Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol kontra midazolam w endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam

Wpływ stosowania propofolu w porównaniu ze stosowaniem midazolamu jako środka uspokajającego u pacjentów z marskością wątroby zgłaszanych do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego, randomizowane badanie kontrolowane

propofol a zastosowanie midazolamu jako środka uspokajającego u pacjentów z marskością wątroby zgłaszanych do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ zastosowania propofolu w porównaniu ze stosowaniem midazolamu jako środka uspokajającego u pacjentów z marskością wątroby zgłaszanych do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego, randomizowane badanie kontrolowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sherief Abd-Elsalam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Marskość wątroby
  • skierowany na kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Encefalopatia
  • Nadwrażliwość
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Midazolam
Midazolam 3 mg dożylnie dodany do fentanylu 0,5 ug/kg do uzyskania zadowalającego poziomu sedacji
Lek: Midazolam
Midazolam 3 mg dożylnie dodany do fentanylu 0,5 ug/kg do uzyskania zadowalającego poziomu sedacji
Aktywny komparator: Propofol
Propofol 1 mg/kg dożylnie dodany do fentanylu 0,5 ug/kg dożylnie do uzyskania zadowalającego poziomu sedacji
Lek: Propofol
Propofol 1 mg/kg dożylnie dodany do fentanylu 0,5 ug/kg dożylnie do uzyskania zadowalającego poziomu sedacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów odpowiednio uspokojonych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów odpowiednio uspokojonych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sherief Abd-Elsalam

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Dyrektor Studium: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Propofol colonoscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość, Wątroba

Badania kliniczne na Midazolam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj