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Die Auswirkungen von Hesperidin auf biochemische Faktoren und hepatische Fibrose bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

13. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Bewertung der Auswirkungen einer Hesperidin-Supplementierung auf Leberenzyme, Entzündungsfaktoren, Lipidprofil, Blutzucker, Insulinsensitivität und hepatischen Steatosegrad bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Um die Auswirkungen der Hesperidin-Ergänzung auf Lipidprofil, Leberenzyme, Entzündungsfaktoren und Leberfibrose bei Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis (NASH) zu untersuchen, werden 50 Patienten, die sich mit Steatose Grad 2 und 3 an die Klinik für Gastrointestinal (GI) überwiesen haben, nach dem Zufallsprinzip zugeteilt Placebos oder 2 Kapseln Hesperidin für 12 Wochen; beiden Gruppen wird geraten, sich auch an das Ernährungs- und Bewegungsprogramm der Ermittler zu halten. Am Anfang und am Ende des Eingriffs werden Lipidprofile, Leberenzyme, einige Entzündungsmarker und Leberfibrose bewertet und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • Rekrutierung
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Kontakt:
          • Azits Hekmatdoost

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 25-40
  • Sonographische Befunde vereinbar mit hepatischer Steatose (Grad 2 oder höher)

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Einnahme jeglicher Art von Antibiotika zwei Wochen vor der Rekrutierung
  • Geschichte des Alkoholkonsums
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Professionelle Athleten
  • Andere Lebererkrankung (viral/usw.)
  • Verwendung von Arzneimitteln wie Kalziumkanalblockern, hochdosierten synthetischen Östrogenen, Methotrexat, Amiodaron, Steroiden, Chloroquin, Immunsuppressiva, Lipidsenkern, Metformin und Vitamin E
  • Eine Geschichte von Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Nierenerkrankungen und Zöliakie; Zirrhose
  • Vorgeschichte von Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt / Frühere chirurgische Eingriffe wie jejunoilealer oder jejunokolischer Bypass, Gastroplastik
  • Folgendes Programm zum Abnehmen in den letzten 3 Monaten
  • Eine Vorgeschichte von Hypothyreose oder Cushing-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hesperidin
2 Kapseln Hesperidin
Nahrungsergänzungsmittel: Hesperidin
2 Kapseln
Placebo-Komparator: Kontrolle
2 Kapseln Placebo
Sonstiges: Kontrolle
2 Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberfibrose
Zeitfenster: 12 Wochen
mit Fibroscan beurteilen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Body-Mass-Index (BMI) oder Quetelet-Index ist ein Wert, der sich aus der Masse (Gewicht) und der Körpergröße einer Person ableitet. Der BMI ist definiert als das Körpergewicht geteilt durch das Quadrat der Körpergröße und wird allgemein in der Einheit kg/m2 ausgedrückt, was sich aus der Masse in Kilogramm und der Körpergröße in Metern ergibt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6756

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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