橙皮苷对非酒精性脂肪性肝病生化因子及肝纤维化的影响
2017年12月13日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute
评价补充橙皮苷对非酒精性脂肪肝患者肝酶、炎症因子、血脂、血糖、胰岛素敏感性和肝脂肪变性等级的影响
为研究橙皮苷补充剂对非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者血脂、肝酶、炎症因子和肝纤维化的影响，将 50 名转诊至胃肠道 (GI) 门诊的 2 级和 3 级脂肪变性患者随机分配接受安慰剂或 2 粒橙皮苷胶囊 12 周；两组也将被建议遵守研究人员的饮食和锻炼计划。
在干预的开始和结束时，将评估脂质谱、肝酶、一些炎症标志物和肝纤维化，并在各组之间进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
接触：
- Azits Hekmatdoost
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至70岁
- 身体质量指数 (BMI) 在 25-40 之间
- 符合肝脂肪变性（2 级或以上）的超声检查结果
排除标准：
- 糖尿病
- 招募前两周服用任何种类的抗生素
- 饮酒史
- 怀孕或哺乳
- 专业运动员
- 其他肝病（病毒性/等）
- 使用药物如钙通道阻滞剂、大剂量合成雌激素、甲氨蝶呤、胺碘酮、类固醇、氯喹、免疫抑制剂、降脂药、二甲双胍和维生素E
- 有高血压、心血管疾病、肺病、肾病和乳糜泻病史；肝硬化
- 上消化道手术史/既往手术史，如空肠回肠或空肠结肠旁路术、胃成形术
- 最近3个月按照减肥计划
- 甲状腺功能减退症或库欣综合征的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝纤维化
大体时间：12周
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通过纤维扫描评估
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：12周
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体重指数 (BMI) 或 Quetelet 指数是根据个体的质量（体重）和身高得出的值。
BMI 定义为体重除以身高的平方，通常以 kg/m2 为单位表示，由质量单位为千克和身高单位为米得出。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月13日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
非酒精性脂肪性肝炎的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的