sjokk. Høyre ventrikkel er veldig unik, ettersom dens anatomiske struktur, og funksjonen er markant forskjellig enn venstre ventrikkel. Det som ofte blir vurdert er størrelsen på høyre ventrikkel. Hvis det er utvidet, som er definert som å være> 0,6 ganger den for venstre ventrikkel, kan dette være en indikasjon på forhøyet høyre -sidet trykk. I riktig klinisk sammenheng kan dette være forårsaket av en akutt lungeembolus. Selv om dette spesielle funnet kan heve klinisk mistanke om akutt høyre ventrikulær belastning, kan ikke ultralydpunktet for å trygt utelukke akutt lungeemboli. Flere publikasjoner viser bruk av trombolytika hvis en utvidet bobil sees på Pocus. Dette gjelder hos pasienter med hjertefunksjon som ikke har opprettholdt hjertestans. Men hos de pasientene som opprettholder en hjertestans, faller disse pasientene i et svart hull av Pocus -funn relatert til høyre ventrikkel. Den internasjonale forbindelsesutvalget for gjenopplivning har oppfordret til forsiktighet på grunn av de ukjente Pocus -funnene under hjertestans. Hvis man skulle anta en utvidet RV i en innstilling av en pasient som pådro seg hjertestans skyldtes en lungeembolus, ville trombolytika bli indikert. Å utsette pasienten for trombolytika, som i seg selv har en blødningsrisiko på 20%, er imidlertid ikke en godartet beslutning. Dermed er Pocus -funn når de gjelder RV, hos pasient som opprettholder en hjertestans ukjent hvordan de klinisk korrelerer. Litteratur fra kritisk omsorg viser at høyre ventrikkel utvider, viser RV -dysfunksjon og bærer en dårligere prognose enn den til venstre ventrikkel. Nyere dyredata antyder at RV -dilatasjon oppstår i en svinindusert hjertestansmodell. Til dags dato eksisterer det ingen menneskelig vurdering av RV-funksjon og størrelse i den umiddelbare tilstanden etter arrest, og det er klart et behov for å studere dette tydelig.
Mål og hypotesemål for å vurdere riktig ventrikkelfunksjon og størrelse hos pasienter som umiddelbart er pasienter etter arresterte.
Hypotese Vår hypotese er at dysfunksjon og utvidelse av riktig ventrikkel og dilatasjon er utbredt hos pasientene som er i hjertestans og i den post-cardiac-arrestasjonspasientpopulasjonen, uavhengig av de etiologien til hjertestans.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver pasient etter hjertehjertestans som oppnår retur av spontan sirkulasjon som kan få deres RV vurdert med omsorgspunkt ekkokardiografi innen 1 time etter ROSC.
Eksklusjonskriterier:
- Betydelig hemodynamisk ustabilitet, graviditet, fengslede pasienter, alder <18.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyre ventrikulær dysfunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av RV -dysfunksjon hos pasienter etter hjertestans.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomislav Jelic, MD, University of Manitoba, Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B2017:104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark