Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol versus midazolam az alsó gasztrointesztinális endoszkópiához

2018. augusztus 23. frissítette: Sherief Abd-Elsalam

A propofol alkalmazásának hatása a midazolám szedatív szerként történő alkalmazására az alsó gasztrointesztinális endoszkópiára bemutatott májcirrhosisban szenvedő betegeknél, randomizált, kontrollált vizsgálatban

propofol kontra midazolám szedatív szerként történő alkalmazása olyan májcirrhosisban szenvedő betegeknél, akiknél alsó gasztrointesztinális endoszkópiát kértek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A propofol és a midazolám szedatív szerként történő alkalmazásának hatása az alsó gasztrointesztinális endoszkópiára bemutatott májcirrhosisban szenvedő betegeknél, Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sherief Abd-Elsalam

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Májzsugorodás
  • kolonoszkópiára mutatták be

Kizárási kritériumok:

  • Encephalopathia
  • Túlérzékenység
  • Coagulopathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Midazolam
3 mg midazolám iv. 0,5 ug/ttkg fentanilhoz adva, amíg el nem éri a kielégítő szedációszintet
Drog: Midazolam
3 mg midazolám iv. 0,5 ug/ttkg fentanilhoz adva, amíg el nem éri a kielégítő szedációszintet
Aktív összehasonlító: Propofol
1 mg/kg intravénás propofolt adva a 0,5 ug/kg i.v fentanilhoz, amíg el nem éri a kielégítő szedációszintet
Drog: Propofol
1 mg/kg intravénás propofolt adva a 0,5 ug/kg i.v fentanilhoz, amíg el nem éri a kielégítő szedációszintet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelően szedált betegek száma
Időkeret: 6 hónap
A megfelelően szedált betegek száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sherief Abd-Elsalam

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Tanulmányi igazgató: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 11.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Propofol colonoscopy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel