Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adenosiini ja magnesiumsulfaatti adjuvantteina PECS-blokille.

maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatusta PECS-blokista, jossa käytetään bupivakaiiniadenosiinia verrattuna bupivakaiinimagnesiumsulfaattiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Pectoral nerve block (PECS) on käytetty postoperatiivisen kivun lievitykseen potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. On osoitettu, että adenosiinilla on vaikutusta kivun modulaatioon. Magnesiumsulfaattia on käytetty paikallispuuduttimien adjuvanttina monissa hermosalpaustekniikoissa. Oletimme, että adenosiini voi vaikuttaa PECS-lohkon laatuun. Pyrimme vertaamaan adenosiinin lisäämisen vaikutusta paikallispuudutteeseen ja vertaamaan sen vaikutusta magnesiumsulfaattiin, kun sitä käytettiin PECS-estoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin 90 aikuispotilaalla, jotka olivat iältään 20–65 vuotta. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joille oli määrä tehdä modifioitu radikaali mastektomia ja kainaloiden puhdistumaleikkaus, American Society of Anesthest (ASA) -luokkien I, II ja III potilaat.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään paikallispuudutuksen kanssa käytetyn adjuvantin mukaan, 30 potilasta kussakin ryhmässä käyttäen tietokoneohjelmaa. Kaikki potilaat saivat PECS-salpauksen. Ryhmä (C) sai PECS-salpauksen, jossa oli 0,25 % bupivakaiinia (kontrolliryhmä), ryhmä (A) bupivakaiinia, johon oli lisätty adenosiinia, ja ryhmä (M) bupivakaiinia, johon oli lisätty magnesiumsulfaattia.

Paikallispuudutusruiskut valmisti riippumaton anestesialääkäri. Tutkijat ja potilaat sokeutuivat ruiskuissa olevalle paikallispuudutuksen adjuvantille. Kaikki potilaat saivat 30 ml paikallispuudutusta PECS:ää varten. Kullekin potilaalle käytetty 30 ml:n paikallispuudutus sisälsi bupivakaiinihydrokloridia 0,25 %, bupivakaiinihydrokloridia 0,25 % ja 12 mg adenosiinia ja bupivakaiinihydrokloridia 0,25 % ja 500 mg magnesiumsulfaattia ryhmille C, A ja M.

Potilaiden demografiset tiedot kerättiin, mukaan lukien ikä, BMI, ASA ja leikkauksen kesto. Postanestesian hoitoyksikössä (PACU) visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) arvioitiin saapuessa ja sen jälkeen 15 minuutin välein. Lohkon kesto ja laatu kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joille oli suunniteltu modifioitu radikaali mastektomia ja kainaloiden puhdistumaleikkaus, ASA-luokkien I, II ja III potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten koagulopatia, paikallinen infektio ja sieni-infektio, 2) allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille, 3) potilas, jolla on aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä, 4) aiempi rintaleikkaus paitsi diagnostisia biopsioita, 5) ) kroonisen kiputilan hoitohistoria, 6) psykiatrinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Bupivakaiini 0,25 % rintahermon salpaukseen.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini 0,25 % PECS-estoon
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Muut: Adenosiini
Bupivakaiini 0,25 %, johon on lisätty adenosiinia 12 mg rintahermon salpaukseen.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini 0,25 % PECS-estoon
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Lääke: Adenosiini 12 mg
Adenosiini 12 mg PECS-estoon
Muut nimet:
  • Adenosiini
Muut: Magnesiumsulfaatti
Bupivakaiini 0,25 % ja magnesiumsulfaatti 500 mg rintahermoston salpaukseen.
Lääke: Bupivakaiini 0,25 %
Bupivakaiini 0,25 % PECS-estoon
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Lääke: Magnesiumsulfaatti 500 mg
Magnesiumsulfaatti 500 mg PECS-estoon
Muut nimet:
  • Magnesiumsulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko on asteikko 1:stä 10:een, jossa 1 on ei kipua ja 10 on pahin kipu, jota potilas koki.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden kuluttaman morfiinin kokonaismäärä (mg).
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PECS-lohkon kesto.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika salkun tekemisestä siihen, kunnes potilas alkoi tuntea kipua ja salkun vaikutus haihtui.
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (anestesian käynnistämisestä siihen asti, kunnes potilas on hereillä)
Valtimon verenpaineen keskiarvo.
Intraoperatiivinen (anestesian käynnistämisestä siihen asti, kunnes potilas on hereillä)
Syke (lyönti/minuutti)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (anestesian induktiosta potilaaseen heräämiseen)
Kuuluvien lyöntien määrä minuutissa
Intraoperatiivinen (anestesian induktiosta potilaaseen heräämiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoufiaU2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Bupivakaiini 0,25 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa