Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adenosin og magnesiumsulfat som hjælpestoffer til PECS-blok.

13. november 2017 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

En sammenlignende undersøgelse af ultralydsstyret PECS-blok ved brug af bupivacain-adenosin versus bupivacain-magnesiumsulfat: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Pectoral nerveblok (PECS) er blevet brugt til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår brystoperationer. Det har vist sig, at adenosin har en effekt på smertemodulation. Magnesiumsulfat er blevet brugt som en adjuvans til lokalbedøvelse i mange nerveblokeringsteknikker. Vi antog, at adenosin kan påvirke PECS-blokkvaliteten. Vi havde til formål at sammenligne effekten af ​​at tilføje adenosin til lokalbedøvelsen og sammenligne dens effekt med magnesiumsulfat, når det bruges til PECS-blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på 90 voksne patienter i alderen mellem 20 og 65 år. Patienter, der var planlagt til modificeret radikal mastektomi med aksillær clearance-kirurgi American Society of Anesthetist (ASA) klasse I, II og III patienter blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i en af ​​tre grupper i henhold til den adjuvans, der blev brugt med lokalbedøvelsen, 30 patienter i hver gruppe ved hjælp af et computeriseret program. Alle patienter fik PECS blok. Gruppe (C) modtog PECS-blok med 0,25 % bupivacain (kontrolgruppe), gruppe (A) bupivacain tilsat adenosin og gruppe (M) bupivacain tilsat magnesiumsulfat.

Lokalbedøvelsessprøjterne blev klargjort af en uafhængig anæstesilæge. Forskerne og patienterne blev blindet for lokalbedøvelsesmidlet i sprøjterne. Alle patienter fik 30 ml lokalbedøvelse for PECS. De 30 ml lokalbedøvelsesmidler, der blev brugt til hver patient, indeholdt bupivacainhydrochlorid 0,25 %, bupivacainhydrochlorid 0,25 % og 12 mg adenosin og bupivacainhydrochlorid 0,25 % og 500 mg magnesiumsulfat til henholdsvis gruppe C, A og M.

Patienternes demografiske data blev indsamlet inklusive alder, BMI, ASA og operationens varighed. I den postanæstesiske afdeling (PACU) blev den visuelle analoge score (VAS) vurderet ved ankomsten og derefter hvert 15. minut. Blokkens varighed og kvalitet blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til modificeret radikal mastektomi med aksillær clearance kirurgi ASA klasse I, II og III patienter blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) kontraindikationer for regional anæstesi såsom koagulopati, lokal infektion og svampedræbende brystkræft, 2) historie med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen, 3) patient med historie med stofmisbrug, 4) tidligere brystoperationer undtagen diagnostiske biopsier, 5 ) historie med behandling for en kronisk smertetilstand, 6) psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Bupivacain 0,25% til pectoral nerveblok.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Bupivacain 0,25% til PECS blok
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Andet: Adenosin
Bupivacain 0,25% med tilsat adenosin 12mg til pectoral nerveblok.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Bupivacain 0,25% til PECS blok
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Medicin: Adenosin 12mg
Adenosin 12 mg til PECS blok
Andre navne:
  • Adenosin
Andet: Magnesiumsulfat
Bupivacain 0,25% med magnesiumsulfat 500 mg til pectoral nerveblok.
Medicin: Bupivacain 0,25 %
Bupivacain 0,25% til PECS blok
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Medicin: Magnesiumsulfat 500 mg
Magnesiumsulfat 500 mg til PECS-blok
Andre navne:
  • Magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Visuel analog skala er en skala fra 1 til 10, hvor 1 er ingen smerte og 10 er den værste smerte patienten har oplevet.
Første 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk behov
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Den samlede mængde morfin (mg) indtaget af patienter.
Første 24 timer efter operationen
PECS blok varighed.
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Tiden fra udførelse af blokeringen, til patienten begyndte at føle smerte, og effekten af ​​blokeringen aftog.
Første 24 timer efter operationen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Intraoperativt (fra induktion af anæstesi til patienten er vågen)
Gennemsnitlig arterielt blodtryksmåling.
Intraoperativt (fra induktion af anæstesi til patienten er vågen)
Puls (slag/minut)
Tidsramme: Intraoperativt (fra induktion af anæstesi til patienten er vågen)
Antallet af høreslag pr. minut
Intraoperativt (fra induktion af anæstesi til patienten er vågen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MenoufiaU2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Kliniske forsøg med Bupivacain 0,25 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner