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非アルコール性脂肪肝疾患における生化学的要因と肝線維症に対するヘスペリジンの影響

2017年12月13日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝酵素、炎症因子、脂質プロファイル、血糖、インスリン感受性、および肝脂肪症グレードに対するヘスペリジン補充の効果の評価

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者の脂質プロファイル、肝臓酵素、炎症性因子、および肝線維症に対するヘスペリジンサプリメントの効果を研究するために、脂肪症グレード2および3の消化器（GI）クリニックに紹介された50人の患者がランダムに割り当てられますプラセボまたは 2 カプセルのヘスペリジンを 12 週間。どちらのグループも、研究者の食事と運動プログラムを順守するようにアドバイスされます. 介入の最初と最後に、脂質プロファイル、肝酵素、いくつかの炎症マーカー、および肝線維症が評価され、グループ間で比較されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イラン・イスラム共和国
      • Tehran、イラン・イスラム共和国
        • 募集
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • コンタクト：
          • Azits Hekmatdoost

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳まで
  • ボディマス指数 (BMI) 25-40
  • -脂肪肝と一致する超音波所見（度2以上）

除外基準:

  • 糖尿病
  • 募集の2週間前に何らかの抗生物質を服用する
  • 飲酒歴
  • 妊娠または授乳
  • プロスポーツ選手
  • その他の肝疾患（ウイルスなど）
  • カルシウム チャネル遮断薬、高用量の合成エストロゲン、メトトレキサート、アミオダロン、ステロイド、クロロキン、免疫抑制薬、脂質低下薬、メトホルミン、ビタミン E などの薬物の使用
  • 高血圧、心血管疾患、肺疾患、腎疾患、セリアック病の病歴;肝硬変
  • -上部消化管手術の病歴/空腸回腸または空結腸バイパス、胃形成術などの以前の外科的処置
  • 最近の 3 か月で体重を減らすための次のプログラム
  • 甲状腺機能低下症またはクッシング症候群の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ヘスペリジン
ヘスペリジン 2カプセル
ダイエットサプリメント：ヘスペリジン
2カプセル
プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ 2 カプセル
他の：コントロール
2カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝線維症
時間枠：12週間
フィブロスキャンによる評価
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠：12週間
体格指数 (BMI) またはケトレ指数は、個人の質量 (体重) と身長から導き出される値です。 BMI は、体重を身長の 2 乗で割った値として定義され、一般的には、キログラム単位の体重とメートル単位の身長から得られる kg/m2 の単位で表されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Nutrition and Food Technology Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (予想される)

2018年2月1日

研究の完了 (予想される)

2018年3月20日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月13日

最初の投稿 (実際)

2017年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6756

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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