Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra Midazolam för nedre gastrointestinala endoskopi

23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam

Effekt av användning av propofol kontra användning av midazolam som lugnande medel hos patienter med levercirros presenterad för nedre gastrointestinal endoskopi, randomiserad kontrollerad studie

propofol kontra användning av midazolam som lugnande medel hos patienter med levercirros som presenteras för nedre gastrointestinal endoskopi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekt av användning av propofol jämfört med användning av midazolam som lugnande medel hos patienter med levercirros som presenteras för nedre gastrointestinal endoskopi, randomiserad kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekrytering
        • Sherief Abd-Elsalam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Levercirros
  • presenteras för koloskopi

Exklusions kriterier:

  • Encefalopati
  • Överkänslighet
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v. tillsatt till fentanyl 0,5 ug/kg tills en tillfredsställande sedering uppnåtts
Läkemedel: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v. tillsatt till fentanyl 0,5 ug/kg tills en tillfredsställande sedering uppnåtts
Aktiv komparator: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. tillsatt till fentanyl 0,5 ug/kg i.v. tills en tillfredsställande nivå av sedering uppnås
Läkemedel: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. tillsatt till fentanyl 0,5 ug/kg i.v. tills en tillfredsställande nivå av sedering uppnås

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter tillräckligt sövda
Tidsram: 6 månader
Antalet patienter som är tillräckligt sövda
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Utredare

  • Huvudutredare: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Studierektor: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

11 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

11 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Propofol colonoscopy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros, lever

Kliniska prövningar på Midazolam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera