Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hesperidiinin vaikutukset biokemiallisiin tekijöihin ja maksafibroosiin alkoholittomassa rasvamaksasairaudessa

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Hesperidiinilisän vaikutusten arviointi maksaentsyymeihin, tulehdustekijöihin, lipidiprofiiliin, verensokeriin, insuliiniherkkyyteen ja maksan steatoosin asteeseen alkoholittomilla rasvamaksasairaudilla

Hesperidiinilisän vaikutusten lipidiprofiiliin, maksaentsyymeihin, tulehdustekijöihin ja maksafibroosiin tutkimiseksi potilailla, joilla on alkoholiton steatohepatiitti (NASH), 50 potilasta, jotka ovat lähetelleet Gastrointestinal (GI) -klinikalle, joilla on steatoosiaste 2 ja 3, jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääke tai 2 kapselia hesperidiiniä 12 viikon ajan; molempia ryhmiä kehotetaan noudattamaan myös tutkijoiden ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa. Intervention alussa ja lopussa arvioidaan lipidiprofiilit, maksaentsyymit, jotkin tulehdusmerkit ja maksafibroosi ja niitä verrataan ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Rekrytointi
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azits Hekmatdoost

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) välillä 25-40
  • Sonografiset löydökset, jotka sopivat maksan steatoosiin (aste 2 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Kaikenlaisten antibioottien ottaminen kaksi viikkoa ennen rekrytointia
  • Alkoholin kulutuksen historia
  • raskaus tai imetys
  • Ammattiurheilijat
  • Muu maksasairaus (virus/ jne.)
  • Lääkkeiden, kuten kalsiumkanavasalpaajien, suuriannoksisten synteettisten estrogeenien, metotreksaatin, amiodaronin, steroidien, klorokiinin, immunosuppressiivisten lääkkeiden, lipidejä alentavien aineiden, metformiinin ja E-vitamiinin käyttö
  • Hypertensio, sydän- ja verisuonitauti, keuhkosairaus, munuaissairaus ja keliakia; Kirroosi
  • GI-leikkauksen historia / aiemmat kirurgiset toimenpiteet, kuten jejunoileaalinen tai jejunokolinen ohitus, gastroplastia
  • Seuraava ohjelma laihtua viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai Cushingin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hesperidiini
2 kapselia hesperidiiniä
Ravintolisä: Hesperidiini
2 kapselia
Placebo Comparator: ohjata
2 kapselia lumelääkettä
Muut: ohjata
2 kapselia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksafibroosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioida fibroscanilla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painoindeksi (BMI) tai Quetelet-indeksi on arvo, joka on johdettu yksilön massasta (painosta) ja pituudesta. BMI määritellään kehon massa jaettuna kehon pituuden neliöllä, ja se ilmaistaan ​​yleisesti yksiköissä kg/m2, joka saadaan kilogrammoina ilmaistusta massasta ja metreissä olevasta pituudesta.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6756

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholiton steatohepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa