- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309852
Departamento de emergência Avaliação da função e tamanho do ventrículo direito no paciente de parada cardíaca post cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O uso do ultrassom Point of Care (POCUS) cresceu rapidamente. A incorporação de POCUS na avaliação de pacientes em choque e para identificar uma etiologia reversível a um parente cardíaca de pacientes é amplamente praticada e endossada por várias organizações. Embora muitas vezes esquecida, o ventrículo direito (RV) desempenha um papel crítico e geralmente pode fornecer pistas para a etiologia de um paciente que está em choque. O ventrículo direito é muito único, pois sua estrutura anatômica e função são marcadamente diferentes que o ventrículo esquerdo. O que é frequentemente avaliado é o tamanho do ventrículo direito. Se dilatado, que é definido como sendo> 0,6 vezes o do ventrículo esquerdo, isso pode ser indicativo de pressões elevadas do lado direito. No contexto clínico certo, isso pode ser causado por um êmbolo pulmonar agudo. Embora esse achado em particular possa aumentar a suspeita clínica da tensão ventricular direita aguda, o ultrassom de ponto de atendimento não pode descartar com segurança a embolia pulmonar aguda. Várias publicações demonstram o uso de trombolíticos se um trailer dilatado for visto no POCUS. Isso se aplica em pacientes com função cardíaca que não sofreram uma parada cardíaca. Mas nos pacientes que sustentam uma parada cardíaca, esses pacientes se enquadram em um buraco negro de achados de POCUS relacionados ao ventrículo direito. O Comitê Internacional de Ligação de Renascitação pediu cautela devido às descobertas desconhecidas de Pocus durante a parada cardíaca. Se alguém presumir um VD dilatado em um cenário de um paciente que sofreu uma parada cardíaca devida a um embolia pulmonar, os trombolíticos seriam indicados. No entanto, expor o paciente a trombolíticos, que por si só carregam um risco de hemorragia de 20%, não é uma decisão benigna. Assim, os achados de POCUS quando pertencem ao VD, no paciente que sustenta uma parada cardíaca, não se sabe como se correlacionam clinicamente. A literatura dos cuidados intensivos demonstra que o ventrículo direito dilata, exibe disfunção do VD e carrega um pior prognóstico do que o do ventrículo esquerdo. Dados recentes de animais sugerem que a dilatação do VD ocorre em um modelo de parada cardíaca induzida por porcina. Até o momento, não existe avaliação humana da função e tamanho do VD no estado imediato pós-prisão, e claramente a necessidade de estudar isso é evidente.
Objetivos e objetivos da hipótese para avaliar a função ventricular direita e o tamanho em pacientes que são imediatamente pacientes pós-prisão.
Hipótese Nossa hipótese é que a disfunção e dilatação do ventrículo direito prevalecem nos pacientes que estão em parada cardíaca e na população de pacientes com parada pós-cardíaca, independentemente da etiologia de sua parada cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A1R9
- Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente de parada cardíaca que alcance o retorno da circulação espontânea que pode ter seu RV avaliado com cardiografia de eco de ponto de atendimento dentro de 1 hora após a ROSC.
Critérios de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica significativa, gravidez, pacientes encarcerados, idade <18.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção do ventrículo direito
Prazo: 12 meses
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Avaliação da disfunção do VD em pacientes com parada cardíaca pós -cardíaca.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomislav Jelic, MD, University of Manitoba, Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2017:104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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