Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol versus Midazolam pro endoskopii dolního gastrointestinálního traktu

23. srpna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam

Účinek použití propofolu versus použití midazolamu jako sedativního činidla u pacientů s jaterní cirhózou předložených pro endoskopii dolního gastrointestinálního traktu, randomizovaná kontrolovaná studie

propofol versus použití midazolamu jako sedativa u pacientů s jaterní cirhózou předložených k endoskopii dolního gastrointestinálního traktu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek použití propofolu oproti použití midazolamu jako sedativa u pacientů s jaterní cirhózou prezentovaných pro endoskopii dolního gastrointestinálního traktu, Randomizovaná kontrolovaná studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Sherief Abd-Elsalam

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza jater
  • předveden ke kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Encefalopatie
  • Přecitlivělost
  • Koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v přidaný k fentanylu 0,5 ug/kg až do dosažení uspokojivé úrovně sedace
Lék: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v přidaný k fentanylu 0,5 ug/kg až do dosažení uspokojivé úrovně sedace
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. přidaný k fentanylu 0,5 ug/kg i.v. až do dosažení uspokojivé úrovně sedace
Lék: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v. přidaný k fentanylu 0,5 ug/kg i.v. až do dosažení uspokojivé úrovně sedace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů dostatečně sedovaných
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů dostatečně sedovaných
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sherief Abd-Elsalam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Ředitel studie: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

11. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

11. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Propofol colonoscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit