Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adenozin és magnézium-szulfát a PECS blokk adjuvánsaiként.

2017. november 13. frissítette: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Ultrahanggal irányított PECS-blokk összehasonlító vizsgálata bupivakain-adenozin és bupivakain-magnézium-szulfát használatával: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A mellideg-blokkot (PECS) a műtét utáni fájdalomcsillapításra alkalmazták emlőműtéten átesett betegeknél. Kimutatták, hogy az adenozin hatással van a fájdalom modulációjára. A magnézium-szulfátot helyi érzéstelenítők adjuvánsaként alkalmazták számos idegblokkoló technikában. Feltételeztük, hogy az adenozin befolyásolhatja a PECS blokk minőségét. Célunk volt összehasonlítani az adenozin helyi érzéstelenítőhöz való hozzáadásának hatását, és összehasonlítani a magnézium-szulfát hatását PECS-blokkolás esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálatot 90, 20 és 65 év közötti felnőtt beteg bevonásával végezték. A vizsgálatba az American Society of Anesthetist (ASA) I., II. és III. osztályába tartozó betegeket is bevonták, akiket módosított radikális mastectomiára terveztek axilláris clearance műtéttel.

A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották be a helyi érzéstelenítővel együtt alkalmazott adjuváns szerint, minden csoportban 30 beteg számítógépes program segítségével. Minden beteg PECS blokkot kapott. A (C) csoport PECS-blokkot kapott 0,25% bupivakainnal (kontrollcsoport), az (A) csoport bupivakaint hozzáadott adenozinnal és (M) csoport bupivakaint hozzáadott magnézium-szulfáttal.

A helyi érzéstelenítő fecskendőket független aneszteziológus készítette. A kutatókat és a betegeket megvakították a fecskendőkben lévő helyi érzéstelenítő adjuvánstól. Minden beteg 30 ml helyi érzéstelenítőt kapott a PECS miatt. Az egyes betegeknél alkalmazott 30 ml-es helyi érzéstelenítő 0,25% bupivakain-hidrokloridot, 0,25% bupivakain-hidrokloridot és 12 mg adenozint, valamint 0,25% bupivakain-hidrokloridot, illetve 500 mg magnézium-szulfátot tartalmazott a C, A és M csoportok esetében.

A betegek demográfiai adatait gyűjtöttük, beleértve az életkort, a BMI-t, az ASA-t és a műtét időtartamát. A posztaneszteziológiai osztályon (PACU) a vizuális analóg pontszámot (VAS) a megérkezéskor, majd 15 percenként értékelték. Feljegyeztük a blokk időtartamát és minőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba az ASA I., II. és III. osztályú, módosított radikális mastectomiára tervezett betegeket vonták be axilláris clearance műtéttel.

Kizárási kritériumok:

  • 1) a regionális érzéstelenítés ellenjavallatai, mint pl. koagulopátia, helyi fertőzés és gombás mellrák, 2) a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia az anamnézisben, 3) a kórelőzményben szereplő beteg, 4) korábbi emlőműtét, kivéve a diagnosztikai biopsziát, 5) ) krónikus fájdalommal kapcsolatos kezelés kórtörténete, 6) pszichiátriai rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrző csoport
Bupivakain 0,25% mellidegblokk esetén.
Drog: Bupivakain 0,25%
Bupivakain 0,25% PECS blokkoláshoz
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Egyéb: Adenozin
0,25% bupivakain 12 mg adenozin hozzáadásával a mellideg blokkolására.
Drog: Bupivakain 0,25%
Bupivakain 0,25% PECS blokkoláshoz
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Drog: Adenozin 12 mg
Adenozin 12 mg PECS blokkoláshoz
Más nevek:
  • Adenozin
Egyéb: Magnézium-szulfát
Bupivakain 0,25% magnézium-szulfáttal 500 mg mellidegblokk esetén.
Drog: Bupivakain 0,25%
Bupivakain 0,25% PECS blokkoláshoz
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Drog: Magnézium-szulfát 500 mg
Magnézium-szulfát 500 mg PECS blokkhoz
Más nevek:
  • Magnézium-szulfát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A vizuális analóg skála egy 1-től 10-ig terjedő skála, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a beteg által tapasztalt legrosszabb fájdalom.
A műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A betegek által elfogyasztott morfin teljes mennyisége (mg).
A műtét utáni első 24 órában
PECS blokk időtartama.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
A blokk végrehajtásától eltelt idő addig, amíg a páciens fájdalmat nem érez, és a blokk hatása elhalványult.
A műtét utáni első 24 órában
Átlagos artériás vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: Intraoperatív (az érzéstelenítéstől a beteg ébrenlétéig)
Az artériás vérnyomás átlagértéke.
Intraoperatív (az érzéstelenítéstől a beteg ébrenlétéig)
Pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: Intraoperatív (az érzéstelenítéstől a beteg ébrenlétéig)
A hallható ütemek száma percenként
Intraoperatív (az érzéstelenítéstől a beteg ébrenlétéig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MenoufiaU2015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel