Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hesperidinu na biochemické faktory a jaterní fibrózu u nealkoholického ztučnění jater

13. prosince 2017 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Hodnocení účinků suplementace hesperidinu na jaterní enzymy, zánětlivé faktory, lipidový profil, krevní glukózu, citlivost na inzulín a stupeň jaterní steatózy u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Ke studiu účinků doplňku hesperidinu na lipidový profil, jaterní enzymy, zánětlivé faktory a jaterní fibrózu u pacientů s nealkoholickou steatohepatitidou (NASH) bude náhodně přiděleno 50 pacientů, kteří odeslali na Gastrointestinální (GI) kliniku se steatózou 2. a 3. stupně. placebo nebo 2 kapsle hesperidinu po dobu 12 týdnů; oběma skupinám bude doporučeno dodržovat dietní a cvičební program výzkumníků. Na začátku a na konci intervence budou hodnoceny lipidové profily, jaterní enzymy, některé zánětlivé markery a jaterní fibróza a porovnány mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Nábor
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Kontakt:
          • Azits Hekmatdoost

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-40
  • Sonografické nálezy kompatibilní se steatózou jater (stupeň 2 a více)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes
  • Užívání jakéhokoli druhu antibiotik dva týdny před náborem
  • Historie konzumace alkoholu
  • těhotenství nebo kojení
  • Profesionální sportovci
  • Jiné onemocnění jater (virové/atd.)
  • Užívání léků, jako jsou blokátory vápníkových kanálů, vysoké dávky syntetických estrogenů, metotrexát, amiodaron, steroidy, chlorochin, imunosupresiva, látky snižující hladinu lipidů, metformin a vitamin E
  • Anamnéza hypertenze, kardiovaskulárního onemocnění, plicního onemocnění, onemocnění ledvin a celiakie; Cirhóza
  • Historie operací horního GI traktu / předchozí chirurgické zákroky, jako je jejunoileální nebo jejunokolický bypass, gastroplastika
  • Následující program na hubnutí za poslední 3 měsíce
  • Hypotyreóza nebo Cushingův syndrom v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hesperidin
2 kapsle hesperidinu
Doplněk stravy: Hesperidin
2 kapsle
Komparátor placeba: řízení
2 tobolky placeba
Jiný: řízení
2 kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jaterní fibróza
Časové okno: 12 týdnů
posoudit pomocí fibroscanu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI) neboli Queteletův index je hodnota odvozená od hmotnosti (váhy) a výšky jedince. BMI je definováno jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky a je všeobecně vyjádřena v jednotkách kg/m2, což vyplývá z hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6756

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nealkoholická steatohepatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit