Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гесперидина на биохимические факторы и фиброз печени при неалкогольной жировой болезни печени

13 декабря 2017 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Оценка влияния добавок гесперидина на печеночные ферменты, воспалительные факторы, липидный профиль, уровень глюкозы в крови, чувствительность к инсулину и степень стеатоза печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Для изучения влияния добавки гесперидина на липидный профиль, ферменты печени, воспалительные факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) 50 пациентов, обратившихся в клинику желудочно-кишечного тракта (ЖК) со стеатозом 2 и 3 степени, будут случайным образом распределены для получения плацебо или 2 капсулы Гесперидина в течение 12 недель; обеим группам также будет рекомендовано соблюдать диету и программу упражнений исследователей. В начале и в конце вмешательства будут оцениваться и сравниваться между группами липидные профили, ферменты печени, некоторые маркеры воспаления и фиброз печени.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 40
  • Эхографические данные, совместимые со стеатозом печени (степень 2 или более)

Критерий исключения:

  • Диабет
  • Прием любых антибиотиков за две недели до набора
  • История употребления алкоголя
  • беременность или лактация
  • Профессиональные спортсмены
  • Другие заболевания печени (вирусные и др.)
  • Использование таких препаратов, как блокаторы кальциевых каналов, высокие дозы синтетических эстрогенов, метотрексат, амиодарон, стероиды, хлорохин, иммунодепрессанты, гиполипидемические средства, метформин и витамин Е.
  • История гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, легочных заболеваний, заболеваний почек и целиакии; Цирроз печени
  • Хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе / предшествующие хирургические вмешательства, такие как тощекишечно-подвздошное или еюно-ободочное шунтирование, гастропластика
  • Выполнение программы похудеть за последние 3 мес.
  • История гипотиреоза или синдрома Кушинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гесперидин
2 капсулы гесперидина
Диетическая добавка: Гесперидин
2 капсулы
Плацебо Компаратор: контроль
2 капсулы плацебо
Другой: контроль
2 капсулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фиброз печени
Временное ограничение: 12 недель
оценить с помощью фиброскана
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ) или индекс Кетле представляет собой значение, полученное из массы (веса) и роста человека. ИМТ определяется как масса тела, деленная на квадрат роста тела, и обычно выражается в единицах кг/м2, исходя из массы в килограммах и роста в метрах.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6756

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неалкогольный стеатогепатит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться