PECS ブロックのアジュバントとしてのアデノシンと硫酸マグネシウム。
ブピバカイン アデノシンとブピバカイン硫酸マグネシウムを使用した超音波ガイド下 PECS ブロックの比較研究: 無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、20 歳から 65 歳までの 90 人の成人患者を対象に実施されました。 腋窩クリアランス手術を伴う修正根治的乳房切除術が予定されている患者 米国麻酔学会 (ASA) クラス I、II、および III の患者が研究に含まれていました。
患者は、コンピュータ化されたプログラムを使用して、局所麻酔薬で使用されるアジュバントに従って、3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。各グループには 30 人の患者が割り当てられました。 すべての患者は PECS ブロックを受けました。 グループ (C) は 0.25% ブピバカインによる PECS ブロック (コントロール グループ)、グループ (A) はアデノシンを添加したブピバカイン、グループ (M) は硫酸マグネシウムを添加したブピバカインを投与されました。
局所麻酔注射器は、独立した麻酔科医によって準備されました。 研究者と患者は、注射器に入っている局所麻酔補助薬を知らされていませんでした。 すべての患者は、PECS のために 30 ml の局所麻酔薬を投与されました。 各患者に使用された 30 ml の局所麻酔薬には、グループ C、A、および M について、塩酸ブピバカイン 0.25%、塩酸ブピバカイン 0.25% およびアデノシン 12 mg、塩酸ブピバカイン 0.25% および硫酸マグネシウム 500 mg が含まれていました。
年齢、BMI、ASA、手術期間などの患者の人口統計データが収集されました。 麻酔後ケアユニット (PACU) では、到着時にビジュアルアナログスコア (VAS) が評価され、その後は 15 分ごとに評価されました。 ブロックの持続時間と品質が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腋窩クリアランス手術を伴う修正根治的乳房切除術が予定されている患者 ASA クラス I、II、および III の患者が研究に含まれた
除外基準:
- 1) 凝固障害、局所感染および真菌性乳癌などの局所麻酔の禁忌、2) 研究で使用される薬物に対するアレルギーの病歴、3) 薬物乱用の病歴のある患者、4) 診断生検を除く以前の乳房手術、5 ) 慢性疼痛状態の治療歴、6) 精神障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：対照群
ブピバカイン 0.25% 胸神経ブロック。
|
PECS ブロックにはブピバカイン 0.25%
他の名前：
|
|
他の：アデノシン
ブピバカイン 0.25% にアデノシン 12mg を追加し、胸神経ブロックを行います。
|
PECS ブロックにはブピバカイン 0.25%
他の名前：
PECS ブロックのためのアデノシン 12 mg
他の名前：
|
|
他の：硫酸マグネシウム
ブピバカイン 0.25% と硫酸マグネシウム 500 mg による胸神経ブロック。
|
PECS ブロックにはブピバカイン 0.25%
他の名前：
PECSブロックには硫酸マグネシウム500mg
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後最初の 24 時間
|
ビジュアル アナログ スケールは 1 から 10 までのスケールで、1 は痛みがなく、10 は患者が経験した最悪の痛みです。
|
手術後最初の 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛要件
時間枠：手術後最初の 24 時間
|
患者が消費したモルヒネの総量 (mg)。
|
手術後最初の 24 時間
|
|
PECS ブロック期間。
時間枠：手術後最初の 24 時間
|
ブロックを行ってから、患者さんが痛みを感じ始め、ブロックの効果が薄れるまでの時間。
|
手術後最初の 24 時間
|
|
平均動脈血圧 (mmHg)
時間枠：術中（麻酔の導入から患者が覚醒するまで）
|
平均動脈血圧測定値。
|
術中（麻酔の導入から患者が覚醒するまで）
|
|
心拍数（拍/分）
時間枠：術中（麻酔導入から覚醒まで）
|
1 分あたりの心拍数
|
術中（麻酔導入から覚醒まで）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MenoufiaU2015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
胸の手術の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
ブピバカイン 0.25%の臨床試験
-
Allama Iqbal Teaching Hospital完了
-
Novartis Pharmaceuticals完了
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital完了
-
University of Warmia and Mazury in Olsztyn完了痛み、術後 | 局所麻酔 | 胆嚢摘出術、腹腔鏡 | 胆石症 | 神経ブロックポーランド
-
Lexicon Pharmaceuticals完了