Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adenozyna i siarczan magnezu jako adiuwanty w bloku PECS.

13 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Badanie porównawcze bloku PECS kierowanego ultradźwiękami przy użyciu adenozyny bupiwakainy w porównaniu z siarczanem magnezu bupiwakainy: randomizowana kontrolowana próba.

Blokada nerwu piersiowego (PECS) została zastosowana w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji piersi. Wykazano, że adenozyna ma wpływ na modulację bólu. Siarczan magnezu był stosowany jako środek wspomagający znieczulenie miejscowe w wielu technikach blokowania nerwów. Postawiliśmy hipotezę, że adenozyna może wpływać na jakość bloku PECS. Naszym celem było porównanie efektu dodania adenozyny do środka miejscowo znieczulającego i porównanie jego działania z siarczanem magnezu stosowanym w bloku PECS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono na grupie 90 dorosłych pacjentów w wieku od 20 do 65 lat. Do badania włączono pacjentki zakwalifikowane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z operacją usunięcia pachowego, pacjentki klasy I, II i III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup w zależności od użytego adiuwanta ze środkiem miejscowo znieczulającym, po 30 pacjentów w każdej grupie za pomocą programu komputerowego. Wszyscy chorzy otrzymali blokadę PECS. Grupa (C) otrzymała blok PECS z 0,25% bupiwakainą (grupa kontrolna), grupa (A) bupiwakainę z dodatkiem adenozyny, a grupa (M) bupiwakainę z dodatkiem siarczanu magnezu.

Strzykawki do znieczulenia miejscowego zostały przygotowane przez niezależnego anestezjologa. Badacze i pacjenci byli zaślepieni co do miejscowego środka znieczulającego w strzykawkach. Wszyscy pacjenci otrzymali 30 ml środka znieczulającego miejscowo do PECS. Stosowane u każdego pacjenta 30 ml środka znieczulającego miejscowo zawierało chlorowodorek bupiwakainy 0,25%, chlorowodorek bupiwakainy 0,25% i 12 mg adenozyny oraz chlorowodorek bupiwakainy 0,25% i 500 mg siarczanu magnezu odpowiednio dla grup C, A i M.

Zebrano dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, BMI, ASA i czas trwania operacji. Na oddziale opieki po anestezjologii (PACU) oceniano wizualny wynik analogowy (VAS) po przybyciu na miejsce, a następnie co 15 minut. Rejestrowano czas trwania i jakość bloku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentki zakwalifikowane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii z operacją usunięcia pachowego pacjenta klasy I, II i III wg ASA

Kryteria wyłączenia:

  • 1) przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, takie jak koagulopatia, zakażenie miejscowe i grzybiczy rak piersi, 2) alergia na stosowane w badaniu leki, 3) pacjentka nadużywająca leków w wywiadzie, 4) przebyta operacja piersi z wyjątkiem biopsji diagnostycznych, 5 ) historia leczenia przewlekłego stanu bólowego, 6) zaburzenie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Bupiwakaina 0,25% do blokady nerwu piersiowego.
Lek: Bupiwakaina 0,25%
Bupiwakaina 0,25% na blok PECS
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Inny: Adenozyna
Bupiwakaina 0,25% z dodatkiem 12 mg adenozyny do blokady nerwu piersiowego.
Lek: Bupiwakaina 0,25%
Bupiwakaina 0,25% na blok PECS
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Lek: Adenozyna 12mg
Adenozyna 12 mg na blok PECS
Inne nazwy:
  • Adenozyna
Inny: Siarczan magnezu
Bupiwakaina 0,25% z siarczanem magnezu 500 mg do blokady nerwu piersiowego.
Lek: Bupiwakaina 0,25%
Bupiwakaina 0,25% na blok PECS
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Lek: Siarczan Magnezu 500 mg
Siarczan magnezu 500 mg na blok PECS
Inne nazwy:
  • Siarczan magnezu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa to skala od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jakiego doświadczył pacjent.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Całkowita ilość morfiny (mg) spożytej przez pacjentów.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Czas trwania blokady PECS.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Czas od wykonania blokady do momentu, kiedy pacjent zaczął odczuwać ból i efekt blokady zanikał.
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do wybudzenia pacjenta)
Odczyt średniego ciśnienia tętniczego krwi.
Śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do wybudzenia pacjenta)
Tętno (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do wybudzenia pacjenta)
Liczba uderzeń słuchu na minutę
Śródoperacyjny (od indukcji znieczulenia do wybudzenia pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Menoufia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MenoufiaU2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja plastyczna biustu

Badania kliniczne na Bupiwakaina 0,25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj