Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Adenosina e sulfato de magnésio como adjuvantes para bloqueio de PECS.

13 de novembro de 2017 atualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Um estudo comparativo do bloqueio de PECS guiado por ultrassom usando adenosina de bupivacaína versus sulfato de magnésio de bupivacaína: um estudo controlado randomizado.

O bloqueio do nervo peitoral (PECS) tem sido usado para alívio da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de mama. Foi demonstrado que a adenosina tem um efeito na modulação da dor. O sulfato de magnésio tem sido usado como adjuvante dos anestésicos locais em muitas técnicas de bloqueio nervoso. Nossa hipótese é que a adenosina pode afetar a qualidade do bloqueio do PECS. Nosso objetivo foi comparar o efeito da adição de adenosina ao anestésico local e comparar seu efeito ao sulfato de magnésio quando usado para o bloqueio do PECS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi realizado em 90 pacientes adultos com idade entre 20 e 65 anos. Pacientes agendadas para mastectomia radical modificada com cirurgia de desobstrução axilar Classes I, II e III da American Society of Anesthetist (ASA) foram incluídas no estudo.

Os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos três grupos de acordo com o adjuvante usado com o anestésico local, 30 pacientes em cada grupo usando um programa computadorizado. Todos os pacientes receberam bloqueio PECS. Grupo (C) recebeu bloqueio PECS com bupivacaína a 0,25% (grupo controle), grupo (A) bupivacaína com adição de adenosina e grupo (M) bupivacaína com adição de sulfato de magnésio.

As seringas de anestésico local foram preparadas por um anestesista independente. Os pesquisadores e os pacientes desconheciam o adjuvante anestésico local nas seringas. Todos os pacientes receberam 30 ml de anestésico local para PECS. Os 30 ml de anestésico local usados ​​para cada paciente continham cloridrato de bupivacaína 0,25%, cloridrato de bupivacaína 0,25% e 12 mg de adenosina e cloridrato de bupivacaína 0,25% e 500 mg de sulfato de magnésio para os grupos C, A e M, respectivamente.

Os dados demográficos dos pacientes foram coletados, incluindo idade, IMC, ASA e duração da cirurgia. Na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), o escore visual analógico (EVA) foi avaliado na chegada e a cada 15 minutos. A duração e a qualidade do bloqueio foram registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendadas para mastectomia radical modificada com cirurgia de desobstrução axilar ASA classes I, II e III foram incluídas no estudo

Critério de exclusão:

  • 1) contra-indicações para anestesia regional, como coagulopatia, infecção local e câncer de mama em desenvolvimento, 2) história de alergia aos medicamentos utilizados no estudo, 3) paciente com história de abuso de drogas, 4) cirurgia mamária prévia, exceto para biópsias diagnósticas, 5 ) história de tratamento para uma condição de dor crônica, 6) transtorno psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Bupivacaína 0,25% para bloqueio do nervo peitoral.
Medicamento: Bupivacaína 0,25%
Bupivacaína 0,25% para bloqueio PECS
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Outro: Adenosina
Bupivacaína 0,25% com adição de adenosina 12mg para bloqueio do nervo peitoral.
Medicamento: Bupivacaína 0,25%
Bupivacaína 0,25% para bloqueio PECS
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Medicamento: Adenosina 12mg
Adenosina 12 mg para bloqueio PECS
Outros nomes:
  • Adenosina
Outro: Sulfato de magnésio
Bupivacaína 0,25% com sulfato de magnésio 500 mg para bloqueio do nervo peitoral.
Medicamento: Bupivacaína 0,25%
Bupivacaína 0,25% para bloqueio PECS
Outros nomes:
  • Grupo de controle
Medicamento: Sulfato de Magnésio 500mg
Sulfato de magnésio 500 mg para bloqueio PECS
Outros nomes:
  • Sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A escala visual analógica é uma escala de 1 a 10, onde 1 é sem dor e 10 é a pior dor que o paciente experimentou.
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Requisito de analgésico
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A quantidade total de morfina (mg) consumida pelos pacientes.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Duração do bloco PECS.
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
O tempo desde a realização do bloqueio até o paciente começar a sentir dor e o efeito do bloqueio desaparecer.
Primeiras 24 horas após a cirurgia
Pressão arterial média (mmHg)
Prazo: Intraoperatório (desde a indução da anestesia até o paciente acordar)
Leitura da pressão arterial média.
Intraoperatório (desde a indução da anestesia até o paciente acordar)
Frequência cardíaca (batidas/minuto)
Prazo: Intraoperatório (desde a indução da anestesia até o paciente acordar)
O número de batidas de audição por minuto
Intraoperatório (desde a indução da anestesia até o paciente acordar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MenoufiaU2015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bupivacaína 0,25%

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever