- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309852
Bedömning av akutavdelningen av höger ventrikulär funktion och storlek hos patienten efter hjärtstopp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningen av Point of Care Ultrasound (POCUS) har vuxit snabbt. Införlivandet av Pocus i bedömningen av patienter i chock och att identifiera en reversibel etiologi till ett patienter som hjärtstopp utövas i stor utsträckning av flera organisationer. Även om de ofta förbises spelar den högra ventrikeln (RV) en kritisk roll och kan ofta ge ledtrådar till etiologin för en patient som är i chock. Den högra ventrikeln är mycket unik, eftersom dess anatomiska struktur, och funktionen är markant annorlunda än den vänstra kammaren. Det som ofta bedöms är storleken på den högra ventrikeln. Om den utvidgas, som definieras som> 0,6 gånger den för vänster kammare, kan detta vara en indikation på förhöjda högersidiga tryck. I rätt kliniskt sammanhang kan detta orsakas av en akut lungemboli. Även om detta specifika fynd kan höja klinisk misstanke om akut höger ventrikulär stam, kan inte omsorgspunkt ultraljud inte säkert utesluta akut lungemboli. Flera publikationer visar användningen av trombolytik om en utvidgad RV ses på Pocus. Detta gäller hos patienter med hjärtfunktion som inte har upprätthållit ett hjärtstopp. Men hos de patienter som upprätthåller ett hjärtstopp faller dessa patienter i ett svart hål med pocusfynd relaterade till höger ventrikel. Internationella samarbetskommittén för återupplivning har uppmanat försiktighet på grund av de okända Pocus -resultaten under hjärtstopp. Om man skulle anta en utvidgad RV i en inställning av en patient som upprätthöll hjärtstopp berodde på en lungemboli, skulle trombolytik indikeras. Att utsätta patienten för trombolytik, som i sig har en blödningsrisk på 20%, är emellertid inte ett godartat beslut. Således är Pocus -fynd som de hänför sig till RV, hos patient som upprätthåller ett hjärtstopp är okända hur de kliniskt korrelerar. Litteratur från kritisk vård visar att den högra ventrikeln dilaterar, uppvisar RV -dysfunktion och bär en sämre prognos då den för vänster ventrikel. Nya djurdata tyder på att RV -dilatation inträffar i en svininducerad hjärtstoppsmodell. Hittills finns ingen mänsklig bedömning av RV-funktion och storlek i det omedelbara tillståndet efter arresstat, och det är tydligt att ett behov av att studera detta är uppenbart.
Mål och hypotesmål för att bedöma den högra ventrikelfunktionen och storleken hos patienter som omedelbart är patienter efter arrestering.
Hypotes Vår hypotes är att höger ventrikulär dysfunktion och dilatation är utbredd hos patienterna som är i hjärtstopp och i den post-hjärtstoppande patientpopulationen, oavsett etiologi för deras hjärtstopp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Varje patient efter hjärtstopp som uppnår återvändande av spontan cirkulation som kan få deras RV bedömd med omsorgseko -kardiografi inom 1 timme efter ROSC.
Uteslutningskriterier:
- Betydande hemodynamisk instabilitet, graviditet, fängslade patienter, ålder <18.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höger ventrikulär dysfunktion
Tidsram: 12 månader
|
Bedömning av RV -dysfunktion hos patienter efter hjärtstopp.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomislav Jelic, MD, University of Manitoba, Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B2017:104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Kagawa UniversityRekryteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan