Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аденозин и сульфат магния в качестве адъювантов для блока PECS.

13 ноября 2017 г. обновлено: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Сравнительное исследование блока PECS под ультразвуковым контролем с использованием бупивакаина аденозина и бупивакаина сульфата магния: рандомизированное контролируемое исследование.

Блокада грудного нерва (PECS) используется для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших операцию на груди. Было показано, что аденозин влияет на модуляцию боли. Сульфат магния использовался в качестве адъюванта к местным анестетикам во многих методах блокады нервов. Мы предположили, что аденозин может влиять на качество блока PECS. Мы стремились сравнить эффект добавления аденозина к местному анестетику и сравнить его эффект с сульфатом магния при использовании для блокады PECS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено на 90 взрослых пациентах в возрасте от 20 до 65 лет. В исследование были включены пациенты, которым была назначена модифицированная радикальная мастэктомия с хирургией подмышечной очистки.

Пациенты были случайным образом распределены в одну из трех групп в зависимости от адъюванта, используемого с местной анестезией, по 30 пациентов в каждой группе с использованием компьютеризированной программы. Всем пациентам была проведена блокада PECS. Группа (C) получала блок PECS с 0,25% бупивакаином (контрольная группа), группа (A) — бупивакаин с добавлением аденозина и группа (M) — бупивакаин с добавлением сульфата магния.

Шприцы для местной анестезии были подготовлены независимым анестезиологом. Исследователи и пациенты не знали о адъюванте местного анестетика в шприцах. Все пациенты получили 30 мл местного анестетика для PECS. Местный анестетик объемом 30 мл, используемый для каждого пациента, содержал 0,25% бупивакаина гидрохлорида, 0,25% бупивакаина гидрохлорида и 12 мг аденозина и 0,25% бупивакаина гидрохлорида и 500 мг сульфата магния для групп С, А и М соответственно.

Были собраны демографические данные пациентов, включая возраст, ИМТ, ASA и продолжительность операции. В посленаркозном отделении (PACU) визуально-аналоговая оценка (ВАШ) оценивалась по прибытии, а затем каждые 15 минут. Фиксировалась продолжительность и качество блока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, которым была назначена модифицированная радикальная мастэктомия с хирургическим удалением подмышечной впадины. Пациенты класса ASA I, II и III.

Критерий исключения:

  • 1) противопоказания для регионарной анестезии, такие как коагулопатия, местная инфекция и грибковый рак молочной железы, 2) наличие в анамнезе аллергии на препараты, использованные в исследовании, 3) наличие в анамнезе пациентки, злоупотребляющей наркотиками, 4) предшествующие операции на молочной железе, за исключением диагностических биопсий, 5 ) история лечения хронического болевого состояния, 6) психическое расстройство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Бупивакаин 0,25% для блокады грудного нерва.
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Бупивакаин 0,25% для блокады PECS
Другие имена:
  • Контрольная группа
Другой: Аденозин
Бупивакаин 0,25% с добавлением аденозина 12 мг для блокады грудного нерва.
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Бупивакаин 0,25% для блокады PECS
Другие имена:
  • Контрольная группа
Лекарство: Аденозин 12 мг
Аденозин 12 мг для блока PECS
Другие имена:
  • Аденозин
Другой: Сульфат магния
Бупивакаин 0,25% с сульфатом магния 500 мг для блокады грудного нерва.
Лекарство: Бупивакаин 0,25%
Бупивакаин 0,25% для блокады PECS
Другие имена:
  • Контрольная группа
Лекарство: Сульфат магния 500 мг
Сульфат магния 500 мг для блока PECS
Другие имена:
  • Сульфат магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала представляет собой шкалу от 1 до 10, где 1 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль, которую испытал пациент.
Первые 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Общее количество морфина (мг), потребляемое пациентами.
Первые 24 часа после операции
Продолжительность блока PECS.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
Время от выполнения блока до появления у пациента болевого синдрома и исчезновения эффекта блока.
Первые 24 часа после операции
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Интраоперационный (от индукции анестезии до пробуждения пациента)
Среднее значение артериального давления.
Интраоперационный (от индукции анестезии до пробуждения пациента)
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: Интраоперационный (от индукции анестезии до пробуждения пациента)
Количество ударов в минуту
Интраоперационный (от индукции анестезии до пробуждения пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menoufia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MenoufiaU2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия груди

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Бупивакаин 0,25%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться