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PECS 차단을 위한 보조제로서의 아데노신 및 황산마그네슘.

2017년 11월 13일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Bupivacaine Adenosine 대 Bupivacaine Magnesium Sulphate를 사용한 초음파 유도 PECS 블록의 비교 연구: 무작위 대조 시험.

가슴 신경 차단술(PECS)은 유방 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 완화에 사용되었습니다. 아데노신이 통증 조절에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 황산마그네슘은 많은 신경 차단 기술에서 국소 마취제의 보조제로 사용되었습니다. 우리는 아데노신이 PECS 블록 품질에 영향을 미칠 수 있다고 가정했습니다. 우리는 국소 마취제에 아데노신을 추가하는 효과를 비교하고 PECS 블록에 사용될 때 황산 마그네슘과 그 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 20세에서 65세 사이의 성인 환자 90명을 대상으로 실시되었다. 겨드랑 클리어런스 수술과 함께 수정된 근치 유방 절제술이 예정된 환자 American Society of Anesthetist (ASA) 클래스 I, II 및 III 환자가 연구에 포함되었습니다.

환자들은 국소 마취제와 함께 사용되는 보조제에 따라 3개 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었으며, 컴퓨터 프로그램을 사용하여 각 그룹에 30명의 환자가 배정되었습니다. 모든 환자는 PECS 차단을 받았습니다. 그룹 (C)는 0.25% 부피바카인이 포함된 PECS 블록(대조군), 그룹(A)은 아데노신이 추가된 부피바카인, 그룹(M)은 황산마그네슘이 추가된 부피바카인을 받았습니다.

국소 마취 주사기는 독립적인 마취 전문의가 준비했습니다. 연구원과 환자는 주사기의 국소 마취 보조제에 대해 눈이 멀었습니다. 모든 환자는 PECS를 위해 30ml 국소 마취제를 받았습니다. 각 환자에게 사용된 30ml 국소 마취제는 부피바카인 염산염 0.25%, 부피바카인 염산염 0.25% 및 아데노신 12mg, 그리고 그룹 C, A 및 M 각각에 대해 부피바카인 염산염 0.25% 및 500mg 황산마그네슘을 함유하였다.

연령, BMI, ASA 및 수술 기간을 포함하여 환자의 인구 통계학적 데이터를 수집했습니다. 마취 후 치료실(PACU)에서는 도착 시 시각적 아날로그 점수(VAS)를 평가한 후 매 15분마다 평가했습니다. 블록의 지속 시간과 품질이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑 제거 수술과 함께 수정된 근치 유방 절제술이 예정된 환자 ASA 클래스 I, II 및 III 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 1) 응고병증, 국소 감염 및 진균성 유방암과 같은 국소 마취에 대한 금기 사항, 2) 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력, 3) 약물 남용 병력이 있는 환자, 4) 진단 생검을 제외한 유방 수술 이전, 5 ) 만성 통증 상태에 대한 치료 이력, 6) 정신 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
가슴 신경 차단을 위한 Bupivacaine 0.25%.
의약품: 부피바카인 0.25%
PECS 블록용 부피바카인 0.25%
다른 이름들:
  • 대조군
다른: 아데노신
가슴 신경 차단을 위해 Bupivacaine 0.25%에 Adenosine 12mg을 추가했습니다.
의약품: 부피바카인 0.25%
PECS 블록용 부피바카인 0.25%
다른 이름들:
  • 대조군
의약품: 아데노신 12mg
PECS 블록용 아데노신 12mg
다른 이름들:
  • 아데노신
다른: 황산마그네슘
가슴 신경 차단을 위한 황산마그네슘 500mg과 부피바카인 0.25%.
의약품: 부피바카인 0.25%
PECS 블록용 부피바카인 0.25%
다른 이름들:
  • 대조군
의약품: 황산마그네슘 500 mg
PECS 블록용 황산마그네슘 500 mg
다른 이름들:
  • 황산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
시각적 아날로그 척도는 1에서 10까지의 척도로, 1은 통증이 없고 10은 환자가 경험한 가장 심한 통증입니다.
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요구 사항
기간: 수술 후 첫 24시간
환자가 소비한 모르핀의 총량(mg).
수술 후 첫 24시간
PECS 블록 기간.
기간: 수술 후 첫 24시간
블록을 수행한 후 환자가 통증을 느끼기 시작하고 블록의 효과가 사라질 때까지의 시간.
수술 후 첫 24시간
평균 동맥 혈압(mmHg)
기간: 수술 중(마취 유도부터 환자가 깨어날 때까지)
평균 동맥 혈압 판독값입니다.
수술 중(마취 유도부터 환자가 깨어날 때까지)
심박수(비트/분)
기간: 수술 중(마취 유도부터 환자가 깨어날 때까지)
분당 청취 비트 수
수술 중(마취 유도부터 환자가 깨어날 때까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Menoufia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MenoufiaU2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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