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Propofol versus Midazolam pour l'endoscopie gastro-intestinale inférieure

23 août 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam

Effet de l'utilisation du propofol par rapport à l'utilisation du midazolam comme agent sédatif chez les patients atteints de cirrhose du foie présentés pour une endoscopie gastro-intestinale inférieure, essai contrôlé randomisé

le propofol versus l'utilisation du midazolam comme agent sédatif chez les patients atteints de cirrhose du foie présentés pour une endoscopie digestive basse

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Effet de l'utilisation du propofol par rapport à l'utilisation du midazolam comme agent sédatif chez les patients atteints de cirrhose du foie présentés pour une endoscopie gastro-intestinale inférieure, essai contrôlé randomisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Sherief Abd-Elsalam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La cirrhose du foie
  • présenté à la coloscopie

Critère d'exclusion:

  • Encéphalopathie
  • Hypersensibilité
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v ajouté au fentanyl 0,5 ug/kg jusqu'à atteindre un niveau de sédation satisfaisant
Médicament: Midazolam
Midazolam 3 mg i.v ajouté au fentanyl 0,5 ug/kg jusqu'à atteindre un niveau de sédation satisfaisant
Comparateur actif: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v ajouté au fentanyl 0,5 ug/kg i.v jusqu'à atteindre un niveau de sédation satisfaisant
Médicament: Propofol
Propofol 1 mg/kg i.v ajouté au fentanyl 0,5 ug/kg i.v jusqu'à atteindre un niveau de sédation satisfaisant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients sous sédation adéquate
Délai: 6 mois
Le nombre de patients sous sédation adéquate
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sherief Abd-Elsalam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherief Abd-Elsalam, MD, Gastroenterology
  • Directeur d'études: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

11 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

11 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Propofol colonoscopy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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