Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hesperidins effekter på biokemiska faktorer och leverfibros vid alkoholfri fettleversjukdom

13 december 2017 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Utvärdering av effekterna av hesperidintillskott på leverenzymer, inflammatoriska faktorer, lipidprofil, blodsocker, insulinkänslighet och leversteatosgrad hos patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom

För att studera effekterna av Hesperidin-tillskott på lipidprofilen, leverenzymer, inflammatoriska faktorer och leverfibros hos patienter med alkoholfri Steatohepatit (NASH), kommer 50 patienter som remitteras till Gastrointestinal (GI) klinik med steatos grad 2 och 3 att slumpmässigt fördelas för att få placebo eller 2 kapslar Hesperidin i 12 veckor; båda grupperna kommer att uppmanas att följa utredarnas diet- och träningsprogram också. Vid det första och slutet av interventionen kommer lipidprofiler, leverenzymer, vissa inflammatoriska markörer och leverfibros att bedömas och jämföras mellan grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken
        • Rekrytering
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Kontakt:
          • Azits Hekmatdoost

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellan 25-40
  • Sonografiska fynd förenliga med leversteatos (grad 2 eller mer)

Exklusions kriterier:

  • Diabetes
  • Tar någon form av antibiotika två veckor innan rekrytering
  • Historia om alkoholkonsumtion
  • graviditet eller amning
  • Professionella idrottare
  • Annan leversjukdom (viral/etc)
  • Användning av läkemedel som kalciumkanalblockerare, högdos syntetiska östrogener, metotrexat, amiodaron, steroider, klorokin, immunsuppressiva läkemedel, lipidsänkande medel, metformin och vitamin E
  • En historia av högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, njursjukdom och celiaki; Cirros
  • Historik av övre GI-kirurgi / Tidigare kirurgiska ingrepp såsom jejunoileal eller jejunocolic bypass, gastroplastik
  • Följande program för att gå ner i vikt de senaste 3 månaderna
  • En historia av hypotyreos eller Cushings syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hesperidin
2 kapslar Hesperidin
Kosttillskott: Hesperidin
2 kapslar
Placebo-jämförare: kontrollera
2 kapslar placebo
Övrig: kontrollera
2 kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverfibros
Tidsram: 12 veckor
bedöma med fibroscan
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 12 veckor
Body mass index (BMI) eller Quetelet index är ett värde som härrör från massan (vikten) och längden på en individ. BMI definieras som kroppsmassan dividerad med kvadraten av kroppslängden, och uttrycks universellt i enheter av kg/m2, som ett resultat av massa i kilogram och höjd i meter.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6756

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke alkoholisk Steatohepatit

Kliniska prövningar på Hesperidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera