A heszperidin hatása a biokémiai tényezőkre és a májfibrózisra alkoholmentes zsírmájbetegségben
2017. december 13. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
A heszperidin-kiegészítés májenzimekre, gyulladásos faktorokra, lipidprofilra, vércukorszintre, inzulinérzékenységre és májzsugorodási fokozatra gyakorolt hatásának értékelése nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
A Hesperidin-kiegészítés lipidprofilra, májenzimekre, gyulladásos faktorokra és májfibrózisra gyakorolt hatásának tanulmányozására nem alkoholos steatohepatitisben (NASH) szenvedő betegeknél 50, 2. és 3. fokozatú steatosisban szenvedő gyomor-bélrendszeri (GI) klinikára utalt beteget véletlenszerűen osztanak ki a kezelésre. placebó vagy 2 kapszula heszperidin 12 hétig; mindkét csoportnak azt tanácsolják, hogy tartsák be a vizsgálók étrendjét és edzésprogramját is.
A beavatkozás elején és végén a lipidprofilokat, a májenzimeket, néhány gyulladásos markert és a májfibrózist értékelik, és összehasonlítják a csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Toborzás
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Azits Hekmatdoost
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-70 év
- Body Mass Index (BMI) 25-40 között
- Máj steatosisával kompatibilis ultrahangos leletek (2 vagy több fokozat)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Bármilyen antibiotikum szedése két héttel a felvétel előtt
- Az alkoholfogyasztás története
- terhesség vagy szoptatás
- Profi sportolók
- Egyéb májbetegség (vírusos/stb.)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, mint a kalciumcsatorna-blokkolók, nagy dózisú szintetikus ösztrogének, metotrexát, amiodaron, szteroidok, klorokin, immunszuppresszív szerek, lipidcsökkentő szerek, metformin és E-vitamin
- Magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegség, vesebetegség és cöliákia anamnézisében; Cirrózis
- Felső GI műtét története / Korábbi sebészeti eljárások, mint jejunoilealis vagy jejunocolic bypass, gastroplasztika
- A következő program a fogyáshoz az elmúlt 3 hónapban
- A kórelőzményben hypothyreosis vagy Cushing-szindróma szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Heszperidin
2 kapszula heszperidin
|
2 kapszula
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
2 kapszula placebo
|
2 kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
májfibrózis
Időkeret: 12 hét
|
fibroscannal értékeljük
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeg-index (BMI) vagy Quetelet-index az egyén tömegéből (súlyából) és magasságából származó érték.
A BMI-t úgy határozzák meg, mint a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével, és általánosan kg/m2 egységekben fejezik ki, ami a kilogrammban kifejezett tömegből és a méterben megadott magasságból adódik.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6756
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .