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비알코올성 지방간질환에서 헤스페리딘이 생화학적 요인과 간섬유화에 미치는 영향

2017년 12월 13일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

비알코올성 지방간질환 환자에서 헤스페리딘 보충이 간효소, 염증인자, 지질프로필, 혈당, 인슐린 감수성 및 간지방증 등급에 미치는 영향 평가

비알코올성 지방간염(NASH) 환자의 지질 프로필, 간 효소, 염증 인자 및 간 섬유증에 대한 헤스페리딘 보충제의 효과를 연구하기 위해, 지방증 2등급 및 3등급으로 위장관(GI) 클리닉에 의뢰된 50명의 환자가 무작위로 배정됩니다. 12주 동안 플라시보 또는 2캡슐 헤스페리딘; 두 그룹 모두 연구자의 식이요법과 운동 프로그램도 준수하도록 권고받을 것입니다. 개입의 처음과 끝에서 지질 프로필, 간 효소, 일부 염증 지표 및 간 섬유증이 평가되고 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute
        • 연락하다:
          • Azits Hekmatdoost

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세~70세
  • 25-40 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 간 지방증(등급 2 이상)과 일치하는 초음파 소견

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 모집 2주 전에 모든 종류의 항생제 복용
  • 알코올 소비의 역사
  • 임신 또는 수유
  • 프로 운동선수
  • 기타 간 질환(바이러스성/기타)
  • 칼슘 채널 차단제, 고용량 합성 에스트로겐, 메토트렉세이트, 아미오다론, 스테로이드, 클로로퀸, 면역억제제, 지질강하제, 메트포르민 및 비타민 E와 같은 약물 사용
  • 고혈압, 심혈관 질환, 폐 질환, 신장 질환 및 셀리악병의 병력; 경화증
  • 상부 위장관 수술 이력 / 공장 유관 또는 공장 결장 우회로, 위 성형술과 같은 이전 수술 절차
  • 최근 3개월 동안 체중 감량을 위한 다음 프로그램
  • 갑상선 기능 저하증 또는 쿠싱 증후군의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 헤스페리딘
헤스페리딘 2캡슐
건강 보조 식품: 헤스페리딘
2캡슐
위약 비교기: 제어
위약 2캡슐
다른: 제어
2캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 섬유증
기간: 12주
섬유스캔으로 평가하다
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 12주
체질량 지수(BMI) 또는 Quetelet 지수는 개인의 질량(무게)과 키에서 파생된 값입니다. BMI는 체중을 신장의 제곱으로 나눈 값으로 정의되며 일반적으로 kg/m2 단위로 표시되며, 이는 체중(kg)과 신장(m)으로 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Nutrition and Food Technology Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6756

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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