Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hesperidin på biokemiske faktorer og hepatisk fibrose ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom

13. december 2017 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Evaluering af virkningerne af hesperidintilskud på hepatiske enzymer, inflammatoriske faktorer, lipidprofil, blodglukose, insulinfølsomhed og hepatisk steatosegrad hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

For at studere virkningerne af Hesperidin-tilskud på lipidprofil, leverenzymer, inflammatoriske faktorer og leverfibrose hos patienter med ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH), vil 50 patienter, der henviste til gastrointestinal (GI) klinik med steatose grad 2 og 3, blive tilfældigt allokeret til at modtage placebo eller 2 kapsler Hesperidin i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram. Ved den første og slutningen af ​​interventionen vil lipidprofiler, leverenzymer, nogle inflammatoriske markører og leverfibrose blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Kontakt:
          • Azits Hekmatdoost

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 25-40
  • Sonografiske fund forenelige med hepatisk steatose (grad 2 eller mere)

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes
  • Tager enhver form for antibiotika to uger før rekruttering
  • Historie om alkoholforbrug
  • graviditet eller amning
  • Professionelle atleter
  • Anden leversygdom (viral/osv)
  • Brug af lægemidler såsom calciumkanalblokkere, højdosis syntetiske østrogener, methotrexat, amiodaron, steroider, chloroquin, immunsuppressive lægemidler, lipidsænkende midler, metformin og E-vitamin
  • En historie med hypertension, kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, nyresygdom og cøliaki; Cirrhose
  • Anamnese med øvre GI-kirurgi / Tidligere kirurgiske procedurer såsom jejunoileal eller jejunocolic bypass, gastroplastik
  • Følgende program for at tabe sig i de seneste 3 mdr
  • En historie med hypothyroidisme eller Cushings syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hesperidin
2 kapsler Hesperidin
Kosttilskud: Hesperidin
2 kapsler
Placebo komparator: styring
2 kapsler placebo
Andet: styring
2 kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfibrose
Tidsramme: 12 uger
vurdere ved fibroscanning
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 12 uger
Kropsmasseindekset (BMI) eller Quetelet-indekset er en værdi, der udledes af en persons masse (vægt) og højde. BMI er defineret som kropsmassen divideret med kvadratet af kropshøjden og er universelt udtrykt i enheder af kg/m2, som følge af masse i kilogram og højde i meter.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6756

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Kliniske forsøg med Hesperidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner